白鲜皮饮片的质量评价

【摘 要】 目的：对市场上生产、经营和使用的白鲜皮饮片进行抽样、检验、质量分析评价，指导市场监管。方法：抽取全国各地市场流通的33批次白鲜皮样品，以《中国药典》2020年版一部白鲜皮项下方法对其性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等进行研究。结果：33批次白鲜皮饮片的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定结果均符合限度规定；水分测定值总体趋势偏小，浸出物和含量测定值总体趋势偏大。结论：通过对33批次白鲜皮饮片的质量分析与评价，得出市场上的白鲜皮饮片质量良好。

【关键词】 白鲜皮；质量分析评价；性状；鉴别；浸出物

【中图分类号】R284.1

【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2024）19-0084-05

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.19.zgmzmjyyzz2024190011

Quality Analysis and Evaluation of Cortex Dictamni

WANG Huaigang1 GUO Siqun1 BAI Yajing1 WANG Huaiwei2

1.Hulunbuir Institute for food and drug inspection， Hulunbuir 021000，China；

2.Zalantun People’s Hospital，Inner Mongolia，Zalantun 162650，China

Abstract：Objective To conduct sampling， inspection， quality analysis and evaluation of white fresh skin decoction pieces produced， operated， and used in the market， and guide market supervision. Method 33 batches of fresh white skin samples circulating in markets across the country were selected， and their properties， identification， inspection， extracts， content determination， etc. were studied using the methods specified in the 2020 edition of the Chinese Pharmacopoeia.Results The properties， identification， inspection， extract， and content determination results of 33 batches of white fresh skin decoction pieces all meet the limit regulations; The overall trend of moisture measurement values is relatively small， while the overall trend of leachate and content measurement values is relatively large.Conclusion Through the quality analysis and evaluation of 33 batches of white fresh skin decoction pieces， it was found that the quality of white fresh skin decoction pieces on the market is good.

Key words：Cortex Dictamni; Quality Analysis and Evaluation; Traits; Identification; Extracts

白鲜皮Dictamni Corte为芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮，别名有白鲜、藓皮、地羊膻、金雀儿椒、八股牛、白羊鲜、山牡丹、白膻等^［1］，其味苦，性寒，归脾、胃、膀胱经。具清热燥湿、祛风解毒的功效。临床用于湿热疮毒、黄水淋漓、湿疹、风疹、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤等症，是中医临床的常用中药，主产于黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山东、安徽、湖北等地^［2］。白鲜皮主要含生物碱及内酯类活性成分，包括梣酮 （fraxinellone）、黄柏酮（obacunone）、白鲜碱（dictamnine）等^［3-4］，其中梣酮具有抑菌、杀虫、保肝降酶、抑制肝纤维化等活性^［5］；黄柏酮具有降低血糖、抗癌等活性^［6-7］；白鲜碱具有抗真菌、强心、松弛血管、抗血小板聚集、抗皮肤光损害、抗癌等作用^［8-9］。由于受产地、气候、采收季节等的影响，不同来源白鲜皮所含成分及成分含量均有一定差异，因此对不同来源的白鲜皮进行质量评价具有深远的意义。

1 仪器、试药及试剂

Sartorius BP211D 型电子分析天平；Sartorius BS224S型电子分析天平；Precisa XS365M 型电子分析天平；202型电热恒温干燥箱（北京市永光明医疗仪器厂）；岛津LC-20AT高效液相色谱仪（色谱柱：WondaCract ODS-2 C18 5 μm4.6 mm×250 mm）。梣酮对照品（批号：111700-202004;含量：99.6%）、黄柏酮对照品（批号：111923-201604；含量：99.6%）均购自中国食品药品检定研究院；薄层层析硅胶G板（烟台江友硅胶开发有限公司） 。甲醇为色谱纯（LOT 9093-68，J.T.Baker），其他试剂均为分析纯，水为本实验室自制高纯水。

