活血益气方联合平肝潜阳沐足散对原发性高血压女性患者血脂代谢及心功能的影响

廖茜珣， 周凯歌， 李跃华， 陈洁

（1.广东祈福医院治未病科，广东广州 511400；2.南昌理工学院，江西南昌 330044；3.中国中医科学院西苑医院老年病科，北京 100091；4.复旦大学附属华东医院消化内科，上海 200040）

原发性高血压是以体循环动脉压升高为主要临床表现的心血管综合征[1]。原发性高血压患者常伴随脂肪、糖代谢紊乱以及心、脑、肾、血管损害，易诱发心脑血管、肾脏等疾病，常导致患者出现心功能、血脂代谢异常，对患者的日常生活及生命健康造成严重的不良影响[2]。控制患者血压并纠正心功能及血脂代谢异常，已成为目前防治心血管疾病的重要环节。因此，对于原发性高血压患者，临床主要以控制患者高血压、改善患者心功能、减轻患者症状与体征为治疗原则，但停药后易复发，且由于患者病情及药物吸收、耐受情况的差异，难以确保治疗的有效性[3]。近年来，随着中医临床和实验研究的逐渐深入，中医药在高血压的临床治疗方面得到了日益广泛的使用，且取得了较好的治疗效果。活血益气方是根据《医林改错》中的血府逐瘀汤加减组方而成，具有益气生津、活血化瘀的功效[4]。平肝潜阳沐足散是由平肝活络汤加减组方而成，具有平肝降压、滋阴潜阳的功效[5]。本研究应用活血益气方联合平肝潜阳沐足散治疗气虚血瘀型原发性高血压女性患者，探讨其治疗效果以及对血脂代谢和心功能的影响，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2019 年6 月～2022 年12 月广东祈福医院收治的气虚血瘀型原发性高血压女性患者，共220例。按照就诊先后顺序，采用随机数字表法将患者随机分为观察组和对照组，每组各110例。本研究符合医学伦理学要求并通过广东祈福医院医学伦理委员会的审核批准，伦理批准号：2/2023-27。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照《中国高血压防治指南》[6]中原发性高血压的诊断标准，收缩压（SBP）≥140 mm Hg或舒张压（DBP）≥90 mm Hg。中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[7]中气虚血瘀型眩晕的辨证标准：①主症：头痛、眩晕、乏力、气短；②次症：肌肤甲错、肢体麻木、脉络瘀血、懒言、自汗、刺痛、善忘；③舌脉：舌质紫暗，可见瘀斑，苔白腻或水滑，脉涩或弦数。

1.3 纳入标准①符合上述原发性高血压的诊断标准；②中医证型为气虚血瘀型；③近1个月内未服用降压药；④自愿参加本研究并签署知情同意书的女性患者。

1.4 排除标准①继发性高血压患者；②合并有重要脏器严重功能障碍的患者；③合并有血液、免疫、内分泌等系统性疾病的患者；④合并有肝癌、肺癌、宫颈癌等恶性肿瘤的患者；⑤对本研究所用药物过敏的患者；⑥妊娠期及哺乳期妇女；⑦合并有精神类疾病的患者；⑧正在参加其他临床试验的患者；⑨依从性差，未按规定方案进行治疗，或自行加用其他治疗措施，从而影响疗效评价的患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 给予常规西药治疗。根据患者病情选择以下药物：①苯磺酸氨氯地平片（扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20 020468；规格5 mg/片），口服，每次1片，每天1次。②阿司匹林肠溶片（辰欣药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字H20 113013；规格：100 mg/片），口服，每次1 片，每天1 次。③单硝酸异山梨酯缓释片（齐鲁制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20 066717；规格：40 mg/片），口服，每次1片，每天1次。④阿托伐他汀钙片（辽宁鑫善源药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20 213067；规格：10 mg/片），口服，每次1片，每天1次。疗程为1个月。

1.5.2 观察组 在对照组的基础上给予活血益气方联合平肝潜阳沐足散治疗。（1）中药内服。活血益气方的药物组成：红花200 g、山楂300 g、丹参300 g、黄芪300 g。上述中药由医院制剂室制成中药颗粒剂，每剂加工成1 包（内含15 小袋）。每次1袋，每日2次，用开水冲泡5～8 min后饮用。（2）中药沐足。平肝潜阳沐足散的药物组成：钩藤300 g、夏枯草300 g、决明子300 g、金银花150 g、菊花150 g。上述中药由医院制剂室制成中药散剂，每剂加工成1包（内含10袋足浴包）。每日1次，每次1 袋，用适量开水冲泡，待水温合适时沐足，每次30 min。疗程为1个月。

