谷维素联合芬吗通对围绝经期综合征患者睡眠质量的影响

摘要 目的：探讨谷维素联合芬吗通对围绝经期综合征（PMS）患者睡眠质量的影响。方法：选取2022年6月至2023年6月福建省厦门市集美区灌口医院妇产科门诊就诊的80例PMS患者作为研究对象，按双色球盲盒法随机分为观察组和对照组，每组40例。对照组给予芬吗通治疗，观察组给予谷维素联合芬吗通治疗，比较2组临床疗效和安全性，比较2组治疗前后性激素［黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）］水平、神经递质［多巴胺（DA）、5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）］水平和睡眠质量［匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表］变化。结果：观察组总有效率优于对照组（Plt;0.05）；治疗后2组LH、FSH水平和PSQI评分均明显下降（均Plt;0.05），且观察组较对照组降幅更大（Plt;0.05）；2组E2、DA、5-HT、NE水平均明显上升（均Plt;0.05），且观察组较对照组涨幅更大（Plt;0.05）；2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：谷维素联合芬吗通治疗PMS可有效提高治疗效果，并有助于调节性激素水平和神经递质水平，对患者睡眠质量有明显改善作用，且安全性良好。

关键词 围绝经期综合征；谷维素；芬吗通；睡眠质量

The Effect of Combination Therapy of Oryzanol and Femoston on Sleep Quality in Patients with Perimenopausal SyndromeLIU Xiaoxiao

（Obstetrics and Gynecology Department of Guankou Hospital，Jimei District，Xiamen 361001，China）

Abstract Objective：To investigate the effect of combination therapy of oryzanol and Femoston on sleep quality of patients with perimenopausal syndrome（PMS）.Methods：A total of 80 PMS patients diagnosed and treated in the Obstetrics and Gynecology Department of Guankou Hospital，Jimei District，Xiamen，Fujian Province from June 2022 to June 2023 were selected for the study.They were randomly divided into an observation group and a control group using the numerical envelope method，with 40 patients in each group.The control group was treated with fenpropafenone，while the observation group was treated with a combination of glutamine and fenpropafenone.The clinical efficacy and safety of the two groups were compared，and the levels of sex hormones［luteinizing hormone（LH），estradiol（E2），follicle stimulating hormone（FSH）］，neurotransmitters［dopamine（DA），serotonin（5-HT），norepinephrine（NE）］，and sleep quality［Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scale］ were recorded and compared before and after treatment.Results：The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group（Plt;0.05）.After treatment，the levels of LH，FSH，and PSQI scores in both groups significantly decreased（Plt;0.05），and the observation group showed a greater decrease than the control group（Plt;0.05）.The levels of E2，DA，5-HT，and NE in two groups significantly increased（Plt;0.05），and the observation group showed a greater increase than the control group（Plt;0.05）; There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：The combination of oryzanol and Femoston in the treatment of PMS can effectively improve the therapeutic effect and help regulate the levels of sex hormones and neurotransmitters.It has a significant improvement effect on the sleep quality of patients，with good safety.

