骨康胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床研究

张小龙，徐露，秦夏冰，姚忠军

十堰市太和医院 骨二科，湖北 十堰 442000

桡骨远端骨折是指桡骨远端关节面3 cm 以内的骨折，好发于中老年人，并且随着社会发展和老龄化加剧，桡骨远端骨折的发病率不断提高[1]。药物治疗是临床治疗桡骨远端骨折的手段之一，常用药物包括镇痛药如布洛芬、扑热息痛等用于控制骨折引起的疼痛，抗生素来预防感染，骨密度增强药物以帮助骨折愈合和预防骨质疏松相关并发症[2]。骨肽片能增强成骨细胞活性，提高钙磷代谢水平，促进骨钙沉积和新生血管形成，加快桡骨远端骨折愈合[3]。骨康胶囊能补肝益肾、通经止痛、强筋健骨，用于桡骨远端骨折的治疗[4]。本研究对桡骨远端骨折患者采用骨康胶囊联合骨肽片进行治疗，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取十堰市太和医院在2021 年6 月—2023 年5 月收治的100 例桡骨远端骨折患者。其中男55 例，女45 例；年龄21～74 岁，平均（50.60±4.23）岁；病程时间2～24 h，平均（11.15±3.24）h；骨折类型C1 型49 例、C2 型29 例、C3 型22 例；致伤因素跌落22 例、交通33 例、滑倒45 例。本研究通过十堰市太和医院医学伦理委员会批准，批准号为2022KS036。

纳入标准：（1）经X 线检测确诊为桡骨远端骨折[5]；（2）病程不超过24 h；（3）患者精神、意识清晰；（4）血尿常规基本正常；（5）获取患者签订的知情同意书。

排除标准：（1）伴有其他部位骨折；（2）心、肝、肾、肺、脑主要器官功能不全；（3）既往桡骨手术史；（4）其他疾患引起的疼痛；（5）对骨康胶囊、骨肽片过敏；（6）参与其他相关试验；（7）开放性骨折；（8）骨质疏松症、骨性关节炎、类风湿、痛风等其他疾患。

1.2 药物

骨康胶囊由贵州维康子帆药业股份有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号2103041、22010192、23011361。骨肽片由南京新百药业有限公司生产，规格0.3 g/片，产品批号202104112、20220213、20230108。

1.3 分组与治疗方法

按计算机随机法将100 例患者分为对照组（50例）和治疗组（50 例）。其中对照组中男29 例，女21 例；年龄23～72 岁，平均（50.94±4.35）岁；病程时间3～23 h，平均（11.24±3.30）h；骨折类型C1 型23 例、C2 型15 例、C3 型12 例；致伤因素跌落12 例、交通16 例、滑倒22 例。治疗组中男26 例，女24 例；年龄21～74 岁，平均（50.26±4.11）岁；病程时间2～24 h，平均（11.06±3.18）h；骨折类型C1 型26 例、C2 型14 例、C3 型10例；致伤因素跌落10 例、交通17 例、滑倒23 例。两组患者的资料比较无差异，临床可比。

对照组患者口服骨肽片，2 片/次，3 次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服骨康胶囊，4 粒/次，3 次/d。15 d 为1 个疗程，持续治疗3 个疗程。

1.4 临床疗效评价标准[6]

治愈：骨折部位疼痛、肿胀、活动异常等完全消失，骨折对位线良好，骨折和伤口均愈合，关节功能无受限，腕关节平整；好转：骨折部位疼痛、肿胀、活动异常等消失，骨折对位线较好，骨折和伤口愈合良好，关节功能基本恢复，腕关节尚平整；无效：未达到以上效果。

1.5 观察指标

1.5.1 恢复情况 随访记录两组患者疼痛消失时间、肿胀消失时间和骨折愈合时间。

1.5.2 症状情况 主治医师对患者治疗前后的症状变化进行评估，包括疼痛（0、15、20、25 分）、功能状况（0、15、20、25 分）、活动范围（0、5、15、20、25 分）、握力（0、5、15、20、25 分），病情越轻则评分分值越大[5]。

1.5.3 血清指标 在治疗前后获取患者的空腹外周血标本，使用长光HYBIOME 型发光免疫仪、采用放射免疫法测定血清中Ⅰ型胶原羧基端肽β 特殊序列（β-CTX）、骨碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）的水平，操作均按照上海康朗生物公司生产的试剂盒说明书进行。

