双柏水凝胶治疗急性软组织损伤临床观察

徐炜华，许慧玲

（1.深圳市龙岗区布吉人民医院，广东深圳 518112；2.深圳市龙岗区沙湾医院，广东深圳 518114）

急性软组织损伤是指人体运动系统、皮肤以下骨骼之外的组织所发生的一系列急性挫伤和（或）裂伤，是骨伤科临床常见病、多发病。急性软组织挫伤多由钝性或锐性暴力致伤，造成机体局部皮下软组织撕裂出血或渗出。现代医学对急性软组织损伤的主要治疗方法有包扎、局部封闭、理疗等，这些方法疗效欠佳，康复时间较长[1]。中医治疗软组织损伤有着悠久的历史，在长期的医疗实践中形成了动静结合、筋骨并重、内外兼治、分期用药的综合治疗体系[2]，尤其以中药外治法独具特色，包括贴药、敷药、擦剂及泡腾洗药等。

外敷中药是中医治疗急性软组织损伤的有效手段[3]。双柏散是广州中医药大学已故名老中医黄耀燊教授的经验方，双柏散由大黄、侧柏叶、黄柏、泽兰、薄荷5味药材组成。方中大黄外用破血瘀，清血热，消肿毒；侧柏叶清热凉血，止血敛疮；黄柏清热燥湿，解毒疗疮，祛瘀散积；泽兰活血化瘀，行水消肿；薄荷清风热，消肿痛，止痛痒。诸药合用共凑活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功效，切中急性软组织损伤、疮疡、急腹症等病症的病机，对局部损伤的红肿热痛、创面感染等诸症有良效[4-6]。现代药理学研究也表明，双柏散具有抗炎镇痛[7]，促进血肿消散和促进创伤愈合[8]的作用。但在使用双柏散时需要用水调和后再使用，存在使用不方便、剂量不准确的缺点[9]。因此，方永齐等[10]将其改成喷雾剂应用于急性软组织损伤的治疗，周添浓等[11]将双柏散制成软膏，在保证疗效的情况下方便了患者的使用。而水凝胶医用敷料具有加快伤口愈合速度、容易更换、可负载各种药物、创面没有任何敷料残留屑等优点[12]，为了更好地发挥双柏散的疗效、使其使用更为方便，笔者将其改进成水凝胶剂，于2008年1～12月参考文献[4]方法，以双柏散治疗为对照组，采用自制双柏水凝胶治疗急性软组织挫伤患者36例，双柏水凝胶临床疗效显著。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年1～12来我院门诊就诊的急性软组织损伤病例96例，其中，男57例，女39例；年龄18～52岁；四肢损伤56例，躯干损伤40例。排除骨折、韧带损伤、肌腱断裂、开放性损伤、内脏损伤、挤压综合征患者。随机分为双柏水凝胶组（36例）、双柏散剂对照组（29例）和阳性药物对照组（31例）。三组患者在年龄、性别、病情等方面比较，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 双柏水凝胶制备

取适量卡波姆加入适量水中过夜，使其充分溶胀备用；取适量聚乙烯醇加入水中90℃水浴溶解，过滤溶液，向滤液中加入适量明胶，自然溶胀，60℃水浴加热溶解，并且加入少量氯化铝、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮，混匀备用。取适量甘油、丙二醇（4∶6），加入适量羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、高岭土，磁力搅拌器搅匀后，加入上述卡波姆溶液混匀，再加入上述聚乙烯醇混合液，混匀，按10%用量加入双柏浸膏干粉，用三乙醇胺调pH 6～8，低速搅匀，在水浴加热50℃条件下搅拌炼和，炼和15 min后即得双柏水凝胶。

1.3 方法

①双柏水凝胶组：将自制的双柏水凝胶外敷于患处，每日更换1次。②双柏散剂对照组：将双柏散与冷水调匀，调成糊状摊于纱布上，约2 mm厚，外敷于挫伤的软组织表面，每日更换1次。双柏散的制作为将黄柏1份、泽兰1份、侧柏叶2份、大黄2份、薄荷1份混匀，烘干，研细末，备用。③阳性药物对照组：口服芬必得（中美天津史克制药有限公司）0.3 g，3次/d。治疗组与对照组疗程均为10 d。

1.4 疗效标准

治愈：关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常；好转：关节肿胀、疼痛减轻，活动功能好转；未愈：关节疼痛及肿胀无变化。

1.5 统计学方法

计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

96例病例于10 d内全部好转，77例治愈，其中，双柏水凝胶组33例，治愈率为91.7%；双柏散剂对照组22例，治愈率为75.8%；阳性药物对照组21例，治愈率为67.7%，双柏水凝胶组与另外两组10 d内的治愈率比较均有显著性差异（P<0.05），两对照组间比较亦有显著性差异（P<0.05），2 周后均全部治愈。双柏水凝胶组平均治愈时间为7.7 d，双柏散剂对照组平均治愈时间为8.3 d，阳性药对照组平均治愈时间为8.9 d，双柏水凝胶组的治愈时间少于双柏散剂组（P<0.05）和阳性药物对照组（P<0.05）。结果表明，与双柏散剂相比，双柏水凝胶能更快地解除急性软组织损伤的肿胀、疼痛症状。见表 1、2。

表1 三组疗效比较（例）

表2 三组治愈天数比较（例）

3 讨论

双柏散在使用上，多用水调和后外敷，同时注意煮稠后以能保持温热外敷为好。另外也可用水煮沸熏洗，或调成糊状趁热擦洗等。以上用法虽取得明显效果，但往往使用不便、浪费药材、少数患者出现皮肤过敏反应等诸多缺点，因此，剂型调整十分必要。周添浓等[11]用6种不同极性的溶剂（水、乙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙醚、石油醚）提取双柏散，进行大鼠足跖肿胀试验和皮肤毛细血管通透性试验，结果表明，双柏散的抗感染作用随溶剂极性的增大而增强，表现出明显的规律性，以水提液的抗感染效果最好。

水凝胶是指亲水性高分子通过化学或物理交联后形成凝胶，具有较长时间的吸水性，可与水溶性药物较好地混合。由于双柏散水提液抗感染药效较好，因此，本文将双柏散经水提取后制备成浸膏粉，再与水凝胶基质融合制备成双柏水凝胶，可使药物较快地从基质中释放出来，迅速发挥药效。本文临床观察结果表明，双柏水凝胶剂比双柏散能更快地解除急性软组织损伤引起的肿胀、疼痛等症状，表明将双柏散改成凝胶剂后能更快地发挥疗效，而且使用更方便、剂量更准确。因此，双柏水凝胶是双柏散剂型改革的一个理想选择。

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