门冬胰岛素30注射液对2型糖尿病患者血糖控制及安全性的影响

张华

单县疾病预防控制中心慢性病防治门诊，山东菏泽 274300

2型糖尿病是一种顽固性的常见病，发病率较高[1]。近年来，随着社会、生活水平的提高以及饮食习惯的改变，糖尿病发病率不断上升，已对居民健康造成了巨大威胁[2]。约有9成糖尿病患者是2型糖尿病，这主要是由于胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足，继而引起血糖水平异常升高[3]。当前，2型糖尿病以药物治疗为主。二甲双胍为双胍类降糖药物，具有调控血糖、提升胰岛素敏感性等作用。但研究发现，部分患者单一应用二甲双胍治疗的降糖效果并不理想，多需开展联合治疗[4]。门冬胰岛素30注射液为双时相胰岛素类药物，经皮注射入体后，有见效快、吸收好等优势，能提高胰岛素利用率，发挥降糖效果。杨海燕等[5]表示，在二甲双胍治疗基础上，加门冬胰岛素30注射液，可提高临床疗效，利于糖脂和胰岛功能改善，并且具有较高的安全性。鉴于此，本研究回顾性选取2021年1月—2023年5月单县中心医院收治的102例2型糖尿病患者的临床资料，旨在探究门冬胰岛素30注射液对患者血糖控制及安全性的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性选取本院收治的102例2型糖尿病患者的临床资料，根据治疗方式不同，分为对照组和观察组，各51例。对照组中男30例，女21例；年龄45～80岁，平均（54.97±5.42）岁；病程1～18年，平均（9.51±1.26）年；体质指数 20～35 kg/m2，平均（29.21±2.14）kg/m2。观察组中男32例，女19例；年龄45～83岁，平均（54.71±5.56）岁；病程1～19年，平均（9.43±1.32）年；体质指数20～36 kg/m2，平均（29.43±2.23）kg/m2。两组一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合2型糖尿病诊断标准，空腹血糖≥7 mmol/L、餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L、糖化血红蛋白＞8%；患者依从性良好；签署知情同意书。排除标准：罹患肝、肾等重要脏器器质性疾病者；罹患其他类型高血压者；易过敏体质，对研究药物存在禁忌证者；恶性病变者；恶性肿瘤、急慢性感染、糖尿病酮症酸中毒者；血液系统、精神系统、免疫系统疾病者；处于哺乳期或妊娠期者；近期参与其他临床试验者。

1.3 方法

两组患者入院后，均对其进行统一的疾病指导，告知疾病相关知识，强调用药治疗的重要性，同时加以饮食、运动指导，纠正其不良生活、饮食习惯。在此基础上，对照组予二甲双胍（国药准字H20090050；规格：0.5 g），用法用量：餐前口服，0.25 g/次，3次/d，连用12周。观察组在二甲双胍基础上加门冬胰岛素30注射液（国药准字S20140058；规格：300 U/支），用法用量：皮下注射，早、晚餐前30 min，首次剂量10～12 U/d。随后，按照患者病情，以及血糖水平，对门冬胰岛素30注射液用药剂量进行合理调整，连用12周。

1.4 观察指标

临床疗效：治疗12周后，患者空腹血糖水平降低＞35%为显效，患者空腹血糖降低15%～35%为有效，空腹血糖降低＜15%为无效。总有效率=显效率+有效率。

血糖控制：分别于治疗前后取空腹、餐后静脉血4 mL，离心分离，取上清液，其中空腹血糖、餐后2 h用葡萄糖氧化酶法，糖化血红蛋白用高效液相色谱法。

胰岛功能：分别于治疗前后进行糖耐量试验，指导口服75 g葡萄糖。随后，取静脉血4 mL，分离出血清后，空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数用放射免疫法、稳态模型法。

不良反应：恶心呕吐、腹胀、腹泻，总发生率为3项之和。

1.5 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件分析处理数据，计量资料（血糖指标、胰岛功能）符合正态分布，以（±s）表示，进行t检验；计数资料（临床疗效、不良反应发生率）用例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组总有效率为96.08%，高于对照组的84.31%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者血糖指标比较

治疗前，两组血糖指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组血糖指标水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血糖指标比较（±s）

表2 两组患者血糖指标比较（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

组别对照组（n=51）观察组（n=51）t值P值空腹血糖（mmol/L）治疗前10.51±2.78 10.73±2.62 0.411 0.682治疗后（7.43±1.42）*（6.52±1.36）*3.305 0.001餐后 2 h血糖（mmol/L）治疗前14.76±2.66 14.93±2.49 0.333 0.740治疗后（10.16±1.67）*（9.08±1.53）*3.405 0.001糖化血红蛋白（%）治疗前8.92±1.29 9.07±1.36 0.571 0.569治疗后（6.45±0.52）*（5.72±0.49）*7.296＜0.001

