补骨续断胶囊联合骨伤合剂治疗桡骨远端骨折的效果分析

吴海洋　索欢

【摘要】 目的：探讨补骨续断胶囊联合骨伤合剂治疗桡骨远端骨折的效果。方法：选择2020年9月—2022年3月海安市中医院收治的78例桡骨远端骨折患者为研究对象，利用随机数字表法将其分为三组，各26组。A组采用骨伤合剂治疗，B组采用补骨续断胶囊治疗，C组采用补骨续断胶囊联合骨伤合剂治疗。比较三组治疗效果、愈合情况、骨代谢水平、腕关节功能（掌倾角、桡骨高度、尺偏角）、不良反应发生情况。结果：治疗后，C组总有效率高于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）；C组纵向叩击痛、肿胀、压痛消失时间及骨折临床愈合时间均短于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，C组骨钙素、降钙素及总Ⅰ型胶原氨基端延长肽水平均高于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）；三组治疗前和治疗后的掌倾角、桡骨高度及尺偏角比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；三组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：补骨续断胶囊联合骨伤合剂能够有效改善患者的腕关节功能及骨代谢水平，提高治疗效果，缩短愈合时间，不良反应少。

【关键词】 补骨续断胶囊 骨伤合剂 桡骨远端骨折 腕关节

桡骨远端骨折通常发生在手腕距离桡骨末端较近的部位，包括桡骨远端、桡骺（髁）和桡骨关节面，桡骨远端骨折可由多种原因引起，包括摔倒时用手支撑地面、直接创伤、骨质疏松等，常见症状有疼痛、肿胀、淤血、活动受限及形态异常，治疗方法取决于骨折的类型、位置和严重程度[1-4]。骨伤合剂和补骨续断胶囊是海安市中医院自制制剂，目前，两药应用于本院就诊的踝关节骨折患者的治疗中显示出较好的效果，且患者评价较为满意，但在桡骨远端骨折患者中的应用，两药的效果尚不明确。因此，本研究旨在探讨补骨续断胶囊联合骨伤合剂对桡骨远端骨折的效果，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年9月—2022年3月本院收治的78例桡骨远端骨折患者为研究对象。（1）纳入标准：①符合文献[5]《骨科疾病诊断标准》中桡骨远端骨折诊断标准，且经X线片或CT明确诊断；②年龄35～70岁；③半年内未使用激素或抗代谢类药物。（2）排除标准：①合并其他骨折，陈旧性或病理性骨折；②合并严重心、脑血管疾病或肝肾功能异常；③对研究药物过敏；④伴有严重精神疾病或严重意识障碍；⑤依从性差。利用随机数字表法将其分为三组，各26例。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者及家属知晓本次研究并签署同意书。

1.2 方法

三组均行手法复位，使用小夹板进行固定，复查X线片观察复位情况。A组采用骨伤合剂治疗，给予骨伤合剂（本院自制制剂，批准文号：苏药制字Z04000109，500 mL/瓶）治疗，成分：当归、泽兰、红花、重楼、赤芍、煅自然铜、牡丹皮、制乳香、制没药、生地黄、甘草、儿茶、苏木、积雪草、生大黄、路路通，摇匀口服，30～50 mL/次，3次/d。B组采用补骨续断胶囊治疗，给予补骨续断胶囊（本院自制制剂，批准文号：苏药制字Z04000105，0.32 g×80粒）治疗，成分：补骨脂、续断、三七、骨碎补、菟丝子、炒杜仲、五加皮、地鳖虫、当归、桃仁、炒防风、制大黄、血竭、炒枳实、琥珀、冰片，口服，4粒/次，3次/d，温开水送服。C组采用补骨续断胶囊联合骨伤合剂治疗，服用方法同A组和B组。三组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 治疗效果 治疗2个月后评估疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》，根据患者临床症状分为，显效：临床症状及体征基本消失，X线片可见连续性骨痂通过骨折线；有效：临床症状及体征显著改善，X线片见骨折线清晰，未见连续性骨痂通过骨折线；无效：临床症状及体征未明显改善，X线片未见明显改变[6]。总有效=显效+有效。

1.3.2 愈合情况 记录患者纵向叩击痛、肿胀、压痛消失时间及骨折临床愈合时间。

1.3.3 骨代谢水平 采集患者治疗前后空腹静脉血5 mL，离心后取上清液，以电化学发光法测定患者血清骨钙素（osteocalcin，OCN）、降钙素（calcitonin，CT）、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽（total type procollagen Ⅰ N-terminal propeptide，T-PⅠNP）水平。

1.3.4 腕关节功能 治疗前及治疗2个月后根据X线片对患者掌倾角、桡骨高度及尺偏角进行测量并记录。

1.3.5 不良反应 每1个月检测1次患者肝肾功能，统计治疗期间患者是否有腹胀腹痛、烦躁、便秘、牙龈肿痛等不良反应。

1.4 统计学处理

统计学数据采用SPSS 22.0软件处理。以（x±s）表示计量资料，组内比较行配对t检验，多组间比较使用方差分析，两两比较行LSD-t检验；不符合正态分布的计量资料用M（P25，P75）表示，采用非参数检验；用率（%）表示计数资料，行字²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组基线资料对比

