尿液hCGRP和i-hCG比值监测对异位妊娠诊断的意义

刘崇东,李红霞,许红梅,张震宇

(首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科,北京 100020)

尿液hCGRP和i-hCG比值监测对异位妊娠诊断的意义

刘崇东,李红霞,许红梅,张震宇

(首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科,北京 100020)

目的探讨hCGRP/i-hCG比值在评估异位妊娠的临床意义。方法200例可疑异位妊娠的门诊患者均作尿妊娠试验、伊耐思试剂盒检测hCGRP/i-hCG和B型超声检查。并通过血β-hCG、诊断性刮宫、腹腔镜或者开腹手术确定诊断。结果正常宫内孕、宫内孕流产和异位妊娠三组之间,i-hCG水平有明显差异(P＜0.001)。ROC曲线分析异位妊娠,hCGRP/i-hCG比值曲线下面积为0.703,B型超声为0.877。hCGRP/i-hCG比值检测异位妊娠的灵敏度、特异度、阳性预测值和异性预测值分别为:93.8%,51.4%,75.5%和82.2%;B型超声分别为:74.1%,74.3%,83.7%和64.2%。结论用伊耐思试剂盒检测hCGRP/i-hCG比值鉴别异位妊娠,方便经济,有较高的灵敏度及阴性预测值,是筛查异位妊娠的一种有效手段。

异位妊娠;hCGRP(人绒毛膜促性腺激素相关蛋白)/i-hCG(完全型人绒毛膜促性腺激素)比值;B型超声

(Chin J Lab Diagn,2010,14:1084)

本文回顾性分析应用伊耐思尿液试剂盒hCGRP(人绒毛膜促性腺激素相关蛋白)/i-hCG(完全型人绒毛膜促性腺激素)比值检测200例妊娠妇女,探讨伊耐思尿液监测试剂盒在评估异位妊娠的临床应用价值。

1 资料和方法

1.1 资料和来源

2007年11月至2009年1月,因停经在北京朝阳医院和通州潞河医院妇科门诊就诊的患者200例。年龄18-43岁,平均年龄为29±5岁,停经时间为26-83天,平均停经时间46±11天。

1.2 检查项目

所有患者都需要做尿妊娠试验(早早孕试纸)、伊耐思尿液监测试剂盒监测和B型超声检查,同时根据患者的症状和体征,征求患者的知情同意选择检查血清β-hCG、诊断性刮宫、腹腔镜或者开腹手术。

1.3 结果判断

伊耐思尿液监测试剂盒结果判读:根据A、B两个窗口的反应线判断结果为:①阴性为无妊娠;②阳性1为正常宫内妊娠;③阳性2为高风险异常妊娠:异位妊娠或者宫内妊娠流产。

临床确诊标准:①正常宫内妊娠:B超提示有宫内妊娠囊与停经月份相符,动态检测B超宫内妊娠囊和血清β-hCG符合正常宫内妊娠的增长。②宫内孕流产:尿妊娠实验阳性或者血清β-hCG数值增高,B超提示有宫内妊娠囊与停经月份不相符,由于腹痛或者阴道出血的原因而行刮宫,病理确定为妊娠组织。③异位妊娠:尿妊娠实验阳性或者血清βhCG数值异常增高,B超没有提示宫内妊娠囊,由于腹痛或者阴道出血的原因进行诊断性刮宫的病理未发现妊娠组织,腹腔镜手术或者开腹手术从子宫外发现妊娠组织并得到术后的病理证实。

1.4 统计学方法

采用SPSS10.0统计软件包对资料进行 χ2检验和t检验,计算各种检测项目对异位妊娠诊断的特异性、敏感性、阳性预测值、阴性预测值。统计图形用受试者操作特性曲线(ROC曲线receiver operating characteristic curve)及计算 ROC曲线下面积(AUCROC,the area under ROC curve)。

2 结果

2.1 患者基本情况

2007年11月至2009年1月在首都医科大学附属北京朝阳医院和通州潞河医院妇科门诊的停经患者共200例,其中失访病例8例,最后临床没有确诊10例,可供分析病例182例。临床诊断未怀孕3人,正常宫内妊娠40人,宫内孕流产27人,异位妊娠112人。其中正常宫内妊娠、宫内孕流产和异位妊娠患者的年龄、停经天数之间的统计学比较没有显著差异(P＞0.05),反映尿液i-hCG水平的A程度三者之间比较具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠

2.2.1 伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠结果分别见表2。

2.2.2 伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠的评价见表3及图2。

表1 不同妊娠结局的基本情况比较

表2 伊耐思尿液监测试剂盒、B超诊断异位妊娠与临床确定诊断结果的比较

表3 伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠的评价

伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠经过ROC曲线下面积分析,伊耐思尿液监测试剂盒为0.703,B型超声为0.877。B型超声的诊断性能高于伊耐思尿液监测试剂盒检测。