1.6 观察指标及疗效评价标准

1.6.1 中医证候积分比较 参照《中医病证诊断疗效标准》[7]制定中医证候评分量表，根据症状的严重程度分无症状、轻度、中度、重度4级，主症分别计为0、2、4、6 分，次症分别计为0、1、2、3 分。观察2 组患者治疗前后主症积分和次症积分的变化情况。

1.6.2 血脂指标检测 分别于治疗前和治疗1 个月后抽取患者清晨肘静脉血3 mL，采用全自动生化分析仪检测总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。观察2组患者治疗前后各项血脂指标的变化情况。

1.6.3 心功能指标测定 分别于治疗前和治疗1 个月后采用彩色多普勒超声诊断仪检测患者左心室射血分数（LVEF）及每搏输出量（SV）。观察2 组患者治疗前后各项心功能指标的变化情况。

1.6.4 血压的监测 于每天早上7∶00～9∶00监测患者的收缩压（SBP）和舒张压（DBP），连续监测3 次，取平均值。观察2 组患者治疗前后血压的变化情况。

1.6.5 疗效评价标准 参照《中国高血压防治指南》[6]中的疗效评价标准。显效：血压恢复至正常范围，静息状态下心电图无异常；有效：血压接近正常范围，静息状态下心电图显示T 波变浅幅度＞50%；无效：患者血压、心电图达不到以上标准。总有效率（%）=（显效例数+ 有效例数）/总病例数×100%。

1.7 统计方法应用SPSS 20.0 统计软件进行数据的统计分析。计量资料（均符合正态分布和方差齐性要求）以均数±标准差 （±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料以率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。均采用双侧检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者基线资料比较表1 结果显示：2 组患者的年龄、病程、体质量指数（BMI）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2 组患者的基线特征基本一致，具有可比性。

表1 2组原发性高血压女性患者年龄、病程、体质量指数（BMI）比较Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

表1 2组原发性高血压女性患者年龄、病程、体质量指数（BMI）比较Table 1 Comparison of age，duration of disease，and body mass index（BMI）between the two groups of female patients with essential hypertension （± s）

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2.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较表2结果显示：治疗前，2 组患者的主症积分和次症积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，2 组患者的主症积分和次症积分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组对主症积分和次症积分的降低幅度均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表2 2组原发性高血压女性患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

表2 2组原发性高血压女性患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，分）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

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2.3 2组患者治疗前后血脂水平比较表3结果显示：治疗前，2组患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，2 组患者的TC、TG、LDL-C 水平均较治疗前降低（P＜0.05），HDL-C 水平均较治疗前升高（P＜0.05），且观察组对TC、TG、LDL-C水平的降低幅度及对HDL-C 水平的升高幅度均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表3 2组原发性高血压女性患者治疗前后血脂水平比较Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

表3 2组原发性高血压女性患者治疗前后血脂水平比较Table 3 Comparison of blood lipid levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment[± s，（mmol·L-1）]

注：TC：总胆固醇；TG：甘油三酯；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇。①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

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2.4 2组患者治疗前后心功能指标比较表4结果显示：治疗前，2 组患者的LVEF、SV 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，2 组患者的LVEF、SV 水平均较治疗前升高（P＜0.05），且观察组对LVEF、SV 水平的升高幅度均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表4 2组原发性高血压女性患者治疗前后心功能指标比较Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

表4 2组原发性高血压女性患者治疗前后心功能指标比较Table 4 Comparison of cardiac function indicators between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s）

注：LVEF：左心室射血分数；SV：每搏输出量。①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

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2.5 2组患者治疗前后血压水平比较表5结果显示：治疗前，2 组患者的SBP、DBP 水平，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗后，2 组患者的SBP、DBP 水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组对SBP、DBP 水平的降低幅度均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

表5 2组原发性高血压女性患者治疗前后血压水平比较Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

表5 2组原发性高血压女性患者治疗前后血压水平比较Table 5 Comparison of blood pressure levels between the two groups of female patients with essential hypertension before and after treatment （± s，mm Hg）

