抗骨增生胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察

陈履平,李 龙

(南京大学医学院附属鼓楼医院骨科,江苏南京,210008)

本院2008年3月～2010年3月利用抗骨增生胶囊治疗48例膝骨关节炎患者,取得较满意疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

48例患者中男16例,女 32例。年龄40～65岁,平均年龄56.2岁。均符合美国风湿病学会2001年制定的膝骨关节炎诊断标准[1],即膝关节炎疼痛患者有下列7项中的3项者即可作出诊断:①年龄>50岁;②晨僵<30 min;③关节活动时有骨响者;④膝部检查显示有骨性膨大;⑤有骨压痛;⑥滑膜腔内无明显升温;⑦放射学检查有骨赘形成。并剔除有关节间隙显著狭窄、关节有重畸形、患肢有血管神经疾患、有药物过敏史、有肝肾等脏器功能障碍、妇女妊娠期及哺乳期及其其他疾病致关节强直等病例。治疗前后摄X线片按Kellgien-Lawience分类法,其中Ⅰ级18例,Ⅱ级21例,Ⅲ级9例。观察病例排除合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病或精神病患者,以及治疗不合作而不能按期完成疗程者。

1.2 治疗方法

抗骨增生胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产)0.35克/粒,3次/d,5粒/次,饭后口服,30d为1个疗程。

1.3 观察项目

采用美国特种外科医院膝关节功能评分(HSS)对患者术后的膝关节功能情况及主观满意度进行评估,包括疼痛、功能、活动度、肌力、屈膝畸形及稳定性等方面[2],功能判定标准为:疼痛30分,功能活动(包括走路、爬楼梯和使用支具)22分,关节活动度18分,肌力10分,屈膝畸形10分,稳定性10分。使用拐杖或有关节伸直受限时要减分。

安全性评估:1级:安全、无任何不良影响;2级:比较安全。如有不良反应,无须做任何处理,可继续给药;3级:有安全问题,有中等程度不良反应,经临床处理后可坚持用药;4级:因不良反应而中止服药。

1.4 疗效判定

显效:临床症状和体征基本消失或减轻75%以上(HSS评分75分以上);中度有效:临床症状和体征减轻50%～75%(HSS评分50～75分);轻度有效:症状和体征改善有限(HSS评分30～50分);无效:临床症状和体征减轻不到 30%(HSS评分低于30分)。

2 结 果

2.1 临床症状改善情况

疗程结束1周后,进行有效性综合评价。经抗骨增生胶囊口服1周后调查,有27例患者症状不同程度减轻;治疗2～3周后追踪,38例患者获得较满意疗效;6例轻度改善;4例反映原症状无变化。6例患者觉胃部不适或腹部胀痛,2例中止服药。最终效果:显著改善12例(HSS总评分:75～88分8例,90分 4例);中度改善26例(HSS评分:52～69分 20例,70～74分6例);轻度改善6例(HSS评分35～45分);无效4例(HSS评分24～30)。

2.2 安全性评估

1级,安全 18例;2级,比较安全 20例;3级,中等程度不良反应6例;4级,不良反应4例。

3 讨 论

骨关节炎(OA)是一种常见的、涉及全身的慢性关节疾病。是一种具有不同病因但却有相似生物学、形态学及临床特征的疾病。现代研究又认为,膝关节OA的病理形态改变主要为局限性、进行性关节软骨破坏、软骨边缘骨赘形成及滑膜组织的炎症变化,以关节软骨的破坏和丢失,软骨下骨硬化,骨赘形成,关节支持结构的破坏为特征[3],关节腔内的分解酶加速了透明质酸的分解,使关节润滑作用下降,从而减少了透明质酸对关节软骨的保护作用,关节软骨进一步破坏活动,随着年龄的增长,病理变化逐渐加重,临床以关节疼痛、变形和活动受限为主要特点,男性和女性膝骨关节炎的患者可达24.7%和54.6%[4]。因而在治疗方针的制定上,一定要坚持全身与局部兼顾的综合治疗原则,才能取得事半功倍的疗效。祖国医学中,找不到骨关节炎这一病名。现代医学家按其发病特点及临床表现将其归属于痹症范围。痹症的治疗,根本在于扶正祛邪,使营卫复常。凡骨关节炎患者,大都年老力衰,精气血耗损,痹症已发展至中晚期,此时的特点是:“邪”(如风、寒、湿邪)仍未除或已衰,“正”却渐虚或大虚。抗骨增生胶囊,正是抓住痹症中晚期病理特征,主要矛盾所在,合理配方,大力扶正,兼顾驱邪,辨证施治[5]。