Keywords Perimenopausal syndrome; Oryzanol; Femoston; Sleep quality

中图分类号：R271.116；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.002

围绝经期综合征（Peri-menopausal Syndrome，PMS）为中年女性常见病，通常表现为易怒、焦虑、失眠、头晕、血压波动、乳房胀痛、干燥等一系列生理和心理症状^［1-3］。相关调查显示，40～59岁妇女占我国人口的11%，而这些妇女中约有50%存在程度不同的围绝经期相关症状^［4］。其中，失眠是常见症状之一，多与妇女绝经后性激素水平下降，导致身体出现不适或妇女在围绝经期面临身体变化、家庭压力等多种因素，容易感到焦虑、抑郁等因素有关^［5-6］。而失眠可导致患者睡眠质量下降，影响其身心健康和生命质量。目前，PMS的治疗方法主要分为药物治疗和非药物治疗2类。药物治疗包括使用激素补充治疗、非激素类药物治疗（抗抑郁药、抗焦虑药、钙片、维生素D等），可调节激素水平、缓解症状和调整情绪^［7］。芬吗通是一种口服含有雌孕激素的处方药，多用于PMS的治疗中，可缓解患者潮热、盗汗等症状，改善性生命质量，提高心理健康。但该药物存在提高乳腺癌、卵巢癌等疾病的患病风险，也可能导致患者出现头痛、恶心、呕吐等症状，且长期使用芬吗通会对药物产生依赖性，因此在使用芬吗通的同时，需要联合其他药物进行治疗，以减少芬吗通的不良反应和提高治疗效果^［8］。谷维素是一种从米糠中提取的化合物，具有调节自主神经功能、改善睡眠等作用，也可用于治疗PMS，缓解相关症状^［9］。本研究观察谷维素联合芬吗通对PMS患者睡眠质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年6月至2023年6月福建省厦门市集美区灌口医院妇产科诊治的80例PMS患者作为研究对象，按双色球盲盒法随机分为观察组和对照组，每组40例。观察组年龄40～45岁13例，46～50岁22例，51～55岁5例，病程6～9个月23例，10～12个月17例；对照组年龄40～45岁11例，46～50岁21例，51～55岁7例，病程6～9个月25例，10～12个月15例。2组年龄、病程经统计学分析，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究经福建省厦门市集美区灌口医院医学伦理委员会审查批准。

1.2 纳入标准 1）临床检查结果与PMS的诊断标准一致^［10］；2）年龄40～59岁；3）患者神经、意识正常，可正常交流。

1.3 排除标准 1）入组前3个月接受过相关治疗者；2）合并生殖系统其他疾病者；3）合并盆腔脏器器质性病变者；4）存在肝、肾等脏器功能不全者；5）伴随内分泌系统疾病者；6）对谷维素、芬吗通过敏者；7）妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 研究方法 对照组给予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（芬吗通，Abbott BiologicaisBV，国药准字H20110159）口服，1片/d口服，28 d为1个疗程，前14 d，白片1片/d口服，内含雌二醇1 mg，后14 d，灰片1片/d口服，内含雌二醇1 mg，地屈孕酮片10 mg，连续1个疗程。观察组给予芬吗通治疗，用法、用量同对照组。加用谷维素片（杭州益品新五丰药业有限公司，国药准字H33021418），1～3片/次，3次/d口服，连续28 d。

1.5 观察指标 1）临床疗效。使用围绝经期Kupperman评定表对所有患者Kupperman评分进行评估，分值范围0～51分，根据评分降幅，将≥80%、30%～79%、＜30%分别判定为显效、有效、无效^［11］。总有效即为前二者之和。2）性激素水平。治疗前后采集患者静脉血5 mL，提取血清后通过放射免疫法检测黄体生成激素（Luteinizing Hormone，LH）、雌二醇（Estradiol，E2）和卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone，FSH）水平。3）神经递质水平。以上述血清样本通过酶联免疫吸附试验法检测多巴胺（Dopamine，DA）、5-羟色胺（5-Hydroxytryptamine，5-HT）和去甲肾上腺素（Noradrenaline，NE）水平。4）睡眠质量。在治疗前后评估匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）量表^［12］，共7个维度，每个维度0～3分，总分0～21分，睡眠质量与所得分值负相关。5）安全性。在治疗期间通过定期复查监测每位患者是否因用药产生不良反应。

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件处理分析数据，计量数据以均数±标准差（±s）描述，采用t检验；计数数据以［例（%）］描述，采用χ2检验，等级资料使用秩和检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 观察组总有效率90.00%，对照组总有效率72.50%，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后性激素水平比较 治疗前，2组性激素水平差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后2组LH、FSH水平均较本组治疗前明显下降（Plt;0.05），且观察组较对照组降幅更大（Plt;0.05），E2水平明显上升（Plt;0.05），且观察组较对照组涨幅更大（Plt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后神经递质水平比较 治疗前，2组神经递质水平差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后2组DA、5-HT、NE水平均较本组治疗前明显上升（Plt;0.05），且观察组较对照组涨幅更大（Plt;0.05）。见表3。

