殷荣忠 卫明坤
西双版纳州人民医院(666100)
呋氧散是西双版纳州人民医院临床常用的外用制剂,用于治疗黄水疮、急性湿疹、急性皮炎、带状疱疹、严重痱子等湿性、渗出性皮肤病,临床疗效显著。现将其处方、制备工艺及临床应用情况介绍如下。
呋喃西林20g、氧化锌280g、醋酸泼尼1.4g、冰片2.1g、滑石粉加至1000g。
取少量滑石粉与醋酸泼尼松、冰片在乳钵上研细,过七号筛后,按等量递加法加入呋喃西林、氧化锌、滑石粉,反复过筛混合均匀,即得。
本品为淡黄色粉末,有冰片臭味。
2.2.1 氧化锌
取本品适量,加稀硫酸溶解过滤,滤液加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即生成紫色沉淀[1]。
2.2.2 呋喃西林
取本品少许,加热水,过滤,滤液加氢氧化纳试液显橙红色[1]。
2.2.3 冰片
取本品少许,加乙醇溶解过滤,滤液加新制的0.1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色[2]。
粒度,外观均匀度,干燥失重,微生物限度等均应符合有关规定[2]。
氧化锌:取本品约0.5g,精密称定,置100mL量瓶中,加稀盐酸5mL溶解后加水至刻度,摇匀,再精密量取稀释液10mL,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至显微黄色,加氨-氯化铵(pH=10)缓冲液5mL,铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色即得。每1mL乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
本品按工艺制备分装后放置于干燥阴凉处3个月,进行性状、粒度、鉴别、含量、干燥失重、微生物限度检查,结果均符合规定。
2000年至2003年到西双版纳州人民医院就诊,具有明显临床特征的住院及可回访到的门诊湿性、渗出性皮肤病患者共193例,其中黄水疮36例,急性湿疹90例,急性皮炎32例,严重痱子27例,带状疱疹8例。其中男99例,女94例,年龄6个月至63岁,平均年龄23.6岁,随机分为治疗组101例,对照组92例。治疗组给予呋氧散,对照组给予硼酸氧化锌粉[1],局部应用,无论治疗组或对照组,黄水疮病例同时应用抗菌药,带状疱疹病例同时给予抗病毒药,所有病例均以开始用药至一周为疗效判断时间。
显效:渗出消失,疼痛消退,痒感消失,黄水疮周围红肿消失、结痂、疮口愈合。有效、渗出减少,疼痛减轻,痒感减轻,疮口周围红肿消退,自觉症状改善。无效:临床症状无变化,自感症状未减轻。总有效率为显效率加有效率。
见表1。
表1 两组治疗结果的比较
呋喃西林为局部抗菌药,对多种革兰阳性菌及阴性菌有抑制或杀灭作用;氧化锌能促进核酸蛋白的合成,参与细胞能量代谢,促进组织修复[3];醋酸泼尼松为糖皮质激素,能抑制炎症早期的渗出反应,能使毛细血管收缩,通透性降低,白细胞和巨噬细胞游走减少,蚕噬反应减弱,从而减轻红、肿、热、痛等症状[4];冰片性辛,味苦,微寒,有清热止痛的功效[2];滑石粉清热解署,祛湿敛疮,外治湿疹、湿疮、痱子[2];以上几种药物制成的散剂,有抗菌消炎,吸收渗出的功效,经多年用于治疗各种渗出性、湿性、起泡、糜烂等皮肤病均取得满意疗效,未见严重不良反应,值得推广应用。
[1]中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范.西药制剂.二版[S].北京:中国医药科技出版社,1995:附录19-附录38.
[2]国家药典委员会.中国药典.一部[S].北京:化学工业出版社,2005:98-243.
[3]王永桂,李小军.疤痕软化膏的制备及临床应用[J].中国药房,2002,13(7):404.
[4]叶雨文,卞如廉.基础药理学[M].增订本.浙江:浙江科学技术出版社,1984:238.