2.3 两组患者胰岛功能比较

治疗前，两组胰岛功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数水平均比对照组高，胰岛素分泌指数水平均低于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05），见表3。

表3 两组患者胰岛功能比较（±s）

表3 两组患者胰岛功能比较（±s）

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05。

组别对照组（n=51）观察组（n=51）t值P值空腹胰岛素（mU/L）治疗前15.58±2.33 15.32±2.24 0.574 0.567治疗后（14.41±2.59）*（12.13±2.32）*4.683＜0.001胰岛素抵抗指数治疗前7.69±1.48 7.82±1.57 0.430 0.668治疗后（4.23±1.11）*（3.49±1.02）*3.506 0.001胰岛素分泌指数治疗前61.51±5.67 61.33±5.44 0.164 0.870治疗后（82.57±5.98）*（94.71±5.46）*10.706＜0.001

2.4 两组患者不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率为5.88%，低于对照组的21.57%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

2型糖尿病是临床较为多见的糖尿病类别，不仅发病率高，还易诱发多种糖尿病相关并发症，危害性较大，必须尽早开展合理有效治疗[6]。研究显示，2型糖尿病的重要机制是胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗[7-8]，故对2型糖尿病治疗方案的调整是控制病情、维持血糖水平的关键。相关研究显示，胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗可使脂代谢紊乱，对细胞产生毒性作用，继而对胰岛素分泌指数产生影响，加重胰岛素分泌缺陷，或是引起胰岛素抵抗，加重脂代谢紊乱，从而升高相关疾病发生风险，如心血管疾病[9]。血清总胆固醇、甘油三酯等均在血脂检查中较常用，但若甘油三酯高水平，会使游离脂肪酸数量大大增加[10]。同时，在胰岛β细胞上会有甘油三酯大量积聚，增加氧化代谢，损伤胰岛素分泌功能，造成分泌障碍，进而诱发糖尿病。当前，临床尚未研制出2型糖尿病根治性方案，主要通过饮食、药物等对症治疗方式，以维持血糖稳定，延缓病情发展和减少并发症，促进患者生存质量的提升。糖尿病无根治性方案，但仍可以通过胰岛素等药物治疗，如门冬胰岛素30注射液。该胰岛素为双时相胰岛素，经皮注射后，能快速发挥降糖效果，具有明确优势[11-12]。其中精蛋白门冬胰岛素、门冬胰岛素快慢结合，可缓解葡萄糖毒性症状[13-14]。同时，门冬胰岛素30注射液的使用方式较灵活，入体后代谢较快，患者依从性较高。

本研究显示，观察组治疗效果、不良反应均优于对照组（P均＜0.05）。提示门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗，治疗总有效率高，不良反应少，安全性高。这是因为两者联合使用后，可大大减少胰岛素使用量，明显降低不良反应发生风险，进而保证联合用药治疗安全性。而且门冬胰岛素30注射液与二甲双胍联合使用，协同增效，联合使用能使胰岛素敏感性提高，使血糖控制效果提高，继而显著提升临床治疗效果。本研究还显示，治疗12周后，观察组血糖、胰岛功能相关指标改善效果均优于对照组（P均＜0.05）。与胡蓉等[15]研究结果大致相同，在其研究中，单一组接受二甲双胍治疗，联合组接受门冬胰岛素30注射液联合二甲双胍治疗，结果显示联合组的空腹血糖（6.85±1.02）mmol/L、餐后2 h血糖（9.12±0.34）mmol/L、糖化血红蛋白（6.38±0.28）%均低于对照组（8.29±1.11）mmol/L、（10.68±0.52）mmol/L、（7.85±0.85）%（P均＜0.05）。提示联合治疗可有效改善患者的血糖、血脂和胰岛素功能。分析原因：二甲双胍是通过抑制肝糖原生成，减少肠道对糖摄入量来实现降糖的目的。且减少脂肪分解量，降低游离脂肪酸水平，降低胰岛素β细胞脂毒性[15]。同时，增加葡萄糖利用和摄入，提升控糖效果。而门冬胰岛素30注射液为双时相胰岛素类似物，其能够模拟生理性胰岛素分泌，与人胰岛素效价相同，可促进葡萄糖利用率，并能够有效抑制肝糖输出，从而发挥良好的降糖效果[16]。本研究虽取得良好成效，但因为研究时间短、研究样本量少等问题，导致研究结果存在局限性。将在今后研究中，继续延长研究时间、增加研究样本量，进而证实门冬胰岛素30注射液治疗的有效性和安全性，让更多患者受益。

综上所述，2型糖尿病患者予门冬胰岛素30注射液治疗效果佳，不仅有明确地控制血糖、胰岛素功能效果，且不良反应少，是一种安全有效的治疗方式。