某院578例药物不良反应的分析及对策

王丽随

福建省莆田市第一医院（351100）

通过对莆田市第一医院2008年至2009年报告的578例药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）进行统计分析，了解ADR发生的原因、分布情况、主要人群，为临床用药监测和用药安全提出评价，对存在的问题提出解决的方法和建议，保进临床的合理用药，保障患者的安全。

1 资料与方法

1.1 一般资料

莆田市第一医院2008年至2009年上报的578例ADR，其中男性253例，女性325例；年龄2个月～81岁；门诊398例，住院180例。

1.2 方法

按照国家ADR监测中心制定的标准，对ADR按性别、年龄、给药途径、药物类别、临床表现等方面进行统计分析。

2 结 果

2.1 ADR与性别、年龄

在578例ADR报告中，男性253例，占43.77%；女性325例，占56.22%。其中≤10岁患者有103例，占17.90%；≥60岁患者有123例，占21.43%。各年龄段分布情况见表1。

2.2 发生ADR的药物种类

在578例ADR报告中，抗感染药物和中药制剂的ADR居前两位，分别为41.32%和14.63%，其次为循环系统用药为8.20%，见表2。

2.3 发生ADR的抗感染药物分布情况

发生ADR的抗感染药物分布情况，其中头孢类抗感染药物发生ADR比例最高为29.41%，其次喹诺酮类为26.71%，其他见表3。

2.4 ADR与给药途径和剂型的关系

统计显示，静脉滴注发生的ADR最高为81.93 % ，其次口服为17.14%，见表4。

2.5 ADR的临床表现

在报告的ADR例子中，皮肤系统反应尤其是过敏反应居于首位，与国内外报道一致[1]，为41.42 %，其次是消化系统反应为26.38 %，见表5。

3 讨 论

3.1 ADR的年龄分布

从年龄分布来看，ADR发生于任何年龄段，但＜10岁和＞60岁的患者居多，这与儿童、老年人的生理特征有关。小儿尚在发育期，许多器官与组织不够成熟，功能低下脆弱，易出现异常的生理病理改变，对儿童用药剂量应参照儿童用药剂量表[2]。老年人多存在不同程度脏器功能减退，排泄功能下降，其不良反应的发生大都属于药物代谢动力学方面的原因，且老年人多患有多种疾病，联合用药较多[3]，也增加了ADR的发生概率。因此，临床对老年患者用药剂量应根据其药物代谢动力学特点，同时加强对老年人和儿童的ADR监测工作，尽可能根据患者具体情况制定个体化的给药方案，降低或防止ADR的发生。

3.2 ADR的药品种类分布

从发生ADR的药品种类分布来看，抗感染药物的ADR居于首位。这与莆田市第一医院广泛使用抗感染药物有着密切的关系，其中以头孢类抗菌素和喹诺酮类发生的ADR最多。这是因为这两类药物抗菌谱广，应用广泛，且莆田市第一医院于2009年10月前无皮试，使用方便，存在很多不合理使用和滥用现象，造成其ADR的发生率高居不下。因此，应加强抗感染药物的使用管理，严格执行《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》的有关规定，控制预防用药和掌握临床应用指征，并实行抗菌药分级管理，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。同时避免超剂量使用或使用时间过长以及不合理的联合用药。头孢类抗菌素会致过敏反应，莆田市第一医院2009年10月开始实行皮试。绝大多数头孢类抗菌素由肾排泄，可产生肾损害，老年患者和肾功能减退患者要减少用量，且用药期间避免饮酒。使用喹诺酮类药物易发生光敏性皮炎和在肾脏结晶。要嘱附患者服药期间多饮水，避免强光照射。同时要熟练掌握药品使用注意事项及其不良反应，确保安全有效。

表1 ADR在不同年龄段的分布及其构成比例

表2 发生ADR的药物种类及其构成比例

表3 发生ADR的抗感染药物分布情况及其构成比例

表4 ADR与给药途径关系及其构成比例

表5 ADR的临床表现及其构成比例

3.3 中药制剂的ADR发生

中药制剂的ADR发生率近年来快速上升，值得高度关注。这可能与莆田市第一医院中药制剂品种多，用量大有关，特别是活血化瘀类注射剂，几乎每个科室都广泛使用。但中成药制剂的成分复杂，纯度不高，质量控制相对困难，其中含有的抗原和半抗原成分、微粒以及添加剂都会引起不良反应。所以临床医师在使用中药制剂时，要严格按照说明书使用，尽可能不与其他药品合用，避免超剂量使用，尽量选择疗效确切、不良反应少的品种使用，并在使用过程中密切关注患者情况，防止严重不良反应的发生。

3.4 ADR与给药途径和剂型的关系

ADR与给药途径和剂型的关系，9种给药途径中以静脉滴注引起的ADR比例最高，这与莆田市第一医院临床广泛采用此方法有关，该方法可直接进入体循环，无首过效应，作用与不良反应都迅速而强烈。同时静脉注射剂的pH值、微粒、热原、渗透压等都可以引起ADR的发生。另外，护士操作时配制不当，浓度过高，配制后放置的时间过长，静脉滴注过快也会发生ADR。静脉滴注时应避免药物配伍禁忌、注意静脉滴注速度，同时建议尽量多选择口服药，只有在口服药无法达到预期目标时方选择静脉给药。

3.5 ADR的主要临床表现

皮肤过敏反应仍是ADR的主要临床表现。这可能与莆田市第一医院于2009年10月前没有实行头孢类抗菌素皮试有关，但是这类药物抗原性强，易发生过敏反应。医师在为患者开方前应仔细询问患者的过敏史和家族史，慎重选用药物品种，需要皮试的药物需进行皮试，并尽量实行用药剂量个体化，减少ADR的发生机率。

总之，不断加强ADR的监测工作，从监测中发现问题，加强对临床医师的教育，促进临床合理用药，严格控制抗菌药物的临床应用，改变不良用药习惯，减少不必要的预防用药、联合用药；根据患者的不同特征，制定个体化的治疗方案，尽量减少ADR的发生，确保患者用药的安全有效。

[1]董爱琴.2005年我院药物不良反应报告分析[J].安徽医药,2006,10(6):474.

[2]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007:10.

[3]杨波,金伟军.药物不良反应监测报告统计分析[J].中国医院药学杂志,1999,19(5):302-304.