2 样品

2.1 样品在生产企业分布 33批白鲜皮样品，为5个省区30个企业生产的饮片。见表1。

2.2 样品在各盟市分布 见表2，如图1。

2.3 样品被抽检单位类别分布 见表3，如图2。

3 实验方法与结果

3.1 性状鉴别 按照《中国药典》2020年版一部白鲜皮饮片项下性状标准规定检验，33批次白鲜皮均符合规定；即呈不规则的厚片。外表皮灰白色或淡灰黄色，具细纵皱纹及细根痕，常有突起的颗粒状小点；内表面黄白色，有细纵纹。切面黄白色，略呈层片状。有羊膻气，味微苦。

3.2 薄层色谱鉴别 按照《中国药典》2020年版一部白鲜皮饮片鉴别项下进行检验：33批次白鲜皮饮片各取粉末1 g，加甲醇20 mL，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏酮对照品和梣酮对照品，加甲醇制成每1 mL各含1 mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2020年版《中国药典》四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－环己烷－乙酸乙酯（3∶[KG-*3/5]3∶[KG-*3/5]3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。33批白鲜皮样品薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；符合药典规定。结果如图3。

3.3 检查水分 照《中国药典》2020年版四部（通则0832 第二法）测定，不得过14.0%，33批次白鲜皮饮片的水分均符合规定，结果见表4，如图4。

4 浸出物

按照《中国药典》2020年版四部水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于20.0%，33批次白鲜皮饮片的浸出物均符合药典规定，结果见表5，如图5。

5 含量测定

白鲜皮含量测定主要考察的是梣酮和黄柏酮的含量；依据《中国药典》2020年版一部白鲜皮项下的含量测定方法进行检测，按干燥品计算，含梣酮（C14H16O3）不得少于0.050%，黄柏酮（C26H34O7）不得少于0.15%。结果见表6、表7，如图6、图7所示。

6 检验项目结果分析

6.1 性状 33批次的白鲜皮样品性状均符合《中国药典》2020年版一部白鲜皮饮片的规定描述。

6.2 薄层色谱鉴别 33批次白鲜皮饮片的薄层色谱鉴别均符合 《中国药典》 2015年版一部白鲜皮饮片的规定。 结果表明， 白鲜皮饮片在梣酮对照品和黄柏酮对照品色谱相应的位置上， 都出现了相同颜色的斑点。

6.3 检查水分 33批次白鲜皮饮片的水分检测结果均符合 《中国药典》 2015年版一部白鲜皮饮片的规定， 即均小于限值14.0%， 低的6.4%， 高的为11.3%。 结果表明33批次白鲜皮饮片水分结果总体趋势偏小。

6.4 浸出物 33批次白鲜皮饮片的浸出物测定结果均符合《中国药典》2015年版一部白鲜皮饮片的规定，即均大于限值20.0%；低的22.7%，高的为40.6%。33批次白鲜皮饮片浸出物测定结果总体偏大。

6.5 含量测定 33批次白鲜皮饮片的含量测定结果均符合《中国药典》2015年版一部白鲜皮饮片的规定，即均大于梣酮限值0.050%、黄柏酮0.15%；梣酮低的0.085%，高的0.372%；黄柏酮低的0.29%，高的0.70%。33批次白鲜皮的含量测定结果总体偏大。

7 讨论

33批次白鲜皮饮片的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定结果均符合《中国药典》2020年版一部的限度规定，并且薄层色谱鉴别的梣酮和黄柏酮的斑点清晰，分离度较好。水分、浸出物、含量测定的检验结果数据较均一。能够有效地反映当前市场上的白鲜皮饮片的质量优劣，故本次实验表明市场上流通使用的白鲜皮的质量情况较好，这对监管体系下的检验检测部门继续把好中药饮片白鲜皮的质控关卡，不断提高充实白鲜皮质控标准，为广大人民群众用药安全提供了可靠的保障。

参考文献

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（收稿日期：2024-01-10 编辑：陶希睿）