A组男15例、女11例；年龄38～69岁，平均（55.65±7.38）岁；骨折时间1～14 d，平均（7.98±0.65）d；AO分型：A型11例、B型8例、C型7例。B组男14例、女12例；年龄35～70岁，平均（55.57±7.32）岁；骨折时间1～14 d，平均（7.94±0.62）d；AO分型：A型12例、B型9例、C型5例。C组男13例、女13例；年龄39～68岁，平均（56.79±7.43）岁；骨折时间1～15 d，平均（8.05±0.66）d；AO分型：A型10例、B型11例、C型5例。三組基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 三组治疗效果对比

三组总有效率比较，差异有统计学意义（字²=6.993，P=0.030）；C组总有效率高于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 三组愈合情况对比

三组纵向叩击痛、肿胀、压痛消失时间及骨折临床愈合时间比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；C组纵向叩击痛、肿胀、压痛消失时间及骨折临床愈合时间均短于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 三组治疗前后骨代谢水平对比

治疗前三组OCN、CT、T-PⅠNP比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，三组OCN、CT、T-PⅠNP比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，三组OCN、CT、T-PⅠNP均较治疗前升高，且C组OCN、CT、T-PⅠNP水平均高于A组和B组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 三组治疗前后腕关节功能对比

三组治疗前和治疗后的掌倾角、桡骨高度及尺偏角比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.6 三组不良反应发生率对比

A组腹胀腹痛1例，牙龈肿痛1例，无烦躁、便秘，不良反应发生率为7.69%（2/26）；B组腹胀腹痛1例，烦躁1例，无牙龈肿痛及便秘，不良反应发生率为7.69%（2/26）；C组腹胀腹痛1例、牙龈肿痛1例，便秘1例，无烦躁，不良反应发生率为11.54%（3/26）。三组患者肝肾功能均无明显异常。三组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（字²=0.314，P=0.855）。

3 讨论

桡骨远端骨折是常见的骨折类型之一，是指距离桡骨远端关节面3 cm以内的骨折[7-8]，这个区域也被称为桡骨的骨质转换区，由于该区域是骨质和骨密质的交界处，所以相对较脆弱，容易发生骨折，临床常通过影像学检查（如X射线、CT扫描）来诊断并确定骨折的位置和严重程度[9-10]，治疗方法包括保守治疗（如石膏固定）和外科手术（如内固定），具体取决于骨折的类型和严重程度[11-12]。药物治疗可以在内固定后辅助应用以促进骨折愈合，加速患者康复。

本研究结果发现，治疗后，C组总有效率高于A组和B组，表明补骨续断胶囊联合骨伤合剂对可提高桡骨远端骨折患者的治疗效果。骨伤合剂中当归、红花共为君药，协同发挥活血祛瘀、行气止痛的作用；苏木具有行气活血的功效，赤芍具有活血化瘀的作用，共为臣药，协同发挥活血的效果；乳香和没药都有行气活血、消肿止痛的作用，生地黄具有养阴生津、清热凉血的特点，泽兰和牡丹皮具有活血祛瘀、消肿的功效，重楼和积雪草有消肿止痛的特点，自然铜可以散瘀止痛、续筋接骨，路路通具有祛风活络的功效，儿茶有消肿止痛、生肌活血的特点，生大黄有逐瘀通经的作用[13-14]，以上为佐药，辅助君臣加强作用；甘草调和诸药，为使药；众药合用，可活血祛瘀，止痛消肿[15]。补骨续断胶囊中补骨脂、杜仲、菟丝子为君药，具有温肾助阳的作用，肾足养骨，阳升瘀化；骨碎补具有补肾健骨、续筋的功效，续断、五加皮具有补肝肾、强筋骨的特点，三七具有活血化瘀、止血定痛的作用，以上四药共为臣药；当归、桃仁具有破血行瘀的作用，地鳖虫有破血逐瘀、续筋接骨的作用，防风具有祛风止痛的特点，血竭有活血定痛、化瘀止血的功效，枳实具有行气止痛的作用，制大黄具有活血祛瘀的作用，琥珀具有止血散瘀的功效，以上药材为佐药；众药合用，可补肾壮骨、活血通络[16]。本研究还发现，C组症状体征消失时间及骨折临床愈合时间均短于A组和B组，C组OCN、CT及T-PⅠNP水平均高于A组和B组，三组掌倾角、桡骨高度、尺偏角无统计学意义，提示补骨续断胶囊联合骨伤合剂能够有效改善患者临床症状，促进骨折愈合，提高骨代谢水平，改善腕关节功能。骨伤合剂是本院常用于治疗骨折的自制中药制剂，主要通过增加骨细胞的生长和分化，促进骨组织修复和再生。现代药理学表明，骨伤合剂中煅自然铜、制乳香、制没药等成分可以刺激骨细胞增殖和分化的活性成分，能够加快新骨组织的形成，具有促进生长因子的释放和骨基质的合成的作用，可以改善受伤部位的血液循环，增加氧气和营养物质的供应，有利于骨折处的再生和修复[17]。补肾续断胶囊有滋补肝肾、活血通络、强筋健骨等功效，一些现代研究也表明，补肾续断胶囊中的补骨脂、续断、骨碎补、地鳖虫等成分能够促进骨折两端的有效连接，并构建骨样组织，也能够促进肉芽组织中的成纤维结缔组织生长，从而加快骨折部位的愈合，巩固手术效果，缩短症状消失时间[18-20]。此外，本研究中三组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义，表明补骨续断胶囊联合骨伤合剂不会增加患者不良反应，安全性较高。

綜上所述，补骨续断胶囊联合骨伤合剂能够有效改善患者的腕关节功能及骨代谢水平，提高治疗效果，缩短愈合时间，药物安全性较高。

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