吴小琴
随着喹诺酮类抗菌药物广泛应用,细菌对此类药物耐药越来越常见,新一代喹诺酮类药物逐渐在临床上使用,现对本院2006年4月至2009年2月尿路感染100例患者使用加替沙星进行临床研究,并头孢哌酮钠为对照药物,进行随机对照观察,现将结果分析如下。
1.1 病例选择 100例患者均经临床、实验室确诊为尿路感染者,实验前48 h内均未接受过任何抗菌药物治疗,均无喹诺酮类药物过敏史,且孕、乳妇及有严重心、肝、肾功能损害者除外。将其随机分为2组:治疗组(加替沙星组)50例,男28例,女22例,年龄20~67岁,平均(4 7.1±11.3)岁;头孢哌酮钠组(对照组)50例,男27例,女23例,年龄19~69岁,平均(47.9±15.4)岁。两组细胞培养阳性分别为 46、47例。两组患者年龄、性别、疾病程度等均无显著性差异,具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均采用静脉给药,治疗组用加替沙星0、4 g,1次/d,对照组用氟哌酸胶囊4 g/d,两组疗程急性单纯性尿路感染为7 d,其他均为14 d。在治疗期间均未用其他抗菌药物。及时记录用药后患者的症状、体征的变化及药物不良反应,治疗前及治疗后做尿、血常规和心电图 、肝 、肾功能测定,中段尿细菌培养。
1.3 疗效评价标准 按卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行疗效判断[1]。①痊愈:症状体征消失,尿常规正常、尿细菌培养(或涂片)阴性,尿细胞排泄率正常;②好转:症状明显好转,上述5项中有1~2项完全恢复正常;③无效 :用药72 h病情无 好转。
2.1 临床疗效 治疗组和对照组 的痊愈率分别为66%和50%。有效率分别为94%和80%。两组间有效率有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
表1 加替沙星组和氟哌酸组感染类型及临床疗效比较(例,%)
2.2 两组细菌清除率分别为96%、84%,两组总有效率、细菌清除率比较,有显著性差异(P<0.05),
2.3 不良反应 加替沙星组中有2例轻度腹泻 、1例轻度恶心和1例轻度头痛,不良反应发生率8% ;头孢哌酮钠组中有1例出现轻微恶心、呕吐,2例出现轻度头晕和头痛,不良反应发 生率6% ,两组均未出现明显心、肝、肾功能损害等不良反应,且均完成全部疗程。
氟喹诺酮类药物临床应用广泛,在抗感染药物中占有重要地位。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA 旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程。加替沙星由于在C6位引入氟,C8位引入甲氧基,既有抗菌活性,又降低了光毒性和对革兰阳性菌的耐药性,提高了安全性[2]。氟喹诺酮类抗菌药物抑制人体肝药酶的作用强弱依次为:依诺沙星 >环丙沙星 >司氟沙星>氟罗沙星>左氧氟沙星>加替沙星,代谢性相互作用较少。故加替沙星是氟喹诺酮类抗菌药物中不良反应最低的药物之一。加替沙星的抗菌谱广,对革兰阴性菌、革兰阳性菌、军团菌、衣原体、支原体、厌氧菌(包括梭状芽孢杆菌和拟杆菌)以及分支杆菌等病原体都有较强的活性,还有明显的抗菌后效应,在体内稳定,口服生物利用度可高达96%[3],血浆蛋白结合率低,组织分布广,83.2%以原形经尿液排泄,半衰期为7~14 h[4],每日只需用药1次,用药方便,患者依从性好。
目前氟哌酸已广泛应用临床,且疗效肯定。本研究用头孢哌酮钠做对照,结果表明,加替沙星治疗尿路感染的临床总有效率和细菌清除率与头孢哌酮钠比较均有显著性差别,特别是在痊愈率和治疗复杂慢性尿路感染方面效果更佳。此药服用方便,1次/d,半衰期7~14 h,是氟喹诺酮类中的长效抗菌品种。尿路感染致病菌多为革兰阴性菌,且常为混合感染,其急性发作时临床常规应用喹诺酮类药物治疗。喹诺酮类抗菌药多从尿中排出,尿中浓度高于同期血中浓度,故在治疗敏感菌引起的泌尿道感染方面效果十分理想,疗效较好,安全性较好,适用于作为急性尿路感染的治疗用药,值得推广应用。
[1] 中华人民共和国卫生部药政局.抗菌药物临床研究指导原则,1993:2.
[2] 毕伟红,王婷.加替沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染80例临床对比分析.现代医药卫生,2007,23(12):1767-1768.
[3] Perry CM,Ormord D ,Balfour JAB,et al.Gatifloxacin.Drugs,1999,58(4):683-696.
[4] Grasela DM.Clinical pharmacology of Gatifloxacin a new fluoroquinone.Clin infet Dis,2000,31(2):51-58.