乌梅丸对Hp 阳性萎缩性胃炎的临床研究*

黄胜林 陈锦锋 邓健敏 韩宇斌 张魁

（广东省佛山市中医院 佛山 528000）

胃炎作为一种潜伏性疾病，主要包含非萎缩性胃炎与萎缩性胃炎，引发萎缩性胃炎的主要原因为幽门螺杆菌（Hp）感染，会使腺体和胃黏膜上皮出现萎缩，造成胃黏膜层变薄，对患者的消化功能造成影响，若疾病未及时得到治疗，会使胃癌发生风险增加，对患者的生命质量造成严重威胁[1～2]。临床常采用四联疗法根除Hp 治疗，能够对胃黏膜进行保护，使患者的临床症状得到缓解，但是治疗效果不够理想，病情容易出现反复发作[3]。乌梅丸作为一种中药制剂，能够达到虚实兼顾、温清并用的作用，使消化道症状得到改善，加速修复黏膜屏障，对肠道菌群及免疫进行调节，达到理想的治疗效果[4]。本研究对100 例Hp 阳性萎缩性胃炎患者进行分析，探讨乌梅丸治疗的临床可行性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022 年1～12 月在佛山市中医院接受治疗的100 例Hp 阳性萎缩性胃炎患者，以随机数字表法分成对照组与治疗组，各50 例。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究经佛山市中医院医学伦理委员会批准（批号：2020023）。

表1 两组一般资料比较（）

表1 两组一般资料比较（）

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《中国慢性胃炎共识意见（2017 年，上海）》[5]中西医诊断标准；符合《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》[6]中中医诊断标准，属寒热错杂型，主症为胃脘胀痛，存在烧心感，纳差，不思饮食，食后欲呕；次症为口渴喜饮，胸闷恶心，乏力；舌红苔少，脉沉微；（2）年龄18～60 岁；（3）经胃镜、病理检查确诊；（4）患者知情同意。排除标准：（1）Hp 检测为阴性者；（2）合并重要脏器（心、肝、肺、肾）疾病者；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）对本研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 对照组采用四联疗法根除Hp 治疗，采用艾司奥美拉唑镁肠溶片（国药准字H20046380）口服治疗，20 mg/次，2 次/d；胶体果胶铋胶囊（国药准字H20044025）口服治疗，100 mg/次，2 次/d；阿莫西林克拉维酸钾片（国药准字H20030461）口服治疗，4 片/次，2 次/d；呋喃唑酮片（国药准字H12020160）口服治疗，100 mg/次，2 次/d。治疗组采用乌梅丸联合四联疗法根除疗法（同对照组）治疗，乌梅丸汤剂（组方：乌梅20 g、川椒3 g、细辛3 g、黄连10 g、黄芩10 g、桂枝5 g、炮附子5 g、干姜5 g、党参5 g、当归10 g）治疗，温服，1 次/d。两组连续治疗12 周。

1.4 观察指标（1）Hp 转阴情况：治疗12 周后对Hp 转阴率进行计算。使用14C 尿素呼气试验进行检测，若Hp 呼吸试验数值（DPM）＞100 为阳性，反之为阴性。（2）临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则》[7]判定，症状评分指数（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。治愈：胃镜检查显示患者临床症状、体征消失，症状评分指数≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，70%≤症状评分指数＜95%；有效：临床症状、体征有所缓解，30%≤症状评分指数＜70%；无效：临床症状、体征无改善甚至加重，症状评分指数＜30%。总有效=治愈+显效+有效。（3）中医证候积分：对两组中医证候积分进行评价，时间点：治疗前、治疗12 周后，主症包括胃脘胀痛、纳差、不思饮食、食后欲呕，根据症状严重程度，分别计为0、2、4、6 分；次症包括口渴喜饮、胸闷恶心、乏力、口苦，根据严重程度，分别计为0、1、2、3分。（4）胃镜及病理情况：使用胃镜进行病理学检查，时间点：治疗前、治疗12 周后，对萎缩、异型增生、肠上皮化生进行分析，分值为0～3 分，得分越高则越严重。（5）胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）及胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）水平：收集两组外周静脉血3 ml，时间点：治疗前、治疗12 周后，离心（设置转速为3 000 r/min，半径为12.5 cm，时间为10 min），得到血清，对PGⅠ及PGⅡ水平采用酶联免疫吸附法进行测定。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0 软件分析数据，计量资料用（）描述，行t检验，计数资料用%描述，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组Hp 转阴情况比较 治疗组Hp 转阴率高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组Hp 转阴情况比较[例（%）]

2.2 两组临床疗效比较 治疗组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组PGⅠ及PGⅡ水平比较 治疗后，两组PGⅠ及PGⅡ水平有所提高（P＜0.05），且治疗组高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组PGⅠ及PGⅡ水平比较（ng/L，）

