阿哌沙班在心房颤动患者中的应用

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)3月3日发表的一项研究显示，在不适合维生素K拮抗剂治疗的心房颤动患者中，阿哌沙班(Apixaban)降低卒中或体循环栓塞的风险而不显著增加重大出血或颅内出血的风险(N Engl J Med，2011，364:806-817)。

该项研究是一项随机、双盲研究，共纳入5599例房颤伴卒中风险增高及不适合维生素K拮抗剂治疗的患者。参与者随机分配接受阿哌沙班(5 mg，bid)或阿司匹林(81～324 mg，qd)治疗，以确定阿哌沙班是否具有优越性。参与者平均随访期为1.1年。主要终点为发生卒中或体循环栓塞。

研究结果表明，在入组前有40%的参与者曾使用维生素K拮抗剂治疗。因阿哌沙班显示出明确获益，资料和安全性监视委员会建议早期终止了该项研究。研究期间，阿哌沙班组和阿司匹林组分别发生51例(1.6%/年)和113例(3.7%/年)主要终点事件(用阿哌沙班危险比为0.45;95%CI:0.32 ～0.62;P ＜0.001);死亡率分别为3.5%/年和 4.4%/年(危险比为 0.79;95%CI:0.62 ～1.02;P=0.07)。大出血发生率分别为 1.4%/年(44 例)和 1.2%/年(39 例)(用阿哌沙班危险比为 1.13;95%CI:0.74～1.75;P=0.57);颅内出血分别为11例和13例。阿哌沙班组较阿司匹林组因心血管原因首次住院风险减低(12.6%/年vs.15.9%/年，P ＜0.001)。