注：①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

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2.6 2组患者临床疗效比较表6结果显示：治疗1 个月后，观察组的总有效率为95.45%（105/110），对照组为84.55%（93/110），组间比较（χ2检验），观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表6 2组原发性高血压女性患者临床疗效比较Table 6 Comparison of clinical efficacy between the two groups of female patients with essential hypertension[例（%）]

3 讨论

近年来，我国高血压的发病率逐年升高，且发病也越来越趋于年轻化，其治疗和预防形势十分严峻[8]。研究[9]发现，女性绝经后的高血压和心血管疾病的患病率明显高于男性，且易出现心功能改变，绝经期女性高血压患者的心脏损害更易发生。

高血压在中医学中属“眩晕”“耳鸣”等范畴，其病机主要与脏腑阴阳平衡失调有关，其病变始于肝、脾、肾：脾主运化，脾胃损伤可致气血亏虚；肾主藏血，久病不愈、年老等可致肾虚亏损；肝主疏泄、藏血，情绪不佳可致肝郁不疏、郁而化热；三者相互演变，影响气血运行而致气虚血瘀。因此，对于绝经期高血压女性患者，气虚血瘀型是其常见证型，治疗上应以益气活血、平肝潜阳为主要原则[10]。

本研究所用的活血益气方由红花、山楂、丹参、黄芪4种中药组成。其中，红花性味辛温，归心、肝经，可活血通经、散瘀止痛，可增加冠脉流量和心肌营养性血流量，改善微循环和抗血栓形成[11]。山楂性味酸、甘，微温，归脾、胃、肝经，具有消食化积、活血化瘀的功效，现代药理学研究[12]表明，山楂能够增加心肌收缩力，扩张冠状动脉血管，降低心肌耗氧量。丹参可活血祛瘀、凉血消肿、除烦安神[13]。黄芪味甘，性温，归肺、脾经，可补气固表、利尿排脓、敛疮生肌。现代药理学研究[14]证实，黄芪能扩张冠状动脉，降低冠状血管阻力，保护心肌细胞。全方以活血化瘀为主，辅以益气扶正，共奏益气生津、活血化瘀之功效。

平肝潜阳沐足散由钩藤、夏枯草、菊花、金银花和决明子5种中药组成。其中，钩藤味甘、性凉，具有熄风定惊、清热平肝的功效；夏枯草味辛、苦，性寒，具有清肝泻火、明目、散结消肿的功效；菊花味甘、苦，性微寒，具有疏散风热、平肝明目、清热解毒功效；金银花性寒，具有清热解毒、疏散风热、消炎退肿的功效；决明子味甘、苦，性寒，微咸，具有清肝明目、润肠通便的功效；诸药浸泡外用，具有平肝熄风、清热通络功效，药性温和，刺激性小，且作用持久[15-16]。平肝潜阳沐足散通过沐足，刺激脚底的涌泉穴，可调节大脑皮层功能，改善脑内血液循环，使微血管扩张，血流量增加，血压降低，防止动脉硬化，调节血脂水平；同时，还可通过温热和机械作用，刺激足部各穴位，促进机体血液循环，使药物离子迅速进入血液中，充分发挥药物的作用，促进气血运行，畅通经络，改善心功能。

本研究结果显示，治疗1个月后，观察组的总有效率为95.45%（105/110），对照组为84.55%（93/110），组间比较，观察组的疗效明显优于对照组，且观察组对患者血压、中医证候积分、血脂水平以及心功能指标的改善作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。表明活血益气方联合平肝潜阳沐足散治疗气虚血瘀型原发性高血压女性患者疗效确切，能够有效降低患者血压、改善血脂代谢水平，提高患者心功能。王国珍等[17]的研究显示，益气活血通脉方治疗老年慢性心功能不全患者的疗效较好，能够显著提升患者心功能。姚其彬等[18]研究显示，益气活血通脉法治疗高血压伴动脉粥样硬化，能够显著改善患者的血脂异常及动脉粥样硬化情况，减轻机体炎性及氧化应激反应，疗效确切。另有研究[19]表明，穴位贴敷联合中药足浴能够控制阴虚阳亢型高血压的病情发展，有效改善患者的临床症状。上述结论与本研究结果基本一致。

综上所述，应用活血益气方联合平肝潜阳沐足散治疗原发性高血压女性患者，能够有效改善血脂水平，提高心功能，控制血压，疗效显著，值得临床推广应用。