医药快讯

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美国FDA批准Krystexxa治疗成人慢性痛风

2010年9月14日，美国SAVIENT生物技术制药公司的仿生药Krystexxa（通用名Pegloticase）被FDA批准用于静脉输注治疗对其他传统疗法不耐受的慢性痛风成人患者。

痛风又称“高尿酸血症”，是一种因嘌呤代谢障碍导致尿酸合成增加或排出减少，以钠盐的形式沉积在关节、软组织、软骨和肾脏中引起的组织异物炎性反应，常规的治疗方法有秋水仙碱、皮质固醇类和非甾体抗炎药、丙磺舒和别嘌醇，但有很多患者对上述药不耐受。Pegloticase是一种重组的哺乳动物聚乙二醇化尿酸特异性酶，它通过催化尿酸氧化为尿囊素（一种惰性的水溶性嘌呤代谢物）并随尿排出体外来降低血清尿酸含量，最终发挥治疗痛风的作用。

Pegloticase上市前临床研究出现的不良反应包括过敏、输液部位反应、充血性心力衰竭、恶心、呕吐、鼻咽炎、便秘、胸痛等。需要注意的是，该药不推荐用于无症状的高尿酸血症。另外，由于可能出现溶血和高铁血红蛋白症，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者禁止用药。

（来源：http：//www.fda.gov/default.htm）

治疗多发性硬化症药物Gilenya在俄罗斯获批

2010年9月10日，诺华制药公司研发的Gilenya（通用名为Fingolimod）被俄罗斯卫生局批准用于治疗缓解—复发型多发性硬化症。这也是该药在全球范围的首次批准。今年6月，该药在美国获得优先审批权，计划明年初在美国获得批准。

多发性硬化症是中枢神经系统和免疫有关的炎症及去髓鞘（demyelinating）疾病。Fingolimod作为一种鞘氨醇受体（SIPR）调节剂，可以防止一定量的免疫细胞（淋巴细胞）离开淋巴结来阻止这些细胞到达中枢神经细胞然后引起损伤，最终发挥治疗多发性硬化症的作用。药物对淋巴细胞的保持力是可逆的，一旦停止用药，循环中的淋巴细胞可以恢复至正常水平。

临床试验中Fingolimod的不良反应包括心动过缓、治疗初期的房室传导阻滞、血压轻度升高、肝药酶可逆性升高、肺部感染等。

（来源：http：//www.pharmalive.com）

药研动态

抗癫痫药Perampanel的Ⅲ期临床试验结果发布

日本卫材公司于2010年8月24日公布该公司在研新药Perampanel（代码E2007）治疗癫痫的Ⅲ期临床试验结果。这项在全球25个国家的706名患者中进行的临床研究显示，患者使用Perampanel治疗后对药物的耐受性良好，而且该药在减少发病频率和增强药物应答率方面有一定效果。

AMPA受体广泛分布于具有兴奋性的神经突触中，在中枢神经系统中起着重要作用，神经退行性障碍、行动障碍、精神疾病、疼痛等许多疾病都涉及到AMPA受体。Perampanel作为一种具有高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂，通过与AMPA受体结合阻断神经突触的兴奋，从而治疗癫痫的局限性发作。

除了抗癫痫作用以外，研究人员同时也在进行Perampanel对帕金森疾病（Ⅱ期和Ⅲ期）、神经性疼痛（Ⅱ期）、多发性硬化症、偏头痛治疗效果的临床研究。

（来源：http：//www.drugs.com）

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