药罐疗法治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床研究

徐志微，徐小小，徐若男，李晶晶，王玉叶

浙江中医药大学附属温州市中医院呼吸与危重症医学科，浙江 温州 325000

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是由于肺组织对有毒物质或气体的长期接触，造成气道或肺泡壁结构改变而引发的呼吸系统疾病[1]。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）是此疾病过程中出现的严重恶化状态，导致患者呼吸功能显著降低，生活质量降低，严重影响生活。现代医学多采用抗感染、抗炎、支气管扩张剂等药物对AECOPD 患者治疗，虽有一定效果，但整体疗效有限[2]。中医治疗AECOPD 辨证施治，谴方用药，往往能起到事半功倍的效果[3]。本研究观察药罐疗法治疗痰热壅肺型AECOPD 的疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合《慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识》[4]AECOPD 相关诊断标准。急性发作期，出现呼吸系统症状恶化如呼吸困难、气促喘息、咳嗽咳痰等，超过日常变异范围，严重可导致患者住院。

1.2 辨证标准符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（修订讨论稿）》[5]中痰热壅肺型辨证标准。主症：咳嗽，喘息，胸闷，痰多，痰黄、白黏干，咳痰不爽，舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。次症：胸痛，发热，口渴喜冷饮，大便干结，舌苔厚。

1.3 纳入标准符合上述诊断标准及辨证标准；AECOPD 病程不超过1 周；自愿加入本研究且签署知情同意书。

1.4 排除标准本研究前3 个月内口服过激素药物、免疫调节剂或免疫抑制剂治疗；合并存在气胸、肺间质病、肺栓塞、活动性结核、自身免疫性疾病；存在心、肝、肾等重要脏器功能障碍；存在本研究药物过敏史。

1.5 一般资料选择2021 年8 月—2023 年3 月浙江中医药大学附属温州市中医院收治的80 例痰热壅肺型AECOPD 患者，按随机数字表法分为对照组与观察组各40 例。对照组男22 例，女18 例；年龄50～82 岁，平均（71.29±2.15）岁；体质量48～62 kg，平均（51.46±2.07）kg；COPD 病程：5 个月～20 年，平均（10.18±2.06）年； 急性加重时间 1～6 d， 平均（3.07±0.45）d。观察组男22 例，女18 例；年龄52～81 岁，平均（71.31±2.12）岁；体质量49～62 kg，平均（51.48±2.05）kg；COPD 病程6 个月～20 年，平均（10.23±2.04）年； 急性加重时间2～6 d， 平均（3.11±0.43）d。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组进行基础西药治疗。采用鼻导管方式给患者提供吸氧，吸氧流量控制为1～2 L/min，若患者存在感染症状，给其静脉滴注5 mL左氧氟沙星（安药业集团宁波天衡制药有限公司，国药准字H20060508），每天2次，静脉滴注2 g头孢曲松钠（国药集团威奇达药业有限公司，国药准字H14021934）与250 mL 氯化钠溶液（北京双鹤药业股份有限公司，国药准字H20056130）的混合液，每天1 次。若患者存在喘息、呼吸困难等症状，给其雾化吸入2 mL 布地奈德混悬液（AstraZeneca Pty Ltd， 国药准字H20140475）、 20 mL 硫酸沙丁胺醇溶液（Glaxo Operations UK Limited，国药准字H20090087），每天2次，连续治疗14 d。

2.2 观察组在对照组基础上联合药罐疗法治疗。药物处方：麻黄、白果、款冬花、桑白皮、法半夏各10 g，黄芩、紫苏子、苦杏仁、甘草各5 g。用布包裹上述中药置于锅内煎煮，10 min 后，将药包捞出。以电饭煲（三角牌，直径40 cm、深度20 cm）保温备用，需使用时温度加热至70 ℃～85 ℃，用镊子夹住罐底端，将其取出，并将罐中水液甩干，然后，快速用冷毛巾将罐口盖住，使罐口温度降低，防止罐口温度过高而烫伤患者，待罐口温度降至30 ℃～40 ℃时（温度测量法），将其吸拔在患者肺俞、胃俞、中府、肾俞、脾俞、志室穴位上，体虚易感者加足三里，咳嗽痰多者加丰隆。每天留罐10 min，连续治疗14 d。药罐疗法由治疗人员进行操作。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②中医证候积分。于治疗前、治疗14 d 后，评测临床症状气促、咳嗽、咳痰、发热。制定积分评分表，每项分数为0～3分，分数越高代表症状越重。痰液性状评分：包括黏液密度、脓性颜色及黏液量。其中，黏液密度：按液状、较黏稠、非常黏稠分别计1、2、3 分；脓性颜色：按白色黏液、浅黄色黏液或脓液、深黄色黏液或脓液分别计1、2、3分；黏液量按少、中、多分别计1、2、3 分。③血清炎性标志物水平。于治疗前、治疗14 d 后，分别采集2 组晨起空腹状态下3 mL 静脉血，采用全自动血液分析仪测定2 组白细胞计数（WBC）、血清C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平。④T 淋巴细胞亚群水平。于治疗前、治疗14 d 后，按照上述方法取血液标本，采用流式细胞仪测定2 组CD3+、CD4+水平。⑤不良反应。记录和观察2组治疗过程中恶心、腹部不适、瘙痒等不良反应情况。

