清胰利胆丸辅助治疗重症急性胰腺炎的临床效果观察

王晓姗

（河南省南阳市第一人民医院 南阳 473000）

重症急性胰腺炎（SAP）为临床危急重病，由急性胰腺炎发展而来，发病机制较为复杂，主要与胰酶引导的胰腺炎症反应有关，具有发病迅猛、进展快速、并发症多、病死率高等特点，可引发患者出现全身性炎症反应，若未能及时救治，很有可能造成多器官严重衰竭等现象，甚至危及患者生命[1]。现阶段临床尚无针对性的SAP 治疗方案，患者入院后大多接受常规手段进行治疗，虽可改善患者病情，阻止病情进一步扩展，但单纯西药治疗效果有限，疗程漫长、费用昂贵，且病死率未有明显下降[2]。中医治疗本病主要为辨证论治，根据患者病理分型认为其本质在于本虚标实，由于外因干扰，致使气机不顺、湿痰内蕴，日久而郁结于胸，化热而腑气不畅，故中医治疗需以疏理肝胆、行气解郁为主[3～4]。清胰利胆丸由多味中药材配伍而成，具有疏利肝胆、解毒清热、疏郁解痛之效。鉴于此，本研究旨在探究清胰利胆丸辅助治疗SAP 对患者炎症介质水平及肠道屏障功能恢复的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2021 年3 月至2023 年3 月河南省南阳市第一人民医院收治的62 例SAP 患者分为两组，每组31 例。对照组男17例，女14 例；年龄23～65 岁，平均（44.03±5.22）岁；发病至就诊时间2～34 h，平均（17.25±5.32）h；发病原因：饮酒12 例，胆道疾病10 例，高脂血症6 例，其他3 例。观察组男18 例，女13 例；年龄23～65 岁，平均（44.02±5.20）岁；发病至就诊时间3～34 h，平均（17.25±5.28）h；发病原因：饮酒11 例，胆道疾病11例，高脂血症5 例，其他4 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：QHY2021Y1403F）。

1.2 入选标准 纳入标准：西医符合《中国急性胰腺炎诊治指南》[5]诊断标准，患者出现明显上腹部疼痛，伴体温失常、恶心呕吐等症状表现，并经CT 影像学、血尿淀粉酶、脂肪酶等检查后确诊；中医符合《急性胰腺炎中医诊疗专家共识意见》[6]腑实热结证；入院时间均短于48 h；患者签署知情同意书。排除标准：爆发性重症胰腺炎；存在自身免疫性疾病；胰腺癌、胰腺假性囊肿；溃疡性结肠炎或急、慢性肠道炎；处于妊娠期或哺乳期；肝肾功能异常；血液系统、神经系统疾病；治疗依从性差；对本研究涉及药物过敏。

1.3 治疗方法 对照组入院后行常规治疗，包括禁食禁饮、营养支持、抑制胰腺分泌、解痉止痛、维持电解质、降压以及抗炎抗感染等，同时给予患者注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字H20183154）治疗，40 mg注射用艾司奥美拉唑钠+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注，2 次/d。在上述基础上，观察组加用清胰利胆丸（国药准字Z20080273）治疗，口服，1 袋/次，3 次/d。两组均持续治疗10 d。

1.4 观察指标（1）临床效果：患者各症状完全消失，经CT 检测显示其胰腺正常，炎症介质指标恢复至正常水平，为痊愈；患者各症状显著改善，炎症介质指标均有明显改善，为显效；患者各症状有可见性缓解，经CT 检测显示其腹腔内感染情况未完全恢复，且炎症介质水平有改善，为有效；患者各症状体征无明显改善，CT 显示其胰腺炎仍呈弥漫性状态或局部坏死状态，患者炎症介质指标水平未见显著性恢复，为无效。总有效=痊愈+显效+有效。（2）中医证候积分：根据患者腹痛、腹胀、胸闷、口渴等症状严重程度进行评分，将各项症状分为重、较重、轻、无4 个等级，分别记6 分、4 分、2 分和0 分。（3）炎症介质水平：抽取患者晨起空腹外周静脉血4 ml，以3 000 r/min 离心处理10 min 后分离上层血清，用免疫比浊法（京械注准20172221125）检测白介素-6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。（4）肠道屏障功能指标：采用酶联免疫吸附法（京械注准20152400211）检测二胺氧化酶（DAO）、内毒素和D-乳酸。（5）不良反应发生情况：如恶心/呕吐、头晕、腹痛、皮疹等。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据处理，计量资料用（）表示，两组间比较采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床效果比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，）

