浅谈生物制药技术的创新与应用

摘 要：在制药领域中，生物技术是其中不可或缺的一个重要分支。生物制药技术从分子层次上对疾病的发病机理进行了深入探索，而且从基因层面研究设计出了新型药物与治疗方案。这对于制药以及医学领域都是非常大的创新与突破，这不仅有效降低了制药成本，更在很大程度上提升了药物研究的效率与质量。本文将立足于生物制药技术，就该类技术的创新与引用进行深入分析和探究。

关键词：生物制药技术；医药领域；创新突破；应用价值

众所周知，生物制药技术的创新应用是推动和促进现代化制药企业实现高质量、可持续发展目标的强劲动力之一。纵观近些年医学药品领域中生物制药技术的广泛应用，生物制药技术的价值和作用不容小觑。生物制药技术一方面切实提升了各类药品的功能效果，另一方面为人类生命健康做出了诸多贡献。生物制药技术不管是现在，还是将来都会是支持临床医学发展的核心推动力量。

一、关于生物技术的简要介绍

生物技术被人们普遍关注是在20世纪中期阶段，生物技术展现出非常显著的科学性与综合性特征。生物技术建立在系统生物理论基础之上，以改变动物和植物体内细胞为主要方式，提取其中有效物质，再适当予以加工的一项科学技术类型。生物技术的推廣和应用对于医疗领域而言是一项重大的创新和突破，其对于传统医疗事业而言也造成了不小的冲击和影响，但这种冲击和影响是积极正面的，所营造出来的竞争环境和氛围也是有着正确导向性的。

二、关于生物制药技术的原理分析

生物制药技术属于高新技术产业范畴，生物制药技术的本质是一种微生物技术，其应用到了当前各种先进的科学设备与技术，专门用于研究和分析微生物的生理机制和生活习性，进而提取其中可以起到预防和治疗疾病的成分，最终再加工成为人们维护身体健康所需的药品。

现实生活中，之前应用到的一些相对传统的医疗措施并不能再很好地满足当前疾病治疗需求，这与各种病菌自身的变化情况以及各类病症的改变情况都有着非常紧密的关联性。基于此形势，现代化医疗发展的核心观念也随之发生了转变，其开始越来越关注以微生物技术、基因工程为代表的基础综合性制药措施和原理，也正因如此，各种先进的生物技术在药品制作领域也受到了高度关注和重视，并被予以引进和高效利用。

三、生物制药技术发展的价值

（一）提高疾病治疗效果

生物制药技术提高了药物纯度，使得药物展现出更强的治疗效果，同时具备了更强的安全性，生物制药技术可以更精准地作用于制定靶点，有效降低对身体健康组织的损害程度。

（二）拓宽疾病治疗范围

以生物制药技术为基础的各类新型药物层出不穷，其在治疗多种疾病方面展现出诸多优势。比如，生物制药可生产出带有修复受损组织作用的生长因子，这对于各种类型的创伤治疗有着很大帮助作用。

（三）助推个性化医疗发展

生物制药技术的发展为个性化药物生产奠定了良好基础。在生物制药技术的助力下，其实现了对患者表型特征以及基因型的个性化定制，这种具有个性化的药物治疗方案可以进一步满足患者的实际治疗需求，同时也可对不良反应进行有效控制。

（四）推动医药产业转型升级

生物制药属于高科技含量产业，生物制药技术的创新与发展在某种程度上代表着整个医药领域的动态变化，生物制药技术不仅可推动医药产业的升级转型，同时也可提高整体医疗水平。

四、生物制药技术的主要应用形式

（一）基因工程

生物研究工作已经证明激素和多性因子是调节人体生理代谢与技能的主要手段和方式，激素与多性因子展现出非常强的活性，而且临床效果十分显著。生物制药技术的出现、引入和应用成功打破了这一困境，其为医学临床工作提供了更为多元化的药品支持。比如，在糖尿病治疗中，胰岛素是非常重要的激素之一，如果按照传统的方式来提取胰岛素，其不仅面临着资源匮乏的问题，而且价值会更为昂贵，但伴随着基因工程的应用，这些困境被顺利解决，更进一步优化了生物制药技术的发展流程和需求标准。

（二）酶和细胞固定化技术

当前微生物转化成为酶和细胞固定化技术已经在各类制药工艺当中有着非常广泛的应用。该技术有效弥补了酶中存在的各种不足，在现阶段制药领域中展现出非常重要的应用价值。其中较为常见的技术体系均包含了特别微生物和固定化细胞等。

