吴海翔
【摘 要】 本文以江门市五邑中医院为例,分析了医院的自主科研成果在应用时,常常会遇到各种阻力,影响了科研成果的推广,要消除这些阻力,医院必须采取适当的措施。一要建立推广应用机制;二要改进自主药物的外包装;三要加大宣传力度;四要加强医德医风教育,提高医务人员素质。
【关键词】 产品档案;科研项目;应用
产品档案和科研档案作为科技档案的属类,从表面上看,他们没有多大联系。然而,从医院的科研档案内容来看,一部分产品档案却与科研档案有密切的联系。医院的科研档案,主要是医务人员在各类报刊发表的论文及科研课题研究成果;论文包括医务人员在临床工作中的治疗护理心得、经验总结、药物配伍疗效等;科研课题成果包括原材料研制成药物、各种治疗手法在临床的应用及医疗设备在临床应用的成功率等。从五邑中医院综合档案室科研档案统计资料中看到,自1989年至今有科研成果档案47项,其中涉及原材料研制成药物的科研成果有11项,占总项目23.4%,在这些科研药物中,曾经有部分投入临床使用,其科研成果档案变化为产品档案。所以说,医院的产品档案与科研档案有着密切的联系。
一项科研课题的成功,要经历课题论证、数据收集、课题研究、课题鉴定及临床试验等几个阶段;在这个过程中,经过不断的分析、试验、总结,不断的改进,在临床应用得到最终鉴定通过,形成了一套完整的科研档案,这个过程是漫长的,常常需要几年甚至十几年的时间。利用原材料研制成药物的科研成果,当投入医院使用时,自然形成了产品档案,这部分产品档案反映了医院自主科研项目的成果,凝聚了不少医务工作者的努力。五邑中医院的产品档案中,有11项涉及原材料研制成药物的自主科研成果,在这11项自主科研药物中,使用率较高的一种是“胃乐宁”,仅2004年便生产了14000盒,临床基本使用完毕,其余使用情况一般。但在2005年后,因药监部门对药品的生产严格控制,医院部分的自主科研药物未取得生产批准文号,至今未能投放临床使用。
一、自主研制药物面临的困境
为什么经过本院临床使用有效,也经过科研鉴定的自主药物,在本院推广使用时会遇到阻滞呢?主要有如下几个原因:
1、难于取得相关行政部门的支持
在科研成果变成产品之前,必须取得相应的生产批准文号,才能投放生产,否则会被视伪劣产品。一个科研课题经过漫长的研究,在动物试验、临床试验中均有良好的疗效,生产工艺、生产流程设计合理的情况下,在申请生产批文过程中遇到重重困难,有的最终未能使其成为产品,对研究人员来说,是一个沉重的打击。
2、宣传发动不够
一项自主药物研制成功,医院给予了资金、人力的扶持,科研人员花费了大量的时间、精力,科研成果通过层层鉴定,有些还获得省、市科研成果奖。自此以后,医院方面认为,任务完成了,对于如何采取措施,在医院中推广使用没有认真的规划,也没有认真地在相关医护人员,相关的科室宣传介绍,致使一些自主科研药物,只有参与研究的医生使用,其他医生在开处方时,仍然使用药效相同的外来采购药物,这样不但影响了自主药物的推广应用,而且不利于这些自主药物的后续研究工作。
3、患者心理因素影响
药品的消费者是病人,不少患者往往有这样的心态:进口药比国产药好,大药厂生产的药比医院自制药好,加上医院的自制药物的外包装与进口药物、大药厂生产的药物有明显差距,自制药物只注重实效、价廉,忽视了外包装的美观,比如水剂、合剂的规格一般是每瓶150mL,包装盒是白色塑料瓶,再贴上使用说明,看起来很普通,病人拿到手的第一反应就是:医院制剂?有效吗?病人有疑虑,药品的使用肯定受到影响。
4、医药代表不择手段推销药品
一些药厂的营销人员为使其厂家的药品在医院达到一定的使用量,不择手段搞推销,如安排人员私下与医生沟通,承诺使用其药厂生产的药品,按一定比例提成回扣,虽然医院部分的自主药物与外来药物疗效一样,成本也较低廉,但个别医务人员在利益的驱使下,乐意与医药代表合作,把医院自主药物搁置一边,影响了自主药物在医院的使用量。
二、提高自主研制药物使用率的措施
医院的科研成果投放到实际应用时,往往会遇到各种不同的阻力,要改变目前自主研制药物的投入多,产出少的状况,必须采取有力措施。
1、建立推广应用机制
医院从科研课题申报立项开始,就要建立相应推广应用机制,避免新的科研药物只在少数从事该项研究的医务人员使用的情况出现。
2、加大宣传力度
利用医院的宣传工具,或者借用社会的宣传工具大力宣传医院自主药物的真实疗效,不但要向医院有关科室的医务人员宣传,而且要向患者宣传,引导患者乐意使用医院的自主药物;同时,在价格上医院的自主药物应比同样疗效的其它药厂药物便宜,给患者在治好病的同时,又能节省开支。
3、不断改进自主药物的外包装
对一些比较常用的,批量较大的自主药物,适当地改进外包装,以消除患者的疑虑。
4、加强医德医风教育,提高医务人员素质
坚持对医务工作者的医德医风教育,杜绝医药代表的地下推销活动,提倡医务人员从病人利益出发,关心病人的疾苦。
一项科研项目蕴藏着大量的科技成果、专利、技术等科技信息。当一个科研药物转变成产品档案,意味着这个药品已经投入市场使用,过程是漫长的,但这是医院的无形资产,体现了医院医务工作者的技术含量,尤其在综合性的中医院里,自主药物的应用,应受到医院领导的重视,这样,医院的科研人员、医务工作者对研制自主药物的积极性会有进一步的提高。
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