抗骨增生胶囊是预防和治疗骨关节炎的有效中草药。全方以熟地黄为主药。中医认为“经血”乃人类生命活动的物质基础,凡经血亏损必导致衰老及关节退化。而“熟地黄”药性,甘、微温归肝、肾经,恰是补血滋阴、填精生髓、抗衰延年首选药物之一。一切阴亏血虚之证,均可为主药施用。滋阴药“女贞子”,药性平和,治肝肾阴虚、腰膝酸软;“怀牛膝”,补肝肾、强筋骨,用其为引导药,素有“无牛膝不过膝”之说,逐淤通经,引血下行。辅以补阳药类:①“肉苁蓉”平补肾阳、益精血、润肠通便,可增强免疫力改善核酸代谢,历代作“滋肾补经血之要药”;②“骨碎补”除具传统功能,补益肝肾、活血化瘀、续筋强骨外,还具镇静镇痛,降血脂,增强破骨细胞活动,改善软骨代谢功能。③“淫羊藿”内补肾阳强筋骨,外驱风湿治痹症。淫羊藿甙在体外能促进成骨细胞增殖、分化和合成胶原蛋白;在体内可减低卵巢去势大鼠的骨丢失,治疗骨质疏松[6]。亦可促进肾上腺皮质功能,增强免疫力。④“狗脊”,系蚌壳蕨类植物的根茎。滋肝益肾,驱风湿,利关节,“苦而燥湿、甘而补益、温以养气”。如此,阴、阳正气大增,同时驱邪。再配活血化瘀药物,“鸡血藤”,活血补血改善膝关节血液循环;另外“牛膝”不仅活血祛瘀,尚有利尿、镇痛抗炎、促进软骨蛋白和核酸合成功能。配以“莱菔子”理气、消气,补而不滞不燥。纵观此方,以治本为主,兼顾指标。故用药药效之显现,稍嫌缓慢。故开始治疗1～2周,宜配合减量非甾体消炎镇痛剂作为过渡,1、2周后停用。而“抗骨增生胶囊”则适宜长期服用,可取得协同巩固疗效。连续用药30天为一疗程。推荐用药2～3个疗程。疗程之间休息1～2周。

现代医学认为,由于年龄增长、肥胖、过度使用、创伤及遗传因素,逐渐产生的骨关节炎不仅仅是累及关节软骨的疾病,其炎症必波及整个关节,包括软骨下硬骨组织及滑液囊。宋永周等证明在体外条件下,“抗骨增生胶囊”含药血清能够抑制白细胞介素IL-β诱导的软骨细胞凋亡;降低基质金属蛋白酶水平[7]。其有效性机制可能系通过抑制白细胞介素IL-β的产生,减轻关节软骨和滑膜的炎症反应;通过抑制软骨细胞的凋亡,减轻关节软骨的损伤与蜕变;通过基质金属蛋白酶来抑制软骨基质中占主要成分的Ⅱ型胶原的降解,抑阻基质破坏,从而最大限度保全软骨解剖与功能的完整。目前“抗骨增生胶囊”的基础研究同时集中于颈椎病等骨关节疾病上,均已取得较好疗效,较大地拓宽了用药范围,该药适用于各节段脊椎及四肢所有关节的退行性关节疾患[8-10]。本药还可用于骨折愈合的各个阶段,以增加骨痂的数量和质量,促进骨折愈合。尤其是在骨折的纤维骨痂形成期[11]。

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