3.2 统计学方法应用SPSS21.0 统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准临床痊愈：咳嗽、喘息等症状基本消或全消失，疗效指数＞95%；显效：咳嗽、喘息等症状明显减轻，疗效指数70%～95%；有效：咳嗽、喘息等症状减轻，疗效指数30%～69%；无效：咳嗽、喘息等症状未减轻，疗效指数＜30%。疗效指数=中医证候积分治疗前后差值/治疗前中医证候积分×100%[6]。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。观察组临床疗效总有效率为97.50%，对照组为80.00%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组气促、咳嗽、咳痰、发热、痰液性状中医证候积分均较治疗前下降（P＜0.05），观察组上述5项中医证候积分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（± s） 分

表2 2组治疗前后中医证候积分比较（± s） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

痰液性状7.06 ± 0.26 5.58 ± 0.53①6.98 ± 0.35 3.27 ± 0.29①②组 别对照组观察组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数40 40 40 40气促2.18 ± 0.54 1.80 ± 0.76①2.20 ± 0.47 1.01 ± 0.22①②咳嗽2.63 ± 0.20 2.20 ± 0.61①2.60 ± 0.33 0.92 ± 0.30①②咳痰2.53 ± 0.39 2.11 ± 0.58①2.55 ± 0.40 0.84 ± 0.32①②发热1.89 ± 0.44 1.52 ± 0.08①1.90 ± 0.36 0.79 ± 0.02①②

4.4 2 组治疗前后血清WBC、CRP、PCT 水平比较见表3。治疗前，2 组血清WBC、CRP、PCT 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组WBC、CRP、PCT水平均较治疗前下降（P＜0.05），观察组上述3项水平均低于对照组（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后血清WBC、CRP、PCT水平比较（± s）

表3 2组治疗前后血清WBC、CRP、PCT水平比较（± s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

时 间治疗前治疗后治疗前治疗后组 别对照组WBC（×109/L）8.95 ± 1.46 6.86 ± 1.32①8.98 ± 1.52 5.07 ± 1.14①②例数40 40 40 40观察组CRP（mg/L）37.28 ± 2.24 20.39 ± 2.08①37.31 ± 2.26 10.14 ± 1.75①②PCT（ng/mL）0.28 ± 0.04 0.26 ± 0.05①0.29 ± 0.06 0.12 ± 0.03①②

4.5 2 组治疗前后CD3+、CD4+T 淋巴细胞亚群水平比较见表4。治疗前，2 组CD3+、CD4+T 淋巴细胞亚群水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组CD3+、CD4+T淋巴细胞亚群水平均较治疗前升高（P＜0.05），观察组上述2 项水平均高于对照组（P＜0.05）。

表4 2组治疗前后CD3+、CD4+ T淋巴细胞亚群水平比较（± s） %

表4 2组治疗前后CD3+、CD4+ T淋巴细胞亚群水平比较（± s） %

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

CD4+34.28 ± 2.06 38.97 ± 2.06①34.24 ± 2.05 46.21 ± 2.13①②组 别对照组观察组时 间治疗前治疗后治疗前治疗后例数40 40 40 40 CD3+50.68 ± 2.17 58.89 ± 3.12①50.65 ± 2.14 69.62 ± 4.95①②

4.6 2 组不良反应发生率比较见表5。治疗期间，对照组不良反应发生率为12.5%，观察组为2.5%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表5 2组不良反应发生率比较 例

5 讨论

COPD 已经成为严重危害人类健康的世界性难题，特别是COPD 急性发作，不仅是导致COPD 患者死亡的最主要原因，而且也是导致COPD 患者花费最多的原因之一[7]。因此，对AECOPD 进行预防和科学治疗已变成COPD治疗的重要目标[8]。

