甘肃省血站建立实验室信息系统的构想

马爱萍，李永铭，秦丽

（甘肃省红十字血液中心，甘肃 兰州 730046）

甘肃省血站建立实验室信息系统的构想

（甘肃省红十字血液中心，甘肃 兰州 730046）

目的 在甘肃省14个血站的血液检测实验室建立实验室信息系统，以提高血液检测的工作效率。方法 通过采用Liswell V1.2实验室质量管理与控制信息系统（LIS），并与血站信息系统（BIS）的连接，实现检测数据的自动化管理。结果 各检测项目的检测结果由手工整理录入BIS的模式转变为由LIS自动从检测设备获取并传输至BIS的模式，检测结果的准确性和及时性都有了很大程度提高。结论 实验室信息系统是实验室管理规范化、标准化的重要基础，也是全省实施血液集中化检测的基础，但实验室信息系统需要不断改进，以保持其适宜性。

甘肃省；血站；实验室信息系统

实验室信息系统是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术对实验室进行全方位管理的计算机软、硬件系统，可使实验室达到自动化运行和信息化管理的目的，对提高实验室工作效率，降低运行成本起到至关重要的作用。

血站血液检测是防止输血后传染疾病最直接、最有效的措施，实验室对临床用血检测的准确性和及时性都有很高的要求。近十多年来，血站实验室检测设备迅速更新，并逐步实现了由手工检测模式向自动化检测模式的转变，这是实验室信息系统建设的基础。2006年颁布实施的《血站实验室质量管理规范》，明确要求必须建立实验室信息管理系统。为此，由甘肃省血液中心牵头，与全省13个中心血站达成合作协议，在全省血站实验室建立实验室信息系统。

1 血站实验室信息系统的组成

1.1 硬件

1.1.1 实验室数据局域网 实验室专用数据服务器，实验室工作站，与实验室工作站连接的检测设备，如酶免分析仪（或全自动酶免分析仪）、全自动生化分析仪、全自动血型仪等。

1.1.2 血站信息管理网络 血站总体业务数据服务器、各科室工作站等。

1.2 软件

1.2.1 血站信息系统（BIS） 如穿越血液信息管理系统PASS SPRING。

1.2.2 实验室信息管理系统（LIS） Liswell V1.2实验室质量管理与控制信息系统。

2 血站血液检测工作流程和信息管理

2.1 血站血液检测的主要内容和流程

血站血液检测标本，由采血部门按照要求在采集血液的同时留取，血液标本由血液检测部门检测。检测项目为ABO血型、ALT、HCV 抗体、HIV 抗体、HBsAg、梅毒等，以上检测项目必须采用不同厂家的试剂，由不同工作人员进行。献血人员以上各检测项目的2次结果均为合格时判定为单项检测项目合格，所有检测项目均合格时该血液才为合格。

2.2 血液标本采集和送检

采血部门在BIS中录入血液标本基本信息；检验部门在BIS的检验模块核对、接收标本，生成当批检测标本的基本信息，主要包括：标本条码号、ABO初筛血型等，LIS需要从BIS读取这些标本信息，形成当批检测标本信息。献血人员每次献血的流水号必须保证50年以上不重复，以确保献血人员信息的可追溯性。

2.3 血液标本检测

标本离心后，经全自动加样仪（如STAR加样仪）自动读取标本条码并加样，生成每板的加样文件，发送至实验室LIS服务器的相应加样数据目录下，由全自动酶免分析仪（如FAME全自动酶免分析仪）处理，将其检测结果相关数据发送至实验室服务器的相应检测数据目录下，LIS将对应的加样数据与检测结果相关数据进行处理后，生成每个标本相应检测项目的检测结果，单个项目的检测数据从LIS直接释放至BIS，由BIS血液检测模块完成某个标本全部检测项目的汇总和检测结果的确认。

2.4 检测结果的汇总和发布

BIS自动接收来自LIS每个项目的初、复2次检测结果，首先对每个检测项目的初、复检测结果，按既定的判定规则判定，并进行确认发布；然后，BIS对汇总标本的各个检测的判定结论，按相应判定规则判定该标本最终结论，并进行确认发布，可通过BIS实现各相关科室对检测结果的共享。检测报告发布后，BIS同时对本次检测信息与同一献血人员的历史检测信息对比，对血型等不一致情况进行提示，并由质量管理等相关部门处理血液。

