养心氏片对女性稳定性心绞痛的疗效观察

柴伟利,陈玉兰,柴瑞颖,虞江灏

(1.山东省济南市第三人民医院,山东济南,250101;2.山东省成武县人民医院,山东成武,274220;3.山东省青岛国风药业股份有限公司,山东青岛,266071)

本试验旨在通过随机分组平行对照研究,比较养心氏片(青岛国风药业股份有限公司)与5-单硝异山梨醇酯对女性稳定性心绞痛患者的疗效与耐受性。

1 资料与方法

1.1 病例选择

选择2005年8月～2008年6月在我院住院的96例女性稳定性劳力型心绞痛患者,所有病例均符合WHO冠心病心绞痛分型诊断标准。将其随机分为养心氏片治疗组和5-单硝异山梨醇酯组,养心氏片组:52例,年龄 49～67岁,平均57.5岁;5-单硝异山梨醇酯组:44例,年龄50～69岁,平均56.2岁。2组在年龄、心率、血压及心电图等方面均无显著性差异。

入选标准:①年龄40～75岁;②稳定性心绞痛患者:劳累引起的胸骨下或心前区压榨性或紧缩性疼痛或不适,经休息或舌下含服硝酸甘油片5 min内可缓解;③具备以下病史之一:陈旧性心肌梗塞(>6个月);冠状动脉造影示至少1支冠状动脉主要分支狭窄>50%;④心电图平板运动负荷试验阳性。

剔除标准:①3个月内患急性心肌梗塞或不稳定性心绞痛;②收缩压/舒张压<90/60 mmHg或>180/110 mmHg;③病态窦房结综合征或心率(HR)<60次/min;二度以上房室传导阻滞,束支传导阻滞,心房颤动;④严重的心功能不全,明显的肝肾功能障碍;⑤周围血管疾病;⑥怀孕或哺乳期妇女;⑦服用洋地黄类药物或服用β受体阻滞剂,钙拮抗剂,长效硝酸盐类药物且不能停药者。

1.2 试验方法

2组均常规应用阿司匹林、β-受体阻滞剂等药物,观察期间两组均不使用影响ST-T改变的药物,如潘生丁 胺碘酮等。对照组口服5-单硝异山梨醇酯20 mg,每日2次;治疗组养心氏片4片,每日3次,观察两组患者在治疗前及治疗8周后心绞痛发作次数 程度、心电图、血压、血脂的动态变化。并记录不良反应的发生率,观察药物的安全性和耐受性。

1.2.1 心绞痛疗效判定标准分为:显效:同等劳累程度不引起心绞痛,或心绞痛次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上;有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%;无效:心绞痛次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50%。

1.2.2 心电图疗效判定标准分为:显效:静息EKG恢复正常 次极量运动试验由阳性转为阴性,或运动耐量上升 2级或以上;有效:静息 EKG或次极量运动试验心电图缺血性ST段压低,在治疗后回升0.5 mm以上,但未达正常水平,或主要导联倒置,T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立,或运动耐量上升1级;无效:静息或次极量运动试验心电图与治疗前基本相同。

2 结 果

养心氏片组与5-单硝异山梨醇酯组对心绞痛症状的影响,结果见表1。

表1 2组治疗后临床症状疗效比较[例(%)]

养心氏片组与5-单硝异山梨醇酯组对心电 图疗效的影响,见表2。

表2 2组治疗后心电图疗效的比较[例(%)]

养心氏片组与5-单硝异山梨醇酯组治疗前后血糖血脂血压心绞痛发作次数硝酸甘油消耗量的比较。

养心氏片组在治疗前后血糖,血脂,血压均得到较好控制,而5-单硝异山梨醇酯组血糖,血脂则控制不如养心氏组,而2组每周心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均较治疗前明显减少,而两组间则没有统计学差异。见表3。

表3 2组治疗前后血糖血脂血压心绞痛发作次数硝酸甘油消耗量的比较

耐受性:养心氏片组52例患者中,均能耐受,没有不良反应报告;5-单硝异山梨醇酯组44例患者中头痛7例(轻度4例,中度3例),多发生于服药最初1周,尚能耐受,以后逐渐消失。

3 讨 论

女性发生冠心病的平均年龄晚于男性10年左右,而以绝经后发病率明显增加为特点。虽然女性冠心病发生较晚,但患者一旦出现临床症状,其预后方面的优势即消失。因为女性的急性心肌梗死病死率一般认为高于男性,长期存活率也比男性低[1]。研究发现,冠心病在男性通常会有呼吸困难、胸痛的典型症状,女性心绞痛症状常不典型,如闷胀痛、胸骨后不适、烧灼痛、肩背痛和心悸等。女性心脏病发作时,痛可能上至下巴,下至手臂甚至脐周。很多人没有胸痛感觉,仅感到疲倦、气短、恶心或消化不良、背痛或腹痛。这可能与女性自身耐受性及心理感受与男性不同有关[2-3]。

本研究表明:养心氏片与5-单硝异山梨醇酯均能降低稳定性心绞痛患者心绞痛的发作频度,提高运动能力[4]。与5-单硝异山梨醇酯相比,养心氏片治疗6周后,心绞痛发作频度和硝酸甘油消耗量的减少幅度较大,临床症状和常规心电图的总有效率较高。而临床应用长效口服硝酸酯类制剂时需保留一个无或低血浓度的时段,以保持硝酸酯类药物的有效性,防止其耐受性出现,同时部分患者可能出现头痛等不良反应,严重者不能耐受。而养心氏片组可以有效改善症状,并具有良好的耐受性,对女性稳定性心绞痛患者适用。

[1]凌佩莹,李广珠,赵秋燕.女性冠心病的临床特点分析[J].实用心电学杂志,2005,14(4):248.

[2]王正东,李醒三,李平.女性冠心病患者的临床特点[J].中国动脉硬化杂志,2003,11(7):663.

[3]赵一俏,傅强,李志梁.冠心病患者外周血CD4+CD28-T细胞和CD4+CD25+T细胞亚群变化[J].南方医科大学学报,2007,27(4):474.

[4]张伟,成毅.养心氏片治疗冠心病心绞痛及血液流变学的临床观察[J].实用临床医药杂志,2009,13(6):68.