医院临床科室植入性医疗器械的管理体会

于 雪,田增民,尹 丰

由于植入性医疗器械具有种类繁多、规格型号复杂、专业性强的特点,且使用过程中常常出现应急状况,临床科室在管理使用中存在一定的难点。探讨医院临床科室植入性医疗器械的管理现状、存在的问题以及解决策略,以期达到临床科室植入性医疗器械使用及管理的规范和顺畅,保证临床的使用需求。使用,承担植入性医疗器械领取、手术前器械的选择、使用过程中的监管、器械使用后登记、器械信息记录以及不良反应监测等工作。在这个过程中,临床科室常常存在交接不顺畅,使用不规范、管理不到位的现象,造成器械在临床科室的流通环节中出现了诸多的漏洞,影响了临床植入性医疗器械的使用,甚至埋下了医疗安全隐患。

1 管理现状

医院植入性医疗器械物流包括采购环节、运输环节、库存环节、装卸搬运环节及医疗器械物回收与处理环节[1]。临床科室依据医院器械科的采购计划

2 存在的问题

2.1 器械科管理与临床科室管理脱节 植入性医疗器械采购属医院器械科的工作范畴,由于器械采购前、入库、出库手续都是在器械科监督下,由供货厂商办理,这部分程序由于临床科室不参与,容易造成临床科室领回的器械还未使用完毕,医院已将货款付给厂商的情况,而当规格、型号及有效期不符合临床需要时却无法进行退货处理,从而造成医院及临床科室的经济损失。

2.2 应急性器械管理难以保证监管及临床需求植入性医疗器械在临床使用中普遍存在着临时性和应急性的特点,且规格和品种千差万别,器械采购部门很难做到预先计划和及时采购,容易造成临床使用延误。一般情况下来不及采购的品种都是由临床科室人员直接从供货厂商处直接要货,容易造成未经审查的产品进入临床使用,造成监管不到位的情况,存在安全隐患。

2.3 器械费用漏记和器械丢失现象 许多临床科室植入性医疗器械由医生和护士分阶段管理,在临床科室流通期间存在交接不清、库存不明、使用不知和费用不记的现象,造成器械使用过程中漏记、丢失的现象,给临床科室带来经济损失,影响器械的正常使用。

2.4 出现不良反应时,无合理的责任划分 因为缺乏有效的监督管理制度以及详细的记录制度,不能提供有效的产品信息,使器械难以进行追溯管理。一旦植入性医疗器械使用后出现不良反应,医疗机构和厂商无法进行责任划分,埋下医疗纠纷隐患[2]。

3 管理策略

3.1 建立规范的使用管理制度 严格执行医院植入性医疗器械制度管理,建立比较合理、完善的管理制度,实施流通全过程管理,责任落实到人,杜绝出现问题时互相推委、扯皮的现象。

3.2 优化医院内部流通管理模式 与器械采购部门协商,采用植入性医疗器械在使用形成收入后再通知厂商开发票支出货款的办法,做到植入性医疗器械当月使用费用当月支出,杜绝器械还未使用但货款先行支出的情况。这种做法能够准确反映临床科室当月的工作业绩,进而还可以对全院收入的状况进行准确衡量[3],也可作为预先计划进货的指标。

3.3 将应急性器械的使用纳入监管 当急诊需要使用植入性医疗器械时,由主管医疗组进行集体讨论,在手术方案当中对所选择的植入性器械品种、规格、生产企业、产品批次等记录入病历[4]。临床科室器械管理员向供货厂家索取有效资质备案(包括营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证及产品注册证等),待使用后补充办理审批手续,保证产品的质量,杜绝资质不全产品进入临床。

3.4 完善手术前器械的准备工作 在手术前,临床科室器械管理员向医生提供所选用产品的类型、规格,有无其他替代产品,产品的价格以及医保患者自付比例等。由主管医生向患者进行详细告知需使用的植入性器械的情况,让患者有充足的时间咨询考虑是否选用植入医疗器械以及选用何种植入器械,避免临时告知被迫使用造成的患者不良情绪反应而引发医疗纠纷[5]。

3.5 完善器械的收费及信息记录保存制度 手术结束后,检查患者住院病历中产品有关序列号的条列码是否粘贴到植入性医疗器械使用登记表上;登记确定后将价格记入患者住院费用中;计价单两联交医院审核部门审核盖章后上交一联,保存一联作为临床科室结算凭证;详细登记器械信息(使用时间、产品名称、规格、数量、生产厂家以及主刀医生等),记录要保存5年,以便将来出现问题时查找。

3.6 规范器械的追踪管理制度 根据所使用植入性医疗器械时限的不同进行随访,将患者器械使用情况、是否发生并发症等不良反应信息予以记录,对有不适者告知来院随访。整理记录,为今后植入性医疗器械的使用提供有效的反馈信息。

3.7 加强沟通,及时反馈信息 由于植入性医疗器械专业特点明显,临床科室作为直接使用单位,最了解同类产品的质量、价格、性能和疗效等信息。应做到主动加强信息沟通,及时将具有更好的性价比的产品信息反馈至医院器械科,保障采购质量。另外,将临床使用情况及时反馈给厂商,为器械的更新改良提供第一手资料,为患者提供安全有效的医疗器械。

[1]何媛,徐珉华,薛迪,等.上海市某医院医疗器械物流流程管理与满意度分析[J].中国医院管理杂志,2009,4(4):26-28.

[2]张超群,杭建全,李亚东,等.植入性医疗器械管理探讨[J].解放军医院管理杂志,2009,4(7):684-685.

[3]王德洪,梁浩,杨少春.植入性医疗器械的物流管理[J].解放军医院管理杂志,2007,14(1):71-72.

[4]汤黎明,吴敏,沈苏静,等.浅谈医院医疗器械不良事件监测与管理体制[J].医疗设备信息,2006,21(2):41-42,27.

[5]李晓刚,李萍,王贤喜,等.论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理[J].中国医疗器械信息,2007,13(8):57-59.