泛福舒®联合用药治疗儿童反复呼吸道感染的临床观察

黄 穗 湛洁谊 关镜明 谢振玉

广州医学院第一附属医院儿科（510120）

1 对象与方法

1.1 临床资料

根据2008年《儿童反复呼吸道感染诊断条件和治疗参考》诊断标准，选取广州医学院第一附属医院2008年11月至2009年2月儿科门诊就诊的RRTI患儿31例，常规治疗基础上加用泛福舒胶囊口服3个月。年龄＞6个月以上31例，男14例，女17例，平均年龄（5±3.1）岁。入选前3个月内未使用过免疫调节剂、入选前4周内已全身使用过糖皮质激素；无合并严重心、肝、肺、肾疾病和呼吸衰竭者。

1.2 方法

实验设计：随机、开放、对照临床实验，药品：泛福舒®，瑞士OM公司生产，儿童规格：3.5mg/粒，口服3个月，每个月连服10d停用20d，分别急性呼吸道感染症状缓解后第1个月、第2个月及第3个月各连续服用10d泛福舒®。急性呼吸道感染时给予常规抗感染、退热、止咳等对症治疗。患者每月复诊1次或在急性加重时随时就诊。记录服药期间3个月及6个月急性上、下呼吸道感染的总次数；观察服药期间的不良反应。

1.3 临床观察标准

临床症状控制：3个月内急性上、下呼吸道感染总次数＜3次；有症状天数＜2周（14天）。未控制：3个月内急性上、下呼吸道感染总次数＞3次；有症状天数＞2周（14d）。有效率=控制例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

所有实验资料用SPSS 13.0 统计软件作统计学分析。计量资料以±s表示，计数资料以百分率表示；两组间均数比较采用t检验；两组间率比P＜0.05表示差异有显著意义。

2 结 果

疗效观察：入组31例RRTI服药前1次急性呼吸道感染治疗后症状改善需要的平均天数为（6.58±1.99）d。31例RRTI患者30例完成观察，且服药期间无明显的不良反应，1例因服药后咳嗽加重退出。临床症状控制23例（76.67%），未控制7例（23.33%）；有效率为76.67%。

31例RRTI患儿入选前6个月内发生急性呼吸道感染的次数平均为（4.97±1.23）d；服药3个月内观察发生急性感染的次数（1.13±0.96）；二者比较差异有显著性（P＜0.05）；6个月内的次数（1.56±0.68），与服药前比较差异有显著性（P＜0.05）。3个月与6个月相比较差异无显著性（P＞0.05），见表1。

3 讨 论

儿童反复呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection，RRTI）分为反复上呼吸道感染和反复下呼吸道感染；反复下呼吸道感染又分为反复气管支气管炎和反复肺炎；患儿在一年中患上呼吸道感染5～6次以上或患下呼吸道感染2～3次以上，视为反复呼吸道感染[1]。反复呼吸道感染是儿科常见病，多发病，其病因复杂，除与小儿呼吸道本身解剖特点有关外，还受环境因素、居住条件、空气污染、被动吸烟、营养状况、免疫功能等多方面影响[2]。研究发现，反复呼吸道感染患儿同时存在细胞和体液免疫低下，机体在受到抗原刺激后，免疫活性细胞处于疲惫状态，免疫反应降低，抗体产生减少，不能清除抗原，导致反复感染，同时反复感染又导致免疫球蛋白消耗增加，T细胞被激活，释放IL-2，而T细胞分化增殖受阻，自然杀伤细胞活性降低，细胞因子产生减少，导致T细胞诱导B细胞产生减少，影响血清免疫球蛋白水平，使机体免疫功能受抑制从而使得机体免疫球蛋白水平明显低于正常儿童[3,4]。

表1 治疗前后呼吸道感染发作次数比较( ±s)

泛福舒胶囊是免疫调节剂之一，是由8种细菌（流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌）冻干溶解物组成。其具有激发呼吸系统特异性和非特异性免疫的特点，可加快淋巴细胞的循环，提高唾液中sIgA分泌水平sIgA存在于口鼻支气管分泌物中，具有抑制、黏附、调整吞噬、溶菌及中和病毒的作用，是机体黏膜局部抗感染的重要的免疫因子。泛福舒还能够增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应，通过促进T细胞分化和增殖，提高细胞免疫，泛福舒通过细胞免疫介导调节体液免疫，促进血清免疫球蛋白IgG、IgA水平浓度提高而增强机体的免疫功能。本实验通过反复观察反复呼吸道患儿应用泛福舒联合常规用药临床观察，通过服药3、6个月观察，发现急性呼吸道感染的次数明显减少，与入选前6个月感染次数比较有显著性差异；3个月内临床无症状天数明显增多。此外药物的不良反应较少，个别患者有咳嗽加重的现象外，无其他明显不良反应。

[1]中华医学会儿科学分会呼吸学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.反复呼吸道感染的临床概念和处理原则(修订)[J].中华儿科杂志,2008,46(2)： 108-110.

[2]方芳,王凡,符丽玲.儿童反复呼吸道感染病因研究进展[J].医学综述,2009,15(21)：3266-3269.

[3]张爱启,张磊,付姝丽,等.泛福舒对反复呼吸道感染儿童免疫功能的影响[J].现代生物医学进展,2009,9(19)：3690-3691.

[4]Don M,Fasoli L,Gregorutti V,et al.Recurrent respiratory infections and phagocytosis in childhood[J].Pediatr Int,2007,49(1)：40-47.