不同浓度布比卡因在剖宫产椎管内麻醉中的应用效果及安全性研究*

李小雨，曲 沛

南阳医学高等专科学校附属中医院麻醉手术室，河南 南阳 473000

剖宫产是目前用于挽救各类高危、难产产妇生命的重要手段，随着国家生育政策和女性生育观念的转变，临床剖宫产率较以往出现了明显增长。近年来，随着生育政策及生育观念改变，经阴道自然分娩这一相对安全的分娩方式已不再是所有产妇的首选，尤其对于尚无生育经验的初产妇来说，因惧怕自然分娩时产生的剧烈疼痛，在其首次或后续多次生育中，更多会倾向选择剖宫产完成分娩［1］。随着医疗技术的不断进步及发展，剖宫产手术技巧已相对较为成熟，尽管该手术安全系数得到明显提升，但其作为一种创伤性手术仍可对产妇身体造成一定损伤。为确保手术顺利实施，临床多会通过椎管内麻醉对产妇实施分娩镇痛，经硬膜外、蛛网膜下腔注入局麻药即可对腹部肌肉组织及神经产生暂时性麻醉效果［2］。布比卡因是一种用于椎管内麻醉的常见局麻药，可通过提升神经动作电位阈值并降低其增长速度而产生延缓神经冲动传导的效果，在对产妇产生显著镇痛效果时也可引发一些药物相关副反应，为确保麻醉安全性需对用药剂量进行严格把控［3］。有研究［4］指出，酌情降低药物浓度或可在产生相似镇痛效果同时极大程度上降低麻醉风险，但现阶段关于布比卡因的理想用药剂量方面临床尚未形成统一定论。本研究主要探讨不同浓度布比卡因在剖宫产椎管内麻醉中的应用效果及安全性。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年1 月—2022 年5 月南阳医学高等专科学校附属中医院择期行剖宫产术分娩的126 例患者作为研究对象，采用随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组各63 例。观察组患者年龄22～35 岁，平均年龄（28.53±0.21）岁；孕周36～40 周，平均孕周（38.11±0.23）周；产次：初产妇33例、经产妇30例；ASA麻醉分级［5］：Ⅰ级32例、Ⅱ级31 例。对照组患者年龄23～34 岁，平均年龄（28.51±0.25）岁；孕周37～39周，平均孕周（38.13±0.21）周；产次：初产妇35 例、经产妇28 例；ASA 麻醉分级：Ⅰ级33例、Ⅱ级30 例。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究符合医院医学伦理要求（E0021）。

纳入标准：均为足月、单胎妊娠产妇；符合剖宫产手术指征且自愿行剖宫产治疗；符合ASA 麻醉分级中Ⅰ级、Ⅱ级标准；均已知悉此次研究目的及试验内容，自愿参与研究且已签署同意书。

排除标准：自身存在严重妊娠期合并症，有心、肝、肾等相关器质性疾病，恶性肿瘤，麻醉禁忌证，存在感染症状或免疫缺陷，存在凝血机制障碍或出血倾向，存在认知、精神障碍性疾病或依从性较差。

1.2 方法

1.2.1 术前准备 确认手术时间后，嘱患者于术前24 h完成血尿常规、肝肾功能、凝血功能等常规生化检查，确认符合手术指征后，嘱其在术前8 h开始禁食，术前2 h开始禁水，入室后需进行常规健康宣教，告知剖宫产大概手术流程、耗时及相关注意事项，确认无误后即可嘱患者取仰卧位，常规连接心电监护设备观察其基础体征，给予肌注阿托品（厂家：河北天成药业股份有限公司；国药准字：H13021755；规格：2 mL∶1 mg）后按2 L/min速率予以吸氧并开放外周静脉通道。

1.2.2 椎管内麻醉 两组患者均予以布比卡因（厂家：上海禾丰制药有限公司；国药准字：H31022840 ；规格：5 mL∶25 mg）实施椎管内蛛网膜麻醉，具体麻醉方法如下：（1）经静脉注射500 mL 由葡萄糖（浓度为5%）混合而成的生理盐水后，于腰3～4 间隙处实施腰椎穿刺，同时于蛛网膜下腔实施穿刺，确认回抽无血后即可进行固定并连接注射器（规格为5 mL）；（2）向注射器内注入2 mL布比卡因经静脉通道注入后等待5 min，对照组的给药浓度为0.5%，观察组的给药浓度为0.4%；（3）推注完成后即朝头侧方向硬膜外置入长3～4 cm 的导管，后嘱产妇取平卧位，带麻醉平面达到T8时开始实施剖宫产。

1.2.3 术后处理 两组患者在术后进行常规抗感染、体征监测，并连接静脉自控镇痛泵（PCA），PCA 镇痛泵中加入浓度为0.1%的罗哌卡因（厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字：H20060137；规格：10 mL∶100 mg），背景剂量设定为8 mL/h，单次给药剂量为2 mL，时间锁定15 min。

1.3 观察指标

（1）于手术开始后连接心电监护设备，在切皮时、给药10 min、给药30 min、术毕分别记录一次体征指标，取4次平均值为最终结果进行对比，评估指标包括心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）、呼吸频率（PR）等。（2）于术后1 h、3 h、5 h、7 h 时采用视觉模拟疼痛评分（VAS）评估两组患者的术后镇痛情况［6］，VAS 量表满分10 分，3 分及以下时提示轻微疼痛或无痛，7 分及以上时提示疼痛剧烈。（3）记录并对比两组患者的苏醒时间，并于苏醒后采用Ramsay 镇静评分［7］、警觉/镇静评分（OAA/S）［8］评估两组患者的苏醒质量，Ramsay 量表分值范围1～6 分，其中以2～4 分为镇静满意，5～6分表示镇静过度，0～1分表示镇静不足；OAA/S 0 分表示捏斜方肌无反应，5 分表示对正常语调下的呼名反应迅速且正常。（4）统计并对比两组患者苏醒后的麻醉相关副反应发生情况，主要包括循环抑制、恶心呕吐、轻度认知障碍、体征波动等4种。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术中镇痛效果情况