3 实验室LIS与BIS的功能和连接

3.1 LIS和BIS的功能

3.1.1 BIS的功能 BIS接收LIS的实验室结果，并将其与献血人员的历史结果进行对比，核对实验结果并发布实验报告，发布后按照系统筛查规则生成献血人员淘汰列表和血液产品淘汰隔离列表，血站的其他生产环节据实验报告和淘汰列表对血液进行隔离和放行。

3.1.2 LIS的功能 主要进行实验室标本的实验过程管理并记录详细的实验结果，同时使各种实验设备实现自动化，通过计算机系统自动读取各种实验室数据，减少人工录入的差错率。

3.2 BIS与LIS之间的连接

由于2个系统分工不同，在实际工作过程中，实现其连接非常重要，即信息共享和数据交换。共享的数据主要包括：BIS的献血人员基本信息，LIS的血液检测全部信息，BIS物料管理模块的物料信息等。

4 LIS的主要特点

4.1 安全管理

具有用户管理和权限设置功能。可以添加多个用户，内置多种操作权限，如日常工作、实验室管理、数据库管理等；为每个用户设置汉字姓名、密码。严格的日志管理和安全审查，可记录用户的多种行为，如个人的全部操作记录和个人检测过程中使用的仪器设备等。

4.2 实验管理

可自定义实验项目，对实验的试剂、微板板图、检测波长、质控方法和质控规则等进行设置；可自动接收室内质控数据，并绘制质控图，质控是否在控可直接反映在检测原始数据记录上，并对失控板次进行提示；可对未得出检验结果的标本不进行数据发布，或发布为“待查”。

4.3 试剂管理

可以对消耗的试剂量进行统计分析；对于试剂入库种类、数量、批号、有效期进行登记，监控并提示试剂消耗量和有效期。

4.4 设备管理

对仪器、设备进行登记管理，如仪器型号、序列号、厂家、产地、生产日期、操作者、维护者、维修记录、校验记录、校验报告、运行状态等，监控并提示仪器是否在校验期内。

4.5 查询和统计功能

可对历史数据根据微板、标本、检验结果等分类项目进行查询和统计分析，并支持模糊查询。

4.6 数据存储和安全保密功能

可自动设置备份检测方法、原始数据，如OD值、结果、实验追踪等详细信息；可对其进行备份或将其刻录成光盘，需要时进行数据恢复。LIS可把所有原始数据保存到实验室专用服务器上，保证了数据的安全性。

5 实验室信息系统运行过程中应注意的问题

（1）严格审查并管理参数设置和判定规则，防止出现漏洞和错误。如LIS中的波长、板图中质控品和样本位、CUT OFF值的计算公式、孔有效性判定规则、微板有效性判定规则；BIS中单项检测的判定规则、汇总判定规则。

（2）工作人员应进行监控并核对数据传输是否正确，防止产生计算机随机错误或未预料到的漏洞错误。

（3）实验过程中对软件和硬件的意外干扰不仅可能会影响正常检测，而且可能会影响数据传输的准确性。因此，必须对工作人员进行培训，加强实验室网络硬件和软件的安全性管理，防止外来软件对信息系统的损害。建立实验室信息安全应急预案，及时恢复实验室信息系统，保证检测顺利进行。

（4）及时备份LIS数据，使用专用服务器可以保证检测数据的安全性。

目前，甘肃省血液中心血液检测实验室按照上述模式，已率先建立了LIS，各检测项目的检测结果由手工整理录入BIS，而后由LIS自动传输至BIS，检测结果的准确性和及时性都有了很大提高；部分实验室记录实现了由手工记录转变为电子记录，易于管理和查询。

实验室信息系统是甘肃省实施血液集中化检测的基础，也是实验室管理规范化、标准化的重要基础，但是，实验室信息系统需要不断改进，以保持其适宜性。

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1671-1246（2010）05-0137-02