剖宫产术中放置吉娜IUD与产后放置Tcu380 IUD临床效果的比较研究

050031 河北医科大学第一医院 郑燕 张红真 孟亚丽 黄丽霞 徐淑稳 冯艳萍 李学慧

1 对象和方法

1.1 研究对象 选择2004-01—2006-06在我院产科孕足月行剖宫产并要求产后长效避孕，无产科、内外科并发症的健康妇女，共150例作为观察组。另外100例剖宫产产后

6个月尚未月经复潮且排除妊娠的健康妇女放置Tcu380 IUD设为对照组。

1.2 材料 吉娜IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产：由一根聚丙烯手术线串联6个铜套(2 mm×5 mm，纯度99.9%)组成，第1、6两铜套被固定在手术线上，使之不能滑动。手术线顶端有一小线结，线结下方有一个由聚

DL-丙交酯乙交酯制成的能生物降解的锥体，放置时将手术线小结和降解锥植入子宫底部肌层，起固定作用，放置后3～6个月锥体降解为乳酸和水，随尿液排出体外，手术线小结将保留在子宫肌层起固定IUD的作用。Tcu380 IUD由中德合资广州先灵药业有限公司提供。

1.3 放置方法 观察组：剖宫产胎盘娩出后，清理子宫腔，确认无胎盘残留后，术者左手自腹壁切口托住子宫，右手从子宫切口将吉娜放置器送达宫底。该放置器由塑料套管和推杆组成，推杆的顶端顶在降解锥底部的凹槽里，放置时术者轻轻向前推动推杆约1.2 cm，即可将吉娜IUD的线结和降解锥植入子宫肌层，使IUD悬挂在子宫腔内。退出放置器，牵拉尾丝确认吉娜IUD已固定于宫底，去除套在环形尾丝上的活动丝线，放置完毕。常规缝合子宫。对照组：常规放置Tcu380节育器。

1.4 观察方法 于放置IUD月经复潮后1、3、6、12个月填写月经卡并回院随访，记录月经周期、月经经期时间、月经量及其他不适情况。

1.5 统计学方法 采用生命表法统计。

2 结果

2.1 一般情况(表1) 两组对象的年龄、孕产次及宫腔深度经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组对象一般情况比较

2.2 两组放置IUD 12个月使用情况比较(表2)

表2 两组对象放置IUD 12个月使用情况比较

2.2.1 带器妊娠 2种IUD放置后月经来潮的12个月内共有1例带器妊娠，吉娜IUD组0例，Tcu380 IUD组1例，两

组带器妊娠率差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2.2 脱落 吉娜IUD组脱落0例，Tcu380 IUD组脱落1例，两组比较脱落率差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2.3 因症取出 吉娜IUD组取出1例，表现为经量增多，经期延长；Tcu380 IUD组取出2例，均为腰腹痛所致。两组比较取出率差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2.4 续用率 两组IUD 1年内续用率分别为98.67%和96.00%，差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 副反应(表3) 2种IUD副反应随着使用时间的延长逐渐减少，主要表现为月经量增多或经期延长，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；不规则出血2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；Tcu380 IUD组腰腹痛发生率与吉娜IUD组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。

表3 两组对象放置IUD不同时期副反应情况[n(%)]

3 讨论

含铜IUD是我国育龄妇女使用最广泛的避孕工具，而出血和疼痛是放置含铜IUD的主要副反应[1]。因此推广使用副反应小、避孕效果好的IUD成为广大计生医务工作者的任务之一。吉娜IUD和Tcu380 IUD均为含铜IUD，Tcu380 IUD是国际公认的效果优良的IUD，吉娜IUD是一种专门为产后即时避孕而设计的固定式无支架，可随意弯曲的新型IUD。本文对这两种IUD临床效果比较，结果显示两种IUD 1年内带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率差异无统计学意义。因此吉娜IUD的避孕效果可靠。本文研究表明吉娜IUD的副作用低于Tcu380 IUD，特别是月经的改变及疼痛差异有统计学意义。吉娜IUD为第三代IUD，独有的无支架结构具有随意弯曲性，占据空间少，能够较好地适应子宫腔的形态，减少对子宫内膜的损伤压迫，从而降低了子宫的排斥反应[2]。因此副作用尤其是出血、疼痛明显减少。吉娜IUD的固定式设计可有效防止IUD的移位及脱落，提高其避孕效果。此外吉娜IUD为剖宫产术中放置起到产后即时避孕的效果，减少了剖宫产术后特别是哺乳期妊娠的发生率，为剖宫产术后妇女的恢复提供了保障。

综上所述，吉娜IUD以其独特的设计，较少的副作用，产后即时避孕的优势，成为一种高效、安全、方便的避孕工具，值得在临床中广泛应用。

[1]马毓明.宫内节育器研究的新进展[J].中国实用妇科与产科杂志，1995，11(4)：239-241.

[2]Wildemeersch D.New frameless and framed intrauterine devices and systems-An overview[J].Contraception，2007，75(6 suppl)：82-92.