关于提高中药饮片质量的探讨

王菊梅

【关键词】中药饮片；质量

【中图分类号】R286

【文献标识码】A

【文章编号】1814-8824(2009)-03-0066-02

中药饮片是指为制备汤剂而炮制成的任何形状的药物。中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求，以及药材自身性质，所采取的一项制药技术。炮制品质量的优劣与临床用药安全有效密切相关。提高中药饮片质量，涉及因素繁多，就中药炮炙而言，谈谈如何严把“三关”。

1 药材进厂关

药材是饮片的原料，药材的质量受品种来源、产地、采收时节等多种因素影响。首先，药材品种来源不同，药材的质量和作用不同，如将地耳草充当刘寄奴，风寒草混作金钱草，这些药材品种来源不同，作用上有很大差别；其次,产地不同，质量和作用不同，如青蒿含青蒿素是治疗疟疾的有效成分，但产地不同有效成分含量也不同。又如河南山药与广西山药，因产地不同而质量有所差异；第三，采收时节不同，药材质量及作用不同，俗话说：“适时采是个宝，过时采是窝草”，如茵陈，“三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，故采收时节与药材质量有关。

近几年，中药材市场以假乱真，以劣充优的情况比较严重，总结工作中出现的问题：一是伪品、混淆品屡见不鲜，如木薯片充天花粉、棉花根充黄芪等；二是人为地掺杂使假，海马灌水泥，全虫注泥土等；因此，进厂中药材必须严格检验。把好此关是保证饮片质量的关键一环。

2 加工炮制关

中药炮制是我国医药学家在长期实践中总结的一套传统制药技术。为提高中药饮片质量，保证中医临床用药安全有效，国家制定了《中华人民共和国药典》2005版、《全国中药炮制规范》，这些标准规定了中药炮制的工艺质量要求，对提高中药饮片质量起到了十分重要的作用。

在药房配方中，我们遇到屡见不鲜的是：①毛货上柜，如夏枯草、紫菀等；②以生代熟，该炮不炮、该制不制，炮制过度；如穿山甲砂烫不泡，栀子炒制过度；③饮片切制不规范、屑末过多等。

加工炮制饮片必须符合国家标准或地方标准，必须按照《中药饮片生产质量管理规范》组织生产，要坚持“品味虽贵，必不减物力。炮制虽繁，必不省人工”的制药宗旨，重点做好几个方面。

2.1 净选 中药材经拣选，筛簸、去毛、去刺、去心、去核、去壳、去根等非药用部位，使药材达到纯净标准。在炮制过程中，第一道工序就是除去杂质、灰土及非药用部位。如酸枣仁、刺蒺藜等，先去灰土、杂质，再进行炒制。柴胡、玄参等全草及根类药材先水洗，再润透切段、切片。枇杷叶去毛切丝。麻黄分开根及茎枝。现代研究认为：麻黄全草含多种生物碱，麻黄茎枝具有发汗作用，麻黄根具有止汗作用，两者作用相反，故应严格区分，使其发挥各自功效。

2.2 软化 干燥的药材进行水处理，使其吸收一定量水分，使质地软化，利于切制。老药工认为“切药三分工，润药七分巧”,这说明药材水处理好坏是影响饮片质量的重要因素之一。药材经淘洗方可提高净度并使其软化，如苍术、防风等质地疏松的药物应淘洗。川芎、白芍等质地坚硬的药材应先泡后润，但不能以泡代润，浸泡时间不宜过长，如槟榔有效成分槟榔碱易溶于水，浸泡不当会使槟榔碱流失。要根据季节、气温的变化和药材质地来掌握浸润时间。老药工经验认为“夏三、春七、冬十”，即质地坚硬的药材，如川芎、白芍等，夏季约浸泡3 h，春秋约浸泡7 h，冬季约浸泡10 h。药材在水处理过程中，要特别注意“看水性”，判断水处理情况，使浸润透心，软化得当，以保证饮片质量。

2.3 切制 本法应用最为普遍。要保证切制饮片质量，重点做好几个方面的工作：首先是药材软化适当，达到好切为度；其次是刀片要锋利，刀片要恰到好处；第三是工艺问题，主要取决于对机械的选择、性能的掌握和切制操作，如全草类、树皮类等宜采用剁刀切制，果实及种子类、根及根茎类等宜采用转盘切药机切制，操作人员要熟习机械性能，机械要运转良好，这样才能保证切制饮片厚薄均匀、长短一致、碎片少。某些药物形体特殊，均捣碎。传统上有“逢石必捣”和“逢子必捣”之说。

2.4 炮炙 中药炮炙是一门技术、实践均强的传统制药技术，它包括蒸、煮、煅、炒、炙等与火有关的炮炙方法。炮制火候是影响中药饮片质量的重要因素之一。明代陈嘉谟在《本草蒙筌》中提出“凡制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。这说明炮炙得法对提高中药饮片质量，保证用药安全有效十分重要。如酸枣仁炒后有良好宁心安神作用，但久炒油枯则功效大减。又如代赭石含氧化铁（Fe2O3），经煅淬可使三价铁还原成醋酸亚铁，易吸收，增强补血作用。如川乌，含毒性极强的乌头碱，乌头在浸泡和煮制过程中，剧毒性的乌头碱被水解成毒性较小的苯甲酰乌头胺之故。毒性降为原生药的1/200。

3 成品出厂关

要严格做到不合格的产品不出厂。要实行“三不进库”和“三不出库”制度。即品名不符不进库，数量不对不进库，质量不好不进库；生虫鼠咬不出库，霉烂变质不出库，杂物灰屑多不出库。要加强饮片含水量监测，饮片含水量一般控制在10%以内。其次饮片包装要科学化，达到防潮、防虫、防污染。一般采用高密度聚乙烯HDPE塑料袋包装，电热封口，对容易霉蛀品种宜采用尼龙PA聚烯PE复合塑料袋包装，直空包装机抽氧封口。第三是中药饮片储藏要科学化，库内设置通风降湿设施，以保持库内阴凉干燥，库房应配备温湿度计,合理控制库内温度。

国家食品药品监督管理局自2002年开始启动中药饮片GMP认证工作。通过实施GMP认证，有步骤地使饮片生产规模化、标准化，提高饮片生产的技术含量。自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。从而提高饮片质量。

总之，如何提高饮片质量是一个系统工程，涉及因素繁多，但把住了“三关”就抓住了关键，管理规范化，标准统一化，生产规模化，就能使饮片质量提高到一个新水平。