表4 两组PGⅠ及PGⅡ水平比较（ng/L，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.4 两组中医证候积分比较 治疗后，两组中医证候积分有所降低（P＜0.05），且治疗组低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组中医证候积分比较（分，）

表5 两组中医证候积分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.5 两组胃镜及病理情况评分比较 治疗后，两组胃镜及病理情况评分较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表6。

表6 两组胃镜及病理情况评分比较（分，）

表6 两组胃镜及病理情况评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

3 讨论

萎缩性胃炎作为一种慢性疾病，主要表现为胃黏膜上皮和腺体出现萎缩、数量变少、黏膜肌层变厚等，还常伴有肠腺化生和幽门腺化生，患者主要症状为贫血、食欲不振、上腹部隐痛等[8]。萎缩性胃炎作为胃癌前疾病，加上Hp 阳性为胃癌发生的主要风险因素，会使胃癌的发生风险增加，将Hp 根除为胃癌的一级预防策略[9]。若患者病理萎缩程度较为严重，则会对肠上皮化生程度造成影响，使不典型增生程度加重，进一步导致Hp 感染程度加重。

四联疗法根除Hp 作为常用的治疗方法，在抵抗机体炎症的同时，能够保护胃黏膜，促进胃黏膜上皮屏障强化，但是长期使用该方法治疗，会出现耐药性，产生其他不良反应[10]。在中医学中，Hp 阳性萎缩性胃炎作为“胃脘痛、痞满”等范畴，主要由饮食不调、情志失和、外邪犯胃造成，病位在胃，也与肝、脾等脏器有关，还常伴有肝郁、肝失疏泄等状态。乌梅丸出自仲景的《伤寒论》，能够治疗厥阴病，厥阴病的主要病机为阴阳之气不相顺接，采用该药方治疗能够达到补虚泻实、辛开苦降的作用。乌梅丸药方中的乌梅可生津止渴收涩；川椒、细辛、桂枝、炮附子、干姜可温阳散寒、助阳补火、回阳救逆；黄连、黄芩可泻火解毒、清热燥湿；党参可补中益气、生津止渴；当归可生肌润燥、滋养肝阴、补血养肝。诸药合用，共奏清上温下、标本兼治、辛开苦降之功效。现代药理学研究表明，乌梅丸能够对唾液腺分泌进行刺激，加速分泌唾液，起到加速消化的作用，使糖类化合物在体内的代谢加强；且乌梅丸还能够起到理想的抗炎、抗氧化作用，抑制Hp，达到抗肿瘤的作用[11]。

本研究治疗组Hp 转阴率为96.00%（48/50），与对照组的82.00%（41/50）比较更高。分析其原因为，乌梅丸治疗能够起到明显抑菌作用，从而对Hp 起到理想的抑制作用，促进其Hp 转阴率提高[12]。本研究结果显示，治疗组治疗总有效率为92.00%（46/50），与对照组的76.00%（38/50）比较更高。分析其原因为，乌梅丸治疗能够将细菌细胞膜和细胞壁的完整性破坏，对细胞膜通透性造成影响，加速肠胃蠕动，修复患者腺体功能，从而使临床疗效得以提高[13]。本研究结果显示，治疗组中医证候积分与对照组相比更低。考虑其原因为，乌梅丸能够使患者的胃动力得到明显改善，加速腺体分泌和肠胃蠕动，提高食欲，对血管生成进行调节，从而抑制血小板聚集，改善黏膜损伤的局部血流灌注，促进患者的免疫功能提高，对胃肠道运动进行调节，从而达到抗炎、抗溃疡的作用，降低患者的中医证候积分[14]。

本研究结果显示，治疗后两组胃镜及病理情况评分有所降低，但两组比较，差异无统计学意义。分析其原因为，乌梅丸作为一种中成药，与西药联合使用，能够达到相同协同、相互促进的作用，保证治疗的安全性，且抗炎、抗氧化作用也能改善患者的病理表现，但中药作用较为温和。因此，两组胃镜及病理情况改善程度相似。PGⅠ、PGⅡ作为胃黏膜蛋白酶前体PG 的两种亚型，当患者处于正常状态时，其处于正常水平，若患者出现萎缩性胃炎病变，会使其水平降低，能够对患者病变程度进行辅助性判断[15]。本研究结果显示，两组PGⅠ及PGⅡ水平相比更高。考虑其原因为，患者使用乌梅丸治疗，能够保证治疗效果，使机体中的炎症反应得到缓解，改善胃肠功能，从而提高PGⅠ及PGⅡ水平。

综上所述，Hp 阳性萎缩性胃炎患者采用乌梅丸治疗，能够促进Hp 转阴率及临床疗效提高，使中医证候积分降低，对胃镜及病理情况改善效果显著，能够促进PGⅠ及PGⅡ水平提高，值得推广。