图2 伊耐思尿液监测试剂盒和B型超声诊断异位妊娠的ROC曲线

3 讨论

本研究中是利用hCGRP/i-hCG的比值来评估异位妊娠风险。i-HCG存在着个体差异,比值的分析比单分析i-hCG或者hCGRP更有效。分析比值还可以避免尿液中肌酐的干扰。异位妊娠患者的滋养细胞功能缺损导致i-hCG下降,由于降解酶活性的增加,hCGRP下降更快。所以异位妊娠患者的比值升高[1-4]。

应用伊耐思尿液监测hCGRP/i-hCG比值,可以比较准确的筛查出异位妊娠患者,检测方法的灵敏度是93.8%,同时排除非异位妊娠者,阴性预测值为82.2%。但特异度只有51.4%。这可能是因为非异位妊娠患者中包括宫内孕流产病例,宫内孕流产患者体液中存在的hCG异构体往往异常,从而使以尿液监测i-hCG和hCGRP评估异位妊娠的可信度下降。

本研究比较了伊耐思尿液监测hCGRP/i-hCG比值和B超评估异位妊娠风险的敏感度、特异性和ROC曲线下面积。虽然尿液监测hCGRP/i-hCG比值的敏感度偏高,但是通过计算ROC曲线下面积,B超的诊断性能优于伊耐思尿液监测hCGRP/i-hCG比值。这是由于B超诊断的特异度高,可以通过宫内妊娠囊的辨认明确非异位妊娠的诊断。

早期异位妊娠一般指胎块局限在输卵管内,尚无破裂。患者常没有明显的症状和体征。早期异位妊娠缺乏B超的胎囊确定,血清β-hCG与正常宫内妊娠和宫内妊娠流产有重叠,临床诊断存在难度。但是只有早期诊断异位妊娠,才能减少异位妊娠的死亡率,并且减少异位妊娠对生育能力的破坏。伊耐思尿液监测hCGRP/i-hCG比值评估异位妊娠风险的灵敏度高达93.8%,阴性预测值82.2%,对于临床排除异位妊娠具有临床意义。

伊耐思尿液监测hCGRP/i-hCG比值诊断异位妊娠的特异度差,但是这种诊断方法对标本尿液的要求不高,易于临床操作。较高的灵敏度和阴性预测值,对于有异位妊娠高危因素的人,比如有异位妊娠史,输卵管手术史或者盆腔炎症史,更应该重视异位妊娠的发生。可以把伊耐思尿液监测试剂盒做为一种筛查手段,对于筛查出来的可疑异位妊娠患者进一步动态检测血清β-hCG,辅助B超检查,诊断异位妊娠的总的有效率将接近100%。同时,避免初诊病人就承担多项检查费用。

[1]Lozeau Am,Potter B.Diagnosis and management of ectopic pregnanuy[J].Am Fam physician,2005,72(9):1707.

[2]Stovall T G,Ling Fw,Carson SA,et al.Nonsurgical diagnosis and treatment of tubal pregnancy[J].Fertil,1990,54:537.

[3]曹泽毅,主编.中华妇产科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2005:1437-1439.

[4]Lee JK,Ohm J,Shin JS,et al.Clinical Effectiveness of Urinary Human Chorionic Gonadotropin Related Protein(hCGRP)Quantification for Diagnosis of Ectopic Pregnancy[J].J kor Med Sa,2005,20(3):461.

Clinical significance of urinary intact whole hCG and human chorionic gonadotropin related protein for diagnosis of ectopic pregnancy

LIUChong-dong,LI Hong-xia,XU Hong-mei,et al.(Dept.OB/GYN,Beijing chaoyang hospital,Beijing100020,China)

ObjectiveTo evaluate the clinical significance of urinary intact whole hCG(i-hCG)and human chorionic gonadotropin related protein(hCGRP)for diagnosis of ectopic pregnancy.MethodsThis study included 200 women with pain,bleeding,or both in first trimester.They all have done urine hCG test,hCGRP/i-hCG ratio test and B ultrasound examination.The final diagnosis has been gotten by bloodβ-hCG,diagonosed D&C,laparoscopy and operation.ResultsThere were significant difference in ihCG levelswithin normal intrauterine pregnancy,miscarriage and ectopic pregnancy groups(P＜0.001).Receiver operating charac-teristic(R OC)curve analysiswas performed to evaluated the ectopic pregnancy.ROC value of urinary hCGRP/i-hCG ratio B ultrasoundwere 0.703 and 0.877,respectively.A sensitivity,specificity,positive predictive value and negative predictive value were 93.8%,51.4%,75.5%and 82.2%,respectively;B ultrasound were 74.1%,74.3%,83.7%and 64.2%,respectively.ConclusionUrinary hCGRP/i-hCG ratio is a kind of better method for screening ectopic pregnancy.

Ectopic pregnancy;hCGRP/i-hCG ratio;B ultrasound

R714.2

A

1007-4287(2010)07-1084-03

2009-04-22)