李晓展
外来器械主要是指经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械,它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械,这类器械具有手术针对性强、组织创伤小,省时、高效、预后好等特点。医院向器械商租用一些贵重或精密的外来手术器械,提高了器械的使用效率又降低医疗成本。但是这些器械在不同医院频繁流动,会造成不能预计的后果。本文总结我们对外来器械的管理,现介绍如下。
1.1 临床资料 我院自开始采取的防范外来器械的管理以来,共应用外来器械手术 1025台手术,其中骨科 715台,胸外科 105台,肝胆外科 120台,泌尿外科 85台。未出现外来器械造成交叉感染、外来器械、植入物使用不当及手术中配合不良和外来器械、植入物质量问题。
1.2 管理方法
1.2.1 准入条件 根据《医疗器械监督管理条例》第 26条规定:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。我院严格审查有关公司的资质,合格后送器械科人库。术前l d由手术科室提交手术器械申请表,器械科将产品名称、生产厂家、价格填表,送手术科室,经手术者、患者或家属过目,同意后签字,再同器械一并送手术室[1]。
1.2.2 规范记录 对外来器械进行详细的记录,记录内容包括手术日期、患者姓名、床号、住院号、手术医生、器械及巡回护士、手术方式和植入物的名称、规格、数量、价格、医院收费情况、参与人员签字等。同时建立植入物拔出的标本式管理,袋标签标明拔出物的名称、数量、患者姓名、病区、床号、住院号,经消毒后封存保管。
1.2.3 外来器械灭菌 找一位专科组长主要负责器械管理及必要的技术指导工作。由主刀医师依据手术所需与相应经销商联系,及时将器械和配套工具并附产品清单一式 2份送至手术室,由专科组长与送货员凭清单清点器械,手术前 l d将手术器械经过液酶去污、清洗、烘干,要求无血迹、无灰尘、无残留水迹。手术器械应严格灭菌,必须选择有效的灭菌方法,耐高温高压的物品应首选高压蒸汽灭菌,不耐高温高压如电钻和摆动锯等则采用环氧乙烷灭菌。独立包装的植人物则手术当日送来交给巡回护士保管。这样既保证器械的灭菌质量又可查对植入物的灭菌日期,避免因器械质量不合格而影响手术的进行[2]。
1.3 术前和术中管理
1.3.1 尊重患者的知情同意权 外来器械的价格比较昂贵。巡回护士访视患者时,要重点介绍外来手术器械的优点、效果及产品的价格,取得患者或家属的同意后才能使用,以免引起纠纷。
1.3.2 认真查对 洗手护士必须提前 30 m i n上台,按使用顺序整理好器械,并依据清单与巡回护士认真清点,记录总数,以防器械遗留患者体内。与主刀医师认真核对器械规格、型号等,防止器械使用不当而造成手术失败。凡独立包装的产品价格都比较昂贵,且有些产品一经打开包装即不能重新灭菌,只能报废或返还给经销商。因此巡回护士打开独立包装产品前,除常规检查外包装有无破损,产品有无过期外,还应与主刀医师认真核对产品名称、规格、型号等,确保准确无误,防止浪费。
1.3.3 做好有关文件记录 巡回护士和专科组长对使用置入物的患者必须做好有关文件记录,以作为法律原件依据。内固定产品使用后,需保留一式 2份的产品标签(由代销商或生产厂家提供,标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号),1份附于病历知情同意书,1份附于经销商提供的置入性医用材料登记表,并将相关资料详细登记在表格上,以备查证[2]。
1.3.4 手术后的管理 护士与术者共同清点核对患者使用的植入物数量、规格、型号等,并在手术护理记录单、患者记账单上详细记录,核对无误后由术者、巡回护士签字,手术室不负责保管外来器械,手术结束后由经销商及时取走。为防止器械在运输过程中污染环境,造成疾病传播,手术结束后,非传染性患者使用的器械先按清洁一灭菌的程序处理;传染性患者使用后,则采取消毒 ~清洁 ~灭菌的程序处理后,方可取走。
外来器械材质好、设计精确、针对性强,且组织损伤小、预后好。同时使医院获得良好的社会效益和经济效益,随着外来器械的不断更新,手术室护士也必须不断接受学习和培训,全面熟悉各类器械的结构、原理和使用方法,进一步提高业务能力和管理水平,以适应不断发展的医疗市场,保证手术的预期效果。
[1]刘葆华.医院使用租赁手术器械现状调查.中华医院感染学杂志,2006,16(8):89.
[2]钱黎明.手术器械纳入消毒供应中心标准化管理流程的探.中华护理杂志,2007,42(5):465.
[3]魏革.手术室护理学.人民军医出版社,2002:19.