2.4 2组患者治疗前后PSQI评分比较 治疗前，2组PSQI评分差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后2组PSQI评分较本组治疗前明显下降（Plt;0.05），且观察组降幅更大（Plt;0.05）。见表4。

2.5 2组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应总发生率12.50%（5/40），对照组不良反应总发生率10.00%（4/40），差异无统计学意义（Pgt;0.05）。见表5。

3 讨论

PMS发病与内分泌失调有关，随卵巢功能衰退，性激素和孕激素分泌量减少，导致子宫内膜无法正常增厚，进而引发绝经^［13］；同时，卵巢功能衰退也会导致下丘脑和垂体功能退化，使促性腺激素分泌增多，进一步影响脑内β-内啡肽及5-HT水平，从而产生精神、情绪变化失调，以及自主神经功能紊乱等症状^［14］。

激素替代治疗是西医治疗PMS的常规方法，有效率高于70%，但安全性一直是人们关注和争论的焦点^［15］。激素治疗虽然可以缓解PMS症状，但难以达到治愈的目的，只能作为一种辅助治疗方法，因此在临床应用时常需联合其他药物^［16］。本研究结果表明，观察组总有效率优于对照组，说明谷维素联合芬吗通治疗PMS的效果更好。分析原因，谷维素是一种血清素（5-HT）受体激动剂，通过与5-HT1A受体结合，促进血清素释放，参与调节情绪、睡眠和体温等生理过程，进而改善患者临床症状；此外，谷维素是一种γ-氨基丁酸类似物，可增加γ-氨基丁酸浓度，降低谷氨酸浓度，平衡中枢神经系统兴奋性和抑制性，减少PMS症状的发生^［17］。张航清等^［18］研究显示，谷维素联合芬吗通可有效减轻PMS患者的临床症状，此论点与本研究结果一致。

性激素是女性体内一种重要激素，对女性生殖、内分泌、心血管等系统具有重要调节作用。绝经前后女性，性激素水平会出现波动，导致身体出现一系列症状。研究发现，PMS患者的性激素水平降低，孕激素水平升高，性激素结合球蛋白水平升高，从而导致身体出现一系列症状^［19］。神经递质是神经细胞之间传递信号的物质，对情绪、睡眠等具有重要调节作用；PMS患者的自主神经功能紊乱，导致神经递质水平变化^［20］。研究发现，PMS患者神经递质水平，如DA、NE等，会出现异常，从而导致情绪、睡眠等症状的出现^［21］。本研究结果表明，治疗后2组LH、FSH水平和PSQI评分明显下降，且观察组降幅更大，2组E2、DA、5-HT、NE水平明显上升，且观察组涨幅更大，说明谷维素联合芬吗通治疗PMS可有效调节患者性激素水平和神经递质水平，并提高患者睡眠质量。分析原因，谷维素可作用于自主神经系统和内分泌中枢，促进垂体激素的合成与释放，进而调节下丘脑功能，使神经递质释放量增加，并可平衡内分泌紊乱状态；芬吗通主要成分是雌二醇和地屈孕酮，地屈孕酮其分子结构与天然孕酮相似，可将性激素分泌调节至平衡状态，促进性激素分泌，改善患者临床症状；此外，谷维素通过与脑部5-HT1A受体结合，调节睡眠中的血清素水平，提高睡眠质量，减少失眠发生^［22］。本研究结果显示，观察组和对照组均有部分患者发生不良反应，其发生率相差无几，说明谷维素在临床应用过程中安全性较好，不良反应少。谷维素是一种天然植物提取物，具有多种药理作用，在临床使用中严格遵守用法用量，可有效降低不良反应发生率。

综上所述，PMS患者使用谷维素联合芬吗通治疗可有效提高治疗效果，并有助于调节性激素水平和神经递质水平，对患者睡眠质量有明显改善作用，且安全性良好，可在临床推广应用。

利益冲突声明：无。

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