浅议合理用药与国家基本药物政策

罗莎罗珊马爱霞

（1中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京，210009；2北京市朝阳区东风社区卫生服务中心，北京，100025）

浅议合理用药与国家基本药物政策

罗莎1罗珊2马爱霞1

（1中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京，210009；2北京市朝阳区东风社区卫生服务中心，北京，100025）

【摘要】世界卫生组织在合理用药方面经验丰富，将合理用药与国家基本药物政策一起推行。我国作为其成员国，应积极借鉴其经验，在基本药物政策的实施和完善过程中，注重促进合理用药。本文通过介绍世界卫生组织在合理用药中的经验，为我国药物的合理使用提供建议。

【关键词】合理用药；国家基本药物政策

全球不合理的药物使用问题相当严重。据世界卫生组织估计，在处方药配制和销售中有50%是不恰当的。患者中有半数不能正确地服药。药品的过度使用、使用不足或应用错误导致稀缺药品资源的浪费，并广泛引起危害。在中国，药品的不合理使用也十分普遍。中国作为世界卫生组织的成员国，应借鉴世界卫生组织在合理用药中的经验，在推行我国基本药品政策的过程中，积极探讨适合我国国情的促进合理用药的方法。

1 合理用药及其重要性

保障药品的合理使用是卫生部门应尽的责任。世界卫生组织（WHO）1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉”。

药物是社会发展必不可少的宝贵资源，其实际种类数量十分有限，远远不能满足人类日益增长的卫生保健需求，必须提高其使用效率；而不合理处方，尤其是抗菌药物和注射剂的滥用，以及缺乏治理方法和有效控制的能力，使本来有限的资源使用不合理，造成巨大浪费，不仅加重了疾病的经济负担，而且由用药不当引发的药源性疾病也日趋严重，直接影响到人们的身体健康，关系到卫生服务的可及性、公平性。缓解这些问题最主要的措施就是促进药品的合理使用。

2 WHO合理用药与国家基本药物政策的关系

为了使广大人民获得基本医疗，以有限的资源保障他们获得常见病所必须的药品，20世纪70年代末，WHO基本药物行动委员会支持各国发展以基本药物为基础的国家药物政策并推动合理用药工作，将基本药物政策与合理用药有机地结合在一起，成为WHO的重要策略。

国家基本药物政策与合理用药水平之间存在紧密联系（见图1）。一方面，基本药物政策的推行实施，对临床合理用药具有极大的指导意义[1]；另一方面，合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施。在过去30年来基本药物的概念已为全球所接受，成为一个有力的工具去促进卫生的公平性并推动合理用药。

图1 合理用药与国家基本药物政策的关系

基本药物制度是国家药物政策的核心。我国自1979年参与WHO基本药物行动计划，1982年颁布第一版基本药物目录以来，基本药物制度一直没有在实际中得到运用。2009年4月新医改方案公布，在其中将基本药物制度的建立提上了日程。同年8月18日，《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)先期公布，这其中包括化学药品、中成药共307个药品品种。比起以前上千种的入选药物，这可以说是一个巨大的进步，将有力推动合理用药的发展。

3 我国用药现状及存在的问题

在我国不合理用药情况相当严重，不合理用药占用药总数的12%～32%，每年5 000多万住院病人中至少有250万人与药物使用不合理有关，由此引起死亡的每年大约有10多万人（19.2万人因药物不良反应死亡）[2]。

在我国用药最多、使用最不合理的品种首推抗菌药物。除了抗菌药物的滥用，其他常见问题还有：药物配伍不当、服药剂量与次数不当、药物用法不合理、重复用药、药品的通用名与商品名使用混乱、安慰性用药、新药不新导致不合理用药等问题。

药品是用来预防、治疗和诊断疾病的，然而若一个合格有效的药品被不合理地使用了，那么它不仅不会起到治疗和预防的目的，反而会造成伤害。如何合理地选药、安全地用药，如何处理过期药等问题是不容忽视的。

对此，新出版的基本药物目录的制定和使用就显得尤为重要，若在推行的过程中使用得当，那么它将有利于确保合理用药，同时也利于基本药物的发展。其次，基本药物处方集和标准治疗指南的制定和推行也很重要，因为基本药物目录需要与药物处方集和诊疗指南等配套政策相互配合，才能发挥临床指导合理用药的作用。

4 推行国家药物政策，促进合理用药

4.1 科学制定《国家基本药物目录》

制定《国家基本药物目录》是推行国家基本药物政策的关键，基本药物是依据安全、成本效益等原则遴选出来的，它可以引导更合理的处方，更合理的药品供应，降低药品费用，满足人群重点卫生保健需要，是体现国家药物政策的核心部分。

从1977年开始，每隔两年由WHO基本药物专家组更新基本药品目录一次。基本药物的遴选主要考虑公共卫生的相关性（疾病的流行率），临床证据显示功效、安全和比较成本效果的评价。这是一项技术含量很高的工作，需要药学、医学及药物经济学等其他相关学科专家的参与[3]。

我国于2009年8月已经公布了最新的基本药物目录，对于以后目录的调整工作，应借鉴国外经验，将药物经济学、药物流行病学、循证药学等领域的专家纳入审评主体，提高目录遴选的科学性。