表2 两组中医证候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组炎症介质水平比较 治疗前，两组炎症介质水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后的IL-6、CRP、TNF-α 水平均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质水平比较（）

表3 两组炎症介质水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.4 两组肠道屏障功能比较 治疗前，两组两组肠道屏障功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后的DAO、内毒素和D-乳酸水平低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组肠道屏障功能比较（）

表4 两组肠道屏障功能比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

SAP 属于急性胰腺炎的特殊亚型，与全身性炎症反应以及多器官功能衰竭均密切相关，同时SAP作为典型胰腺炎症反应性疾病，其发病通常伴随着诸多炎症介质和细胞因子参与；且还会诱发肠源性感染，造成患者肠道功能损伤，严重者甚至引发多器官衰竭[7]。目前临对于SAP 患者主要采用常规对症治疗，包括营养支持、抑制胰腺分泌、抗感染以及维护器官功能稳定等，可补充人体所需营养物质，增加肠黏膜屏障能力，以达到抑制炎症介质反应、改善机体营养状态的目的，但SAP 病情复杂，单纯采用西药治疗效果不理想[8～9]。

中医学将SAP 归属于“腹痛、胰瘅、胁痛”等范畴，认为其发病于饮食不节、情志不顺有关，且发病部位多为脾、胃，又与肝、胆等密切相关，脾胃损伤遇肝胆皆湿气，而酿湿化热积聚于内，故腑气不通、热毒血瘀为其病机所在，病者可见肠胃气滞、瘀热互结之症[10～11]；又因肝气逆反、脾胃内犯，冲至中焦，致热毒、血瘀积聚于内，可引发气血暴脱、胃络出血等重症，病者可见体热、腹痛、恶心、呕吐等症，中医辨证为阳证、热证、实证。故治疗宜以理气活血、清热凉血、解毒止痛为主，循中医“通则不痛”之准则，行通腑泄热、疏肝解郁、清热化湿之疗效[12]。IL-6、CRP、TNF-α 为SAP 重要炎症指标，其水平能够反映患者全身性炎症反应状况以及胰腺病情程度；DAO、D-乳酸为肠黏膜功能标志物，与患者肠道屏障损伤密切相关，且肠黏膜损伤会形成革兰阴性菌感染，内毒素属于革兰阴性菌组成部分，其水平与SAP 患者病情进展成正比关系[13]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分、IL-6、CRP、TNF-α、DAO、内毒素和D-乳酸均低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这表明清胰利胆丸能够作用于控制SAP 患者的炎症介质水平，恢复其肠道屏障功能，缓解其症状体征，且无明显不良反应发生，药物安全性较高。清胰利胆丸乃中医经典方剂，组方中大黄作为君药，可行气解毒、清热通腑；柴胡作为臣药，可疏肝理气、散热解郁；姜黄活血通经、行气止痛；牡蛎平肝固涩、散结消肿；延胡索乃活血之药，且辅以活血祛瘀、行气止痛之效；赤芍、金银花、牡丹皮为清热之使药，可凉血解毒[14～15]。以上多方配伍，共奏疏肝利胆、清热解毒、行气解郁之效，正切中本病病机。现代药理研究表明[16～17]，清胰利胆丸具有吸收快、药效强、生物利用率高等优点，其主要成分大黄酸可通过抑制细菌蛋白质合成，进而发挥良好的抑菌作用；柴胡的主要成分胡皂苷可疏肝理脾，增强调气功效，通过干扰炎症介质释放起到抗炎功效；延胡索则广泛作用于机体各部位，能够抑制血小板聚集，清除氧自由基，修复胰腺组织损伤，起到改善血瘀引发的体热、胁痛等症状；赤芍、金银花、牡丹皮均可在一定程度上保护肠道黏膜；姜黄内富含姜黄提取物、姜黄素以及黄酮类等物质，能够适量增加人体胆汁分泌，有效促进胆囊收缩，具有较强的利胆功效，还可调节免疫，有效抵抗胰腺损伤造成的多器官损伤；牡蛎中有大量氨基酸、肝糖原，可提升细胞活性，促进细胞分裂再生，改善血液微循环。此外，清胰利胆丸还可改善肝功能，增强肠道蠕动，促进排泄，减少体内毒素位移，进而有效缓解炎症损伤，最终达到恢复肠道屏障功能的目的。

综上所述，清胰利胆丸辅助治疗重症急性胰腺炎效果显著，可有效抑制炎症反应，促进患者肠道屏障功能恢复，缓解患者症状体征，且无明显不良反应，临床应用安全可靠。