1.6 不良反应观察

记录患者头痛、恶心呕吐、皮疹、肝功能异常的出现情况

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组总有效率比较

由表1 可知，治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（96.00%vs82.00%，P＜0.05）。

表1 两组总有效率比较Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 两组恢复情况比较

由表2 可知，治疗组疼痛消失时间、肿胀消失时间和骨折愈合时间均比对照组短，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组恢复情况比较（）Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

表2 两组恢复情况比较（）Table 2 Comparison on recovery situation between two groups ()

与对照组相比较：*P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs control group.

2.3 两组症状情况比较

由表3 可知，两组治疗后疼痛评分、功能状况评分、活动范围评分、握力评分比治疗前高（P＜0.05）；治疗组疼痛评分、功能状况评分、活动范围评分、握力评分均比对照组高（P＜0.05）。

表3 两组症状改善情况比较（）Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

表3 两组症状改善情况比较（）Table 3 Comparison on symptom improvement between two groups ()

与同组治疗前相比较：*P＜0.05；与对照组治疗后相比较：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.4 两组血清指标比较

由表4 可知，治疗后两组的血清β-CTX 水平比治疗前低，血清BALP、BGP 水平比治疗前高（P＜0.05）；治疗组的血清β-CTX 水平比对照组低，血清BALP、BGP 水平比对照组高（P＜0.05）。

表4 两组血清β-CTX、BALP、BGP 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

表4 两组血清β-CTX、BALP、BGP 水平比较（）Table 4 Comparison on serum levels of β-CTX,BALP,and BGP between two groups ()

与同组治疗前相比较：*P＜0.05；与对照组治疗后相比较：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.5 两组不良反应比较

由表5 可知，治疗组的不良反应发生率比对照组高，但差异无统计学意义（10.00%vs6.00%）。

表5 两组不良反应发生率比较Table 5 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

3 讨论

桡骨远端骨折通常是由于间接暴力造成，属于低能量损伤，造成绕骨远端走向压缩骨折[7]。桡骨远端骨折可能伴有腕关节的损伤，需要通过X 光或其他影像学检查来确诊，其治疗通常包括药物、接骨、固定和康复训练，严重情况下需要手术修复，其中药物保守治疗是临床常用的手段之一[8]。

骨肽片为骨活性多肽药物，能调节成骨细胞的功能、钙磷代谢，改善机体骨代谢水平，促进骨钙沉积，还具有抗炎活性，清除骨折端疼痛和肿胀程度，用于桡骨远端骨折的治疗[9]。骨康胶囊由续断、补骨脂、三七等组成，能补肝益肾、强筋壮骨、消肿止痛、解毒散瘀，可促进桡骨远端骨折愈合，改善局部血液循环，改善腕关节功能[10]。本研究结果发现，治疗组总有效率比对照组大，且疼痛消失时间、肿胀消失时间和骨折愈合时间均比对照组短，疼痛、功能状况、活动范围、握力评分均比对照组高，提示骨康胶囊联合骨肽片可提高桡骨远端骨折的疗效，减轻疼痛和肿胀症状，促进骨折愈合。

骨折愈合需要新生骨质沉积和修复，破骨细胞、成骨细胞发挥决定性作用，β-CTX 是Ⅰ胶原蛋白的降解产物，与破骨细胞活性密切相关，反映骨吸收程度[11]。BGP 为成骨细胞分泌的非胶原蛋白，是骨组织形成的必要物质基础，其水平与成骨细胞活性呈正相关，其高表达能促进骨折愈合、骨质形成[12]。BALP 主要是成骨细胞分泌的活性肽，反映成骨细胞的活性，提高BALP 表达能促进成骨细胞诱导骨质的形成，加快骨折愈合[13]。本研究结果显示，治疗组的血清β-CTX 水平比对照组低，血清BALP、BGP 水平比对照组高，提示骨康胶囊联合骨肽片可通过调节桡骨远端骨折患者的骨代谢水平加快骨折愈合程度。

综上所述，骨康胶囊联合骨肽片可提高桡骨远端骨折的疗效，促进骨折愈合，减轻临床症状，调节骨代谢。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突