4.1.1 药物经济学方法药物经济学是一门将经济学基本原理、方法和分析技术应用于临床药物治疗的过程，并以药物流行病学为指导，从全社会角度研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学，它在控制药费上涨方面发挥着良好的作用。

药物经济学的主要任务是评价不同药物治疗方案和各种临床药学服务的相对经济效果[4]。在保证药疗安全、高效的基础上，通过药物经济学评价对同一药物的不同来源、不同剂型、不同给药途径，同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等进行比较分析，为临床选择安全、有效、经济的药疗方案提供理论依据，优化卫生资源[5-6]。

利用药物经济学的方法，为患者和医师、药师提供充分的药品信息，增加其对药品的了解，可以满足患者用药需求并影响医师处方行为，增强目录遴选的科学性，指导临床合理用药。

4.1.2 药物流行病学方法药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中，并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究，在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用。目前，药物流行病学与药品评价的应用研究已经贯穿于药品的整个研发、使用、甚至流通等诸多领域，并直接为制定相关治疗指导原则、国家药品政策提供依据[7]。

应用药物流行病学的评价方法进行药物的评价研究，可以为临床提供系统全面的药物信息，为基本药物的遴选提供依据，提高合理用药的水平。

4.1.3 循证药学方法循证药学是通过系统地搜集文献，评价药物研究的证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此做出临床药物治疗的决策[8]。

其结合临床药学和药物流行病学的知识基础来评价药物的临床应用，不仅可以干预不合理用药，判定药物的不良反应，进而为合理用药提供依据，同时，可以分析多种药物联合用药对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。应用循证药学的评价方法进行药物应用评价研究，可以为临床提供准确的药物信息，为药物的遴选提供依据，提高合理用药的水平。

4.2 制定《标准治疗指南》和《国家处方集》

制定《标准治疗指南》和《国家处方集》是促进药品合理使用的重要环节[7]。

按照WHO的规定，国家处方集是根据“国家药物政策”、“国家标准治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件。它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。处方集可以从政策和技术两个层面对医生合理用药进行约束和指导，缓解医生开大处方的现象。

处方集反映了一个合理用药的政策。截止目前，WHO 193个成员国中，135个国家有标准治疗指南和处方集。西方发达国家的医疗保险和处方集制度有着悠久的历史和丰富的经验，美英等国家早在20世纪70年代已开展现代意义上的处方集制度，在合理用药方面已经取得了一定的效果。

在美国，通过在医院推行处方集制度，发现其对药物疗法的质量控制能起到很大的推动作用，同时能减少医生处方差错率、降低医疗事故的发生率。在澳大利亚，其国家处方服务公司也为实现高质量的药物使用而服务。在发展中国家中，印度在初级医疗保健中心及各医院门诊部都印有标准治疗指南，并且每年都制定、修改处方集，并发给医生、药剂师等以保证合理用药。对于欠发达地区，津巴布韦在1986年就制定了药物治疗指南，使其成为加强合理用药的重要工具。

4.3 其他

目录的制定只是第一步，基本药物的价格、供应体系则是支撑基本药物政策推行成功与否的关键，其对药物的合理使用至关重要。在2009年8月最新公布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》中规定实行省级集中网上公开招标采购；由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送；国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。目前制定的这种生产供应体系，只有在积极使用基本药物的基础上，才能发挥控制药品费用，促进合理用药的目的。

5 结论

国家基本药物政策实施的成功与否，与合理用药水平能否提高之间存在紧密联系。国外实践也证明，基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段。我国基本药物制度在部分地区已进入试行阶段，在此过程中，我们应及时发现问题解决问题，确保制度的顺利推行，才能保证推动药品的合理使用。因此，完善基本药物政策；颁布确保基本药物政策实施的法规、规章；强化医务人员对基本药物政策的认识；指导、约束和监控医疗机构用药情况，都将极大地提高合理用药水平。

参考文献：

[1]李青，曾繁典.制定我国国家药物政策的紧迫性及其建议[J].药物流行病学杂志，2003，12(6)：281-285.

[2]孙忠实，朱珠.当代药物不良反应的特点与对策(1)[J].中国医药导刊，2003，5(1)：68-70.

[3]肖爱丽，井春梅，鄢琳，等.国家基本药物目录调整原则的探讨[J].药物流行病学杂志，2005，14(5)：300-302.

[4]屈建.医院药学中的合理用药 [J].药学服务与研究，2004，4 (1)：5-8.

[5]李海涛，李士雪，夏慧，等.利用药物经济学评价指导临床合理用药的探讨[J].中国医院管理，2007，27(3)：45-47.

[6]张文玉.国家基本药物遴选引入药物经济学评价方法的探讨[J].中国药房，2009，20(8)：561-562.

[7]管晓东，史录文.建立我国国家基本药物政策的研究[J].中国药学杂志.2009，44(2)：158-160.

[8]P.Chongtrakul,N.Sum,pradit,W.Yoongthong.泰国选择基本药物的循证方法和ISafE[J].中国执业药师，2009，6(4)：46-48.

马爱霞，女，教授，硕士生导师。主要从事药品国内外贸易与营销、药物经济学等专业教学与研究工作。通讯作者E-mail：ma86128@sina.com

作者简介：罗莎，女，硕士。研究方向：药物经济学，卫生经济学。