在不同给药方式下，观察组术中HR、SBP、DBP、MAP、PR 与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者术中镇痛效果情况（±s）

表1 两组患者术中镇痛效果情况（±s）

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t值P值HR（次/min）72.31±0.25 72.25±0.16 1.605 0.111血压（mmHg）SBP 130.35±5.27 130.28±5.36 0.074 0.941 DBP 90.51±1.46 90.45±1.33 0.241 0.810 MAP（mmHg）91.45±5.17 91.33±5.25 0.129 0.897 PR（次/min）22.32±0.18 22.29±0.12 1.101 0.273

2.2 两组患者术后镇痛效果情况

在不同给药方式下，观察组术后1 h、3 h、5 h、7 h时的VAS 与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者术中镇痛效果情况（±s） 分

表2 两组患者术中镇痛效果情况（±s） 分

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t值P值术后1 h 4.66±0.25 4.63±0.31 0.598 0.551术后3 h 4.05±0.31 4.03±0.22 0.418 0.677术后5 h 3.49±0.21 3.47±0.35 0.389 0.698术后7 h 3.12±0.14 3.08±0.22 1.218 0.226

2.3 两组患者苏醒质量情况

在不同给药方式下，观察组的苏醒时间、Ramsay镇静评分低于对照组，OAA/S 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者苏醒质量情况（±s）

表3 两组患者苏醒质量情况（±s）

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t值P值苏醒时间（min）12.25±0.31 12.63±0.82 3.441 0.001 Ramsay评分（分）3.82±0.24 4.14±0.85 2.576 0.005 OAA/S评分（分）4.23±0.83 3.88±0.21 3.245 0.002

2.4 两组患者麻醉相关副反应发生情况

在不同给药方式下，观察组的麻醉相关副反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者麻醉相关副反应发生情况 例（%）

3 讨论

经阴道分娩是目前临床公认相对安全、产后恢复较快的分娩方式，但多数产妇因惧怕自然分娩时产生的剧烈疼痛而更倾向于选择剖宫产分娩，尤其对于尚未经过生育的初产妇来说，剖宫产无疑为一种较为理想的分娩方式［9］。麻醉是目前用于各类手术患者的无痛医疗技术，对维持患者术中生命体征稳定、抑制手术侵入性操作引发的机体生理反射有重要作用，椎管内麻醉即为剖宫产常见的麻醉方案之一。椎管内麻醉是对维持患者术中生命体征稳定、抑制手术侵入性操作引发的机体生理反射均有积极作用。目前，可用于椎管内麻醉的局麻药主要包括罗哌卡因、利度卡因及布比卡因等多种药物［10］。布比卡因作为一种长效酰胺类局麻药，与利多卡因、罗哌卡因相比，其药效作用时间可延长2～3 倍，从药物弥散度来说，此药与前两者近似，对组织产生的刺激性较小，不会对患者呼吸循环产生明显抑制［11］。

但有研究［12］指出，布比卡因对心脏毒性较大，约为利多卡因的4 倍左右，目前临床认为，因药物过量引发的低血压、心率减缓等一系列药物相关副反应仍是可严重威胁母婴安全的危险因素［13］。为此有研究［14］表示，降低布比卡因药物浓度或可一定程度上降低副反应发生风险，但目前临床在界定布比卡因理想药物浓度方面尚未形成统一定论。本研究结果显示，两组患者经予以不同浓度布比卡因实施椎管内麻醉后，其术中、术后镇痛效果相当，两组患者术中HR、SBP、DBP、MAP、PR 以及术后1 h、3 h、5 h、7 h 时的VAS 均近似，提示在降低布比卡因药物浓度的情况下，并不会对其分娩镇痛产生不利影响，0.5%浓度以及0.4%浓度下布比卡因的术中、术后镇痛效果均较好，考虑与布比卡因的药代动力学相关。一般布比卡因给药后可在10 min内起效，20 min内即达到麻醉峰值，其镇痛作用可持续3～6 h 甚至更长。且因此药代谢率高，不易在体内残留，故相比之下，观察组经应用低浓度布比卡因实施椎管内麻醉后，对机体产生的副作用较对照组更小，苏醒质量更佳。观察组术后苏醒时间、Ramsay镇静评分低于对照组，OAA/S 高于对照组。目前认为，布比卡因引发的副反应与其用药量密切相关，通常情况下，此药可有效阻断β-受体，用药过程中不会产生高铁血红蛋白，且因其无明显的快速耐受性，故不会导致患者心血管异常，但若药物过量则可能导致患者出现低血压、心率减缓等不良心血管事件［15］。通过降低布比卡因药物浓度后，本研究观察组术后麻醉相关副反应发生率低于对照组，提示与常规药物浓度下的布比卡因相比，低浓度布比卡因的镇痛效果显著，安全性更高。

综上所述，采用常规浓度和低浓度布比卡因实施椎管内麻醉对剖宫产患者的术中、术后镇痛效果均较为显著，但相比之下，低浓度布比卡因对患者苏醒质量产生的影响更小，患者术后发生药物相关副反应的风险更低。