高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗幽门螺杆菌感染相关性胃炎的效果

黄海华 詹先峰 胡永生

*基金项目：赣州市指导性科技计划项目（GZ2023ZSF575）

【摘要】 目的：探讨对幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染相关性胃炎患者采用高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗的临床效果。方法：按照治疗方式的不同将2022年4月—2023年8月瑞金市人民医院收治的Hp感染相关性胃炎患者分为对照组和试验组，各36例。对照组施以高剂量双联疗法疗，试验组则在此基础上联合甘海胃康胶囊治疗，均连续治疗30 d。比较两组临床效果、Hp根除率、中医症候积分。结果：和对照组相比，试验组总有效率、Hp根除率均较高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组中医症候各项积分均较治疗前降低，与对照组相比，试验组中医症候各项积分均较低（P<0.05）。结论：将高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊应用于Hp感染相关性胃炎患者的治疗中，临床效果显著，且在促进患者临床症状改善，提高Hp根除率方面具有积极意义。

【关键词】 胃炎 幽门螺杆菌感染 甘海胃康胶囊 双联疗法

Effect of High-dose Dual Therapy Combined with Ganhai Weikang Capsules in the Treatment of Helicobacter Pylori Infection Associated Gastritis/HUANG Haihua， ZHAN Xianfeng， HU Yongsheng. //Medical Innovation of China， 2024， 21（14）： 0-094

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules on Helicobacter pylori （Hp） infection associated gastritis. Method： According to different treatment methods， patients with Hp infection associated gastritis admitted to Ruijin People's Hospital from April 2022 to August 2023 were divided into a control group and an experimental group， with 36 cases in each group. The control group was treated with high-dose dual therapy， while the experimental group was treated with Ganhai Weikang Capsules on this basis， both of which were continuously treated for 30 days. The clinical efficacy， Hp eradication rate， traditional Chinese medicine syndrome before and after treatment between the two groups were compared. Result： Compared with the control group， total effective rate and Hp eradication rate in the experimental group were higher， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， both groups of traditional Chinese medicine syndrome scores were decreased compared to those before treatment， and compared with the control group， those in the experimental group were lower （P<0.05）. Conclusion： The application of high-dose dual therapy combined with Ganhai Weikang Capsules in the treatment of Hp infection associated gastritis patients has significant clinical effects， and has positive significance in promoting the improvement of clinical symptoms and increasing the eradication rate of Hp.

[Key words] Gastritis Helicobacter pylori infection Ganhai Weikang Capsules Dual therapy

First-author's address： Department of Gastroenterology， Ruijin People's Hospital， Ruijin 342500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.14.022

胃炎属于消化系统常见病，其中幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是导致胃炎的主要原因之一[1]。随着病情的发展可损害胃功能，造成胃出血、胃穿孔等，甚至可引起胃癌癌前病变等。目前对于Hp感染相关性胃炎的治疗以根除Hp为主要治疗原则，临床上主要采用抗菌药物对患者进行治疗。但随着Hp的抗药性不断提高，传统的双联疗法极其容易导致患者产生耐药性，其临床疗效不理想[2]。祖国传统医学认为，胃炎属于“胃脘痛”范畴，主要是由于饮食内伤、感受外邪加之情志失调，导致胃气阻滞，脾胃功能失调所致，因此治疗原则应以理气止痛、健脾利胃等为主[3]。其中甘海胃康胶囊作为一种中成药，具有良好的健脾和胃、收敛止痛的功效。基于此，为了进一步探讨高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗Hp感染相关性胃炎的临床效果，本次试验选取瑞金市人民医院于2022年4月—2023年8月收治的72例Hp感染相关性胃炎患者开展研究，现做报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年4月—2023年8月本院收治Hp感染相关性胃炎患者72例作为本次试验对象。纳入标准：（1）西医符合文献[4]《中国慢性胃炎共识意见》中胃炎的诊断标准；（2）中医符合文献[5]《中医诊断学》中“胃脘痛”范畴；（3）胃镜下取活检，进行快速尿素酶试验，诊断为Hp感染；（4）于入院前1个月无抗生素应用史。排除标准：（1）患恶性肿瘤；（2）精神异常。按照治疗方式的不同将患者分为两组，各36例。患者家属知情并签署同意书。本次研究经瑞金市人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组施以高剂量双联疗法进行治疗：口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊（生产厂家：珠海润都制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20110076，规格：20 mg），每日2次，每次20 mg，于餐前服用；阿莫西林胶囊[生产厂家：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司，批准文号：国药准字H13021770，规格：0.5 g]，每次1 g，每日3次，于餐后30 min服用。试验组则在对照组的基础上加用甘海胃康胶囊，口服甘海胃康胶囊（生产厂家：陕西东科制药有限责任公司，批准文号：国药准字Z20025708，规格：0.4 g），每次2.4 g，每日3次。均连续治疗30 d。

