国内文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症不良反应的Meta分析

李采涓 邱家学

（中国药科大学，江苏 南京 210009）

随着社会经济的发展，人们的生活节奏和生活压力都逐渐增加，抑郁症正成为一个广泛影响人们生活质量和身心健康的疾病。文拉法辛是5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取双重抑制类抗抑郁药，是近年来临床使用较多的新型抗抑郁药。阿米替林是传统的三环类(TCAs)的抗抑郁药物，也是通过抑制5-HT和NE的再摄取发挥抗抑郁的作用，由于其价格相对便宜，目前在临床上依然有着比较广泛的使用。为了进一步了解文拉法辛和阿米替林在治疗抑郁症上不良反应的差异，本文对国内的相关文献作了系统评价和分析。

1 资料和方法

1.1 文献纳入标准

①符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)抑郁症诊断标准，且HAMD≥18分的成年患者；②在国内公开发行杂志上发表的论文；③限于精神、心理、行为、药学方面的杂志；④论文必须是文拉法辛和阿米替林的随机对照临床研究，且必须单用抗精神病药，治疗前两组资料具有可比性；⑤论文当中一般资料齐全；⑥论文中的症状学变化采用量表评分来表示。

1.2 文献检索

以“文拉法辛”、“阿米替林”、“抑郁症”为关键词，检索CNKI数字图书馆和万方数据库，收集符合条件的文献资料。

1.3 统计分析

统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan 4.2软件。各纳入研究结果间的异质性采用χ2检验(Chi-square)，若P＞ 0.1，采用固定效应模型进行分析，若存在统计学异质性（P≤ 0.1）时，采用随机效应模型。资料采用优势比（OR）为疗效分析统计量，P＜ 0.05，表示具有统计学差异，各效应量均用95%的置信区间表示。

在文献中，凡提到“随机分配受试者”，则为随机对照试验（RCT），若未提到“随机分配受试者”，则为临床对照试验（CCT）。

2 结果

2.1 检索结果

共检索出文献69篇，通过阅读，删除重复、数据不全、与本次研究无关的文献52篇，最后收集原文献共17篇。其中，16 篇[1-5，7-17]文献采用了随机对照，1 篇[6]采用了对照试验。共发生不良反应1 810人次，其中文拉法辛584人次，阿米替林1 226人次。

表1 文拉法辛与阿米替林不良反应的Meta分析结果

2.2 不良反应的Meta分析

共有17篇文献对文拉法辛和阿米替林治疗抑郁症的不良反应进行了描述，共1 810人次。本次研究选取了发生率在1%以上的不良反应，剔除不良反应发生率在1.0%以下的不良反应例数，即排除对本研究影响不大，对患者的生活影响不大的不良反应。最后收集病例1 730人次，其中文拉法辛565人次，阿米替林1 165人次。

通过Meta分析，发现在震颤、乏力、性功能障碍等不良反应上，各研究结果不存在异质性差异，用固定效应模型进行分析，而在其他不良反应的研究上，纳入本次研究的各研究结果之间则存在异质性差异，需要用随机效应模型进行修正。

在口干、头痛头晕、视力模糊、便秘、震颤、乏力、性功能障碍等不良反应，阿米替林的发生率明显高于文拉法辛，具有统计学差异。在嗜睡、心动过速、失眠、恶心呕吐、食欲减退、体重增加、肝功能异常、心电图异常、心悸等不良反应，文拉法辛的不良反应发生率与阿米替林不良反应发生率之间，无统计学差异（见表1）。

3 讨论

本次系统评价通过对文拉法辛和阿米替林治疗抑郁症的不良反应的Meta分析，显示出在总体不良反应上，文拉法辛要优于阿米替林。在口干、头痛头晕、视力模糊、便秘、震颤、乏力、性功能障碍等不良反应上，阿米替林的发生率明显高于文拉法辛，具有统计学差异。在嗜睡、心动过速、失眠、恶心呕吐、食欲减退、体重增加、肝功能异常、心电图异常、心悸等不良反应上，文拉法辛的不良反应发生率与阿米替林不良反应发生率之间没有显著性差异。但是，本次研究纳入文献的质量均较低，随机方案、随机分配隐藏方案及盲法均不详，有退出的试验也未提及退出原因，这一点是影响本系统评价的最重要原因。因此在使用本系统评价结论时，应充分考虑以上局限性。

[1]梁丹，伍俊妍.博乐欣与阿米替林治疗门诊抑郁症患者对照研究[J].中国现代药物应用，2008，2(1):53-54.

[2]寇桂敏.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].临床身心疾病杂志，2008，14(1):25-26.

[3]罗明辉，邹圣军，李侃.文拉法辛和阿米替林治疗抑郁症的疗效观察[J].江西医学学报，2002，42(6):30-32.

[4]万志强，刘志鹏.文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗广泛性焦虑症疗效与安全性研究 [J].实用临床医学，2008，9(10):44-46.

[5]孙大治，孙祥喜，纪宁.文拉法辛缓释剂与阿米替林治疗抑郁症对照研究 [J].现代中西医结合杂志，2006，15(13):1782-1783.

[6]黄祖宜，向道华.文拉法辛与阿米替林治疗难治性抑郁症的疗效分析[J].中国民康医学，2008，20(6):514.

[7]黄霞，戢秋明.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症的比较[J].Herald of medicine，2004，23(4):240.

[8]刘国斌，王巍.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症的对照研究[J].中国民康医学，2008，20(22):2648-2649.

[9]刘本秀.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症临床对照分析[J].中国误诊学杂志，2007，7(25):6012-6013.

[10]李宝琴.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症的临床对照研究[J].中国民康医学，2007，19(6):458-459.

[11]常秀华.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照观察[J].吉林医学，2008，29(9):763-764.

[12]李清华，程绍忠，孙淑云.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].中国民康医学，2008，20(5):398-399.

[13]许志平，陈巧平，宋志文.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].中国民康医学，2008，20(17):2019.

[14]任布聪，王宏燕.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].山西医药杂志，2007，36(2):166-167.

[15]胡红玲，程伟进，叶绿芝，等.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].药物流行病学杂志，2001，10(1):4-6.

[16]陈燕梅.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].临床荟萃华，2007，22(11):800.

[17]刘传玉，白汉平.文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究[J].中国民康医学，2006，18(8):673.