（三）细胞工程

在生物工程领域中，细胞工程是其中比较关键的一项技术体系，也是受关注度非常高的一项研究工程类型。细胞工程的出现和应用为微生物原料利用以及药物资源开辟提供了针对性的技术指导，而且在维护生态平衡中也展现出不可替代的重要应用价值。细胞工程在中西医领域都有所尝试和应用，但主要是以西医西药为主，现在细胞工程基本上涵盖了西药生产的所有领域，更是为西药生产技术的研究与开发开辟了一片全新天地。

五、生物制药技术在当前制药领域中的具体应用

（一）生物制药技术应用于冠心病药物研制

冠心病属于一种比较常见的疾病类型，纵观当前药品市场中应用于治疗冠心病的药物种类越来越多，无论是中医药还是西医药都对冠心病的治疗给予了高度关注，具体治疗方式也呈现出多样化态势。目前，生物制药技术在冠心病药物研制中的应用具体体现在基因工程这一方面，诸如基因治疗技术、基因测序技术等，而且很多技术都已经相对成熟，并进入了商业化运作模式当中，在冠心病实际临床治疗中也展现出了较为理想的应用效果。

（二）生物制药技术应用于免疫性药物研制

人体自身免疫力下降是导致很多疾病出现的主要原因之一，当前有越来越多制药企业开始关注提高人体免疫力的药物研发领域，针对免疫性药物的研制呈现出全新的发展形势。这与生物制药技术在免疫性药物研制中的应用以及所获得的突破有着非常紧密的关联性。比如，很多制药企业都在应用生物制药技术全力研发针对性的药品。以糖尿病的治疗为例，其应用到了生物制药技术，立足于基因治疗方法来加速研制开发，现在关于治疗糖尿病的方式，其不仅可以通过皮下注射胰岛素基因进行治疗，而且以满足人体所需供应为主要研制方向进行更广泛的研究实验。

（三）生物制药技术应用于神经性药物研制

当前生物制药技术已经延伸到了神经性药物研制领域当中，其不仅应用在了一些基础性神经性疾病药物治疗中，诸如脑中风等，而且在诸如脊柱损伤等疾病中也开展了相應治疗和研究。除此之外，还有一些建立在生物制药技术基础之上的药物已经被投入了临床试验阶段，比如胰岛素成长因子、脑萎缩与末梢神经炎的脑源神经营养因子等。

六、生物制药技术获得的创新与突破成果

（一）基因重组技术的突破

基因重组技术作为生物制药技术领域中的核心内容，其原理是通过人工来改变生物体遗传物质的组成结构，进而让其产生更有效和纯净度更高的药物。近些年，针对基因重组技术的科学研究成果越来越多，而且在技术层面获得了新的突破。比如，就生产细胞因子的两万多种基因测序工作已经完成了约50%。再比如，人类基因组计划已经测定出了全部的人类基因序列，而且针对基因治疗、基因诊断方面的研究也在持续进行中。

（二）发酵工艺的突破

发酵工艺是生物制药技术中不可或缺的关键环节，在之前很长一段时间里，因为发酵工艺改良速度缓慢，其一直都是影响生物制药技术向前发展的一个瓶颈因素。但是，近些年，伴随着现代生物技术获得了一系列实质性突破和进步，发酵工艺改良也随之实现了质的突破，其不仅在生产效率方面有很大提升，而且药物质量也获得了很大保障。例如，利用改良后的发酵工艺生产制作出的重组人胰岛素，不论是在纯度还是在产量方面与之前相比都有了显著提高，并且从实际治疗效果来看，在疗效这一方面也有了很大进步。

（三）人工合成技术的突破

人工合成技术在近些年得到了越来越广泛的应用。人工合成技术，从理论层面来解释，其具体指的是充分利用现代化先进化学技术，在实验室内合成生命体的分子，进而研制成为药物。在人工合成技术的辅助作用下，药物的功效以及精确度都有了很大程度的提升。比如当前在临床医学领域应用的葛根素注射液便是应用到了人工合成技术，其在减少心血管疾病发生概率、降低高血压等方面发挥着至关重要的作用。