1.3 观察指标及判定标准

（1）治疗后评估两组临床效果，其中疗效标准：显效，体征症状显著缓解，治疗后症状评分减少>70%，且胃镜征象及病理组织学检查均转为正常；有效，患者体征症状有一定的改善，治疗后症状评分减少30%～70%，且胃镜征象及病理组织学检查均获得改善；无效，体征症状和胃镜征象及病理组织学检查均无改善，甚至加重，治疗后症状评分减少<30％。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）治疗前后中医症候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》对两组中医症候积分予以比较，其中主证包括胃脘痛、胀闷痞满、食少纳呆、口干口苦、嗳腐吞酸等（0～6分），次证包括大便不调、恶心嗳气、手足不温等（0～3分），得分越高提示症状越严重[6]。（3）Hp根除情况：于患者治疗1个月后开展14C尿素呼气实验，如检查结果为阴性提示Hp根除，检查结果为阳性则表示Hp未根除。

1.4 统计学处理

应用SPSS 22.0软件作统计处理，以率（%）表示计数资料，行字2检验；以（x±s）表示符合正态分布的计量资料，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。若P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

两组基本资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组临床疗效比较

与对照组（77.78%）相比，试验组治疗总有效率（94.44%）较高，差异有统计学意义（字2=4.180，P=0.040），见表2。

2.3 两组中医症候积分比较

治疗前，两组中医症候各项积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医症候各项积分较治疗前均下降，且与对照组相比，试验组中医症候各项积分均较低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组Hp根除情况的比较

对照组和试验组Hp根除例数分别为30、35例，占比分别为83.33%、97.22%，试验组Hp根除率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

截至目前，有关胃炎的发病机制尚不十分明确，其中Hp感染相关性胃炎主要是由于Hp感染所引起，Hp可对机体的免疫系统产生一定的刺激作用，促进特异性抗体的产生，当Hp再次进入人体时，则可与抗体结合，从而激活补体系统，引起胃黏膜损伤，同时Hp超标会打破胃内微生物群的平衡，造成胃内内环境被破坏的情况，进而导致胃黏膜出现糜烂、溃疡等病变，从而引起胃炎的发生[7-8]。目前临床上对于Hp感染相关性胃炎患者的治疗方法以给予抗菌药物为主，但近年来随着抗菌药物的广泛使用，Hp的耐药性不断提高，致使采用常规的抗菌药物对Hp感染相关性胃炎的临床治疗效果不尽理想[9-10]。

胃炎属于“胃脘痛”范畴，主要是由于饮食内伤、外感寒邪、情志不遂，导致胃气阻滞，胃络瘀阻，胃失所养，进而引起脾胃功能的失调所致，因此应以行气消痞、益胃止痛为主要治疗原则[11-12]。甘海胃康胶囊属于中成药的一种，其成分中所含有的白术具有健脾益气作用，甘草能缓急止痛，二者为君药；绞股蓝可清热解毒、益气健脾，海螵蛸能起到制酸止痛、收湿敛疮、收敛止血的作用，二者为臣药；枳实可宽中除痞、破气消积、止泻通便；沙棘能健脾消食；黄柏和延胡索则具有清热燥湿、泻火解毒、活血行气、镇静止痛的效果，诸药合用能充分发挥健脾和胃，行气消痞、收敛止痛的作用[13-15]。同时联合高剂量双联疗法，其中雷贝拉唑钠肠溶胶囊可对胃酸的分泌起到一定的抑制效果，有利于来缓解胃酸对胃黏膜的刺激和损伤，进而起到减轻患者腹部疼痛等症状[16]；阿莫西林胶囊属于β内酰胺类抗生素，可通过发挥细菌细胞壁的生物合成的干扰作用，来促进细菌的死亡，具有良好的杀菌作用，且采用高剂量，增加阿莫西林的使用剂量和频率，能进一步提高抗菌功效[17]。上述两种治疗方法的联合应用能进一步促使临床效果的提高。故本次试验中，与对照组相比较，试验组治疗总有效率较高。

本次研究结果还表明，治疗后试验组中医症候各项积分均低于对照组，提示将高剂量双联疗法联合含甘海胃康胶囊应用于Hp感染相关性胃炎患者的治疗当中，在改善患者临床症状方面具有积极意义。考虑原因可能是因为现代药理学证实，甘海胃康胶囊中的海螵蛸，其所含有的碳酸钙能对胃酸起到一定的综合作用，有利于减轻由于胃酸过多所引起的反酸、恶心、胃灼烧感等症状[18]。同时海螵蛸中所含有的胶质在胃部形成保护膜，对胃黏膜具有一定的保护作用。白术具有良好的抗氧化作用，能降低组织脂质过氧化物的含量，提高免疫功能的同时防止有害物质对组织细胞结构和功能的破坏[19]。联合高剂量双联疗法，发挥阿莫西林胶囊的抗炎镇痛的功效，能进一步促使Hp感染相关性胃炎患者的临床症状得到改善[20-21]。除此之外，甘海胃康胶囊中的黄柏所含有的小檗碱对大肠杆菌、Hp等具有强大的杀灭作用，并对耐药菌株也有良好的抗菌功效。有报道称，采用口服阿莫西林的方式，药物能迅速被吸收至人体血浆，其中血药浓度的持续时间可对其杀菌和根除效果[22-23]。本次试验采用高剂量双联疗法，增加阿莫西林胶囊的剂量和给药频率，能促进杀菌作用的增强，在提高Hp根除效果方面具有积极意义[24]。故本次试验中，与对照组相比较，试验组Hp根除率较高。

综上所述，对Hp感染相关性胃炎患者给予高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗，临床效果显著，能有效改善患者临床症状，并促进Hp根除率的提升。

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（收稿日期：2023-11-20） （本文编辑：白雅茹）