散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病合并不孕症临床观察

曹文丽 叶玲玲 (浙江舟山市妇幼保健院 316000)

子宫腺肌病(ADS)多见于有生育史的妇女，主要表现为痛经、经量增多和不孕。临床上一般采用药物保守治疗和手术切除子宫，有生育要求者只能采取保守治疗，但缺乏有效的根治药物。2005年1月至2008年12月我们应用散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病合并不孕症患者37例，通过观察治疗前后患者痛经情况、癌胚抗原(CA125)水平、子宫病灶大小及受孕率的改变，对照评价散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病的疗效及安全性。报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 所选病例均为在本院妇科就诊的不孕症患者。根据临床症状、妇科检查以及CA125测定值、阴道彩色B超检查确诊为子宫腺肌病67例，年龄22～42岁，平均(31.0±2.7)岁；不孕时间2～10年，平均(4.5±0.7)年。不孕症患者月经周期均规则，3个月内未用过激素类药物，输卵管造影检查至少一侧通畅，丈夫精液常规未见异常，无其他不孕原因。

1.2 分组 67例不孕患者分为2组，散结镇痛胶囊治疗组37例和对照组30例。两组患者年龄、病程、病情及检查方面大体相近。

1.3 治疗方法 治疗组月经周期第一天开始服用散结镇痛胶囊(江苏康缘药业生产)，一次4粒，每日3次，疗程3～6个月。对照组在观察期间予以口服非甾体抗炎药吲哚美辛(消炎痛)片25mg，每日2次。两组均从月经周期第11天开始B超监测卵泡发育情况，当有优势卵泡时指导性生活；无卵泡发育或发育不成熟者，从月经周期第5天开始口服克罗米酚50～100mg，每晚一次，连用5天为1个疗程，连续治疗1～3个疗程直至妊娠。

1.4 观察指标 治疗期间观察患者痛经情况并做好记录，测定治疗前后血清CA125水平、子宫大小及病灶变化，监测卵泡发育情况，观察药物副作用。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组37例中，痛经症状消失23例(62.2%)，部分缓解8例(21.6%)，无效6例(16.2%)，有效率83.8%。对照组痛经症状部分缓解3例(均为妊娠)，有效率为10.0%。治疗组临床疗效好于对照组，有效率比较差异有统计学意义(χ2＝ 36.08，P<0.01)。

2.2 两组治疗前后血清CA125水平比较(表1) 正常CA125值≤35U/ml，两组治疗前CA125值接近。治疗组治疗后血清CA125水平明显下降，差异有统计学意义（t=10.472，P<0.01)。对照组除2例妊娠外，CA125均有不同程度升高，但差异无统计学意义(t=1.034，P＞0.05)。治疗后，治疗组CA125水平较对照组低，差异有统计学意义。

表1 两组治疗前后血清CA125水平比较 ，U/ml）

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2.3 两组治疗前后子宫体积比较(表2) 治疗前两组子宫体积接近。治疗组治疗后子宫体积明显缩小，差异有统计学意义(t=9.024，P<0.01)。对照组治疗后病灶加重，子宫体积增大，差异有统计学意义(t=3.673，P<0.05)。治疗后，治疗组子宫体积较对照组小，差异有统计学意义。

表2 两组治疗前后子宫体积比较s，cm3）

表2 两组治疗前后子宫体积比较s，cm3）

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2.4 受孕情况 治疗组3例(8.1%)服药2个月受孕，6例(16.2%)服药 3个月左右受孕，10例(27.0%)服药 6个月受孕，妊娠率为51.4%(19/37);对照组仅受孕3例(10.0%)，两组比较差异有统计学意义(χ2＝ 12.845，P<0.01)。

2.5 副作用 治疗组服药过程中有2例(5.4%)出现胃部不适，肝肾功能无改变，不影响继续治疗，余患者未发生明显不良反应。对照组未见明显副反应。

3 讨论

子宫腺肌病是由于子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层所致子宫局限性或弥漫性增大为主要改变的良性疾病。发病机制为体内雌激素水平过高，转化肌纤维成内膜间质，为腺体的侵入做准备[1]。严重的腺肌病不仅与不孕相关，还可导致流产，手术切除可达到根治的目的，但根治手术只适用于年龄较大无生育要求者。采用药物治疗子宫腺肌病逐渐应用于临床，高效孕激素或口服避孕药治疗无效，甚至会加剧痛经[2]。促性腺激素释放激素激动药(GnRHa)对卵巢有直接抑制作用，治疗有效，但价格昂贵；低雌激素副反应明显，停药后复发率高。因此，我们的研究以期能用简单、经济、副作用少的方案来治疗子宫腺肌病并发不孕。

中医认为，子宫腺肌病属月经失调和痛经范畴，离经之血形成瘀血所致。药理研究显示，散结镇痛胶囊中血竭、三七具有活血化瘀、软坚散结、定痛的功效，辅以薏苡仁、浙贝母等有化痰湿、消症结作用。本研究结果提示，应用散结镇痛胶囊治疗，患者痛经症状得到较大改善，在不改变月经周期的同时月经量减少，生活质量提高；子宫体积明显缩小，血清CA125值降低；对症状、体征缓解后仍未孕者辅以促排卵药治疗，结果妊娠率达51.4%，近期疗效满意，与对照组比较差异显著。可能与用药后子宫腺肌病病灶的吸收、子宫变软、局部循环改善，以及消除了病灶刺激引起的子宫应激升高，使过度收缩的子宫肌层舒张达到镇痛的目的，从而改善和提高了子宫及内膜对胚胎的容受性有关[3]。通过临床观察，笔者认为散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病有效，同时辅以辅助生殖技术，可作为子宫腺肌病合并不孕的又一种安全、有效又不造成闭经的治疗方法。但由于子宫腺肌病诊断方法的局限性，加上我们积累的病例数有限，且缺乏大样本的随访资料，因此散结镇痛胶囊长期效果的评估仍需进一步研究。

[1] 石一复.子宫腺肌病的病因、诊断及处理[J].中国实用妇科与产科杂志，2002，18（3）：163.

[2] 郑怀美.妇产科学[M].5版. 北京: 人民卫生出版社,1994:329.

[3] Hirata JD, Moghisssi KS, Ginsburg KA. Pregancy after medical therapy of adenomyosis with a gonadotropin releasing hormone agonist[J]. Fertil Steril, 1993,59:444-445.