七、生物制药技术创新与应用面临的难题

（一）制度难题

虽然我国针对生物医药领域已经陆续出台了诸多指导性政策，但生物制药技术研发领域中还是有很多问题未能得到妥善处理和解决，而制度难题便是其中一项。众所周知，生物制药技术要想获得创新与突破，技术层虽是关键，但其也需要相应的政策加持，要充分借助政策影响力来尽可能弥补产业发展创新过程中出现的一系列漏洞和问题。

（二）技术难题

纵观我国生物制药技术的发展历程，不难发现近些年我国在原创生物制药技术领域已经实现了诸多突破，而且原创技术水平也有了很大提升，但是我们国家在生物制药技术方面所发现和应用到的创新资源要素还是暴露出很多问题。此外，现实社会中从事生物制药技术研究的主体实力有限，大部分生物医药企业也都属于中小型规模，其综合实力远不足以支持如此高成本、高标准的临床研究工作。我国目前能够达到国际一流生物研究机构标准的科研机构非常少，在实际科研工作中使用到的诸多生物医药仪器也不够高端先进，这也是阻碍生物制药技术创新与应用的一个主要因素。

（三）人才难题

人才是核心竞争力，是生物制药技术创新发展的重要内在驱动力量。对于生物制药技术研究工作而言，人才资源是第一要素。从当前我国生物制药技术研究领域以及相关领域的人才资源利用现状来看，人才资源的缺乏是普遍存在的一个问题。近些年，我国无论是在政策还是在资源支持方面都在为生物制药人才的培育提供持续性支持和帮助，为其提供优渥的政策支持，同时也会诚意邀请全世界范围内的专业人才加入生物制药技术研究团队当中来。但从现有生物制药技术科研领域人才队伍的实际情况来将，人才难题始终未能得到妥善解决，真正具备足够科研实力的人才少之又少，很少有人能够起到真正意义上的领头作用，这必然会影响到生物医药技术的创新与发展质量。

八、生物制药技术的前景展望

生物制药技术关系着每一个人的切身利益，与每一个人的生活都息息相关。生物制药技术拥有着非常广泛的市场空间，就其目前的发展形势来看，生物制药技术有着非常强大的紧迫性，其无论是在科学技术创新层面还是在专业人才培养层面都需要大力拓展。所以，在未来生物制药技术研究工作当中，要积极主动去学习和借鉴世界范围内先进成熟的技术和经验，进一步缩短和先进制药技术水平之间的差距，而且要全力培养、诚意引进、严谨选拔生物制药技术领域人才资源，找准合适的技术带头人，借助人才力量来推动我国生物制药技术的创新与进步。

近些年伴随着我国与国外技术层面交流与合作程度的加深，我国的生物制药技术已经实现了更深层次的探索，而且在生物制药技术研发层面也获得了累累硕果，当前已经顺利达到了分子水平。除一开始对人体遗传物质进行基因要求之外，还陆续展开了针对各种疾病致病原理的分析与探究工作，生物技术的应用和发展都展现出非常强劲的发展势头，并且会继续朝着更加清晰明确的方向迈进。

基于此形势，我国生物制药技术应用范畴会越发广泛。其不只是应用于药品研发层面，而且会慢慢朝着人类生长发育、生存条件等更深更广层面渗透，在不久的将来，生物制药技术会在延长人体寿命、提高人体健康水平方面展现出更加强大的作用。

结语

综上所述，在生物制药产业发展过程中，生物制药技术的创新与发展被视为核心驱动力量。生物制药技术目前已经被广泛应用和渗透到了社会生产与生活的诸多领域当中，但在持续实践与应用中暴露出了一系列问题，亟待得到妥善解决和处理。相关主体必须要正视这一现状，深入生物制药技术实际应用背后去了解和发现其中缘由，并就收集到的资料予以分析、归纳和总结，进而为生物制药技术的进一步创新和突破提供更具针对性和明确性的方向。除此之外，在创新和应用生物制药技术的过程中要坚定秉承与时俱进、实事求是的原则，切忌盲目借鉴和引用国外一些先进经验和资源，而是要立足真实现状，制定出科学合理的生物制药技术创新与应用发展规划，要打牢根基再寻突破，不可一味追求空中楼阁，而是要脚踏实地、步步为营，逐步创新，切实保证每一项创新型生物制药技术的理想应用效果。

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作者简介：顾真（2003— ），男，汉族，河北邢台人，学生，研究方向：药学分析、药物化学。