现代医学治疗AECOPD 西药包括：①抗感染。主要是对细菌、真菌、非典型病原体等各种病原体感染进行治疗。②扩张支气管药物。beta2 受体激动剂，抗胆碱药，茶碱类。③抗炎药。糖皮质激素，PDE4 抑制剂，白三烯受体拮抗剂，肿瘤坏死因子抑制剂，以及针对白细胞介素-8（IL-8）的抗炎药。④N-乙酰半胱氨酸（NAC）、中药、他汀类和依达拉奉等抗氧化剂。⑤抑制蛋白水解物。⑥一种黏液改良器。然而，由于多次进行住院治疗后，易导致药物耐受性特别是抗生素，所以大部分患者在长期治疗后使用的抗生素级别会越来越高，使单一用药转为联合用药，如从使用单一抗生素到联合抗真菌药物，造成患者治疗效果变得更差及住院时间更长，治疗成本更高[9]。该病归属于中医喘证、肺胀范畴。喘证以喘息气促或气短不相接应，呼吸困难，鼻翼煽动，甚则张口抬肩，不能平卧，或口唇青紫色暗为其主要表现。多由肺失宣降，肺气上逆，或肺肾出纳失常所致[10]。喘证其病因可主要分为外感和内伤。外感为六淫侵袭所致，内伤由情志、饮食、劳欲、久病而发。其病机为本虚标实、上实下虚，其病位在肺，涉及脾肾，肾脏为先天之本，脾肺为后天之本，本虚指脾肾亏虚，标实指风、寒、湿、痰等外邪，脾肾不足，致痰湿内聚，气道阻塞，肺气肃降失常，郁久化热，肺气郁闭，遂生咳喘之证[11]。对于证型的分布研究，薄建楠[12]研究发现，AECOPD 的主要中医证侯表现为痰热郁肺证和痰阻瘀肺证。余学庆等[13]研究中发现出现频次最多的是痰热阻肺、寒饮阻肺和痰气互阻；血瘀内阻，肺气不足，肺脾气不足；肺肾气虚、肺肾阴虚及气阴两虚都需要引起重视。因此，治疗以清热润肺、止咳化痰、活血祛瘀为主。

药罐疗法是将浸泡在药材中的草药制成的木罐或竹罐，对着相应的穴位进行吸拔术，从而起到治病的作用。利用温热的药物性刺激或局部经络穴位，使其产生对人体的应答，从而达到调节人体的全面机能，从而达宣通气血，调整阴阳，疏通经络的目的；具有活血化瘀，扶正祛邪，消肿止痛的作用。药罐治疗利用负压原理，在皮肤部位进行拔罐，使皮肤部位产生暖意，使血液流通，使微血管膨胀，从而提高了药物的穿透力和药剂利用率[14]。在拔罐的皮肤部位，由于出现了破损的毛细血管，导致了一系列的积极刺激，比如 T、B 淋巴细胞激活，炎症介质释放，体内慢反应物质、类组胺释放，白细胞渗出，血管膨胀，免疫功能增强等。药罐法是一种以药物为主要成分的治疗方法，主要是通过对穴道和经脉的刺激，使药物在体内快速地发挥出更强大的作用，从而达到化痰，止咳，平喘的目的，具有扶正固本，调理气血的功效。

本研究结果显示，治疗后，观察组WBC、CRP、PCT 血清炎性标志物水平均低于对照组，其中，WBC 是反映细菌感染项最常用、最敏感的指标之一，当机体发生细菌感染时，其水平会明显升高。PCT是降钙素的前肽，正常情况下血清中含量极低。发生细菌感染或脓毒血症等全身多系统感染的情况下，PCT含量会因受到细菌毒素及炎性细胞因子的刺激而迅速升高，一般在全身炎症反应出现的前2～3 h 即可升高，是判断细菌感染的灵敏指标。CRP 是一种敏感急性时相反应蛋白，在细菌入侵、炎症/免疫反应发生和组织损伤、烟雾粉尘等的刺激下其含量均可升高。感染发生后5～8 h 血清CRP 即开始升高，且血清CRP 浓度不受抗生素、免疫抑制剂、血压、红细胞、肾上腺皮质激素、呼吸、血红蛋白、脂质和年龄等因素的影响，因此较其他感染指标具有一定的优势。结果显示，联合药罐疗法治疗组患者各项血清炎性标志物水平均低于治疗组，说明药罐疗法能有效改善患者机体炎症水平。结果还显示，治疗后观察组CD3+、CD4+T 淋巴细胞亚群水平均高于对照组（P＜0.05），CD3+、CD4+等T 淋巴细胞亚群水平的高低与机体免疫功能水平呈正比，受疾病的影响，AECOPD 患者机体免疫力较差，故治疗前各项T淋巴细胞亚群水平较低，经药罐疗法治疗后，各项T淋巴细胞亚群水平明显增高，主要是因为药罐疗法可激活T、B 淋巴细胞，从而能增高其体内T 淋巴细胞亚群水平。观察组患者治疗期间的不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），这主要是因为药罐疗法属于外治疗法，无需体内用药，从而能减少不良反应的发生。观察组治疗总有效率高于对照组，观察组中医证候积分（气促、咳嗽、咳痰、发热、痰液性状）均低于对照组，这主要是因为基础治疗和药罐疗法可发挥协同抗炎作用，对比单一现代医学基础治疗痰热壅肺型AECOPD 患者具有更好的疗效，可有效改善患者气促、咳嗽咳痰、发热等临床症状，改善痰液性状减轻气道阻塞，且药罐疗法还能提高患者免疫力，从而能全面提升其预后效果[15]。

综上，在常规西药基础上予以药罐疗法治疗痰热壅肺型AECOPD 疗效较好，能有效缓解临床症状，降低炎症反应，增强免疫力，安全性高。