促愈消肿汤对运动致肱骨远端骨折患者术后骨生长及功能恢复的影响

杨柏琦 马金叶 齐素兰 郭中华

(河南省中医院骨病一科,郑州,450000)

肱骨远端骨折后常以接骨钢板等材料对骨折处行复位内固定术,术后常伴有充血、水肿等表现,骨折处所受创伤加之手术伤被认为是造成肢体肿胀的主要原因,且肢体肿胀如未得到及时控制,不仅阻碍伤口愈合,还将增加伤口感染风险,影响术后肘关节康复及功能恢复[1]。相较于西医常规使用镇痛及抗感染药物,中药方剂因其多种药物配伍使用,可缓解术后肿痛、发炎等症状,降低西药不良反应[2],故引入中医药疗法进行佐治。肱骨远端骨折在中医理论中属于“肘折伤”,其主要病机为骨损致使经络循行异常,气血不畅,引发局部肿胀、疼痛症状,虽标为筋骨肌肉之肿痛,因肝脾肾主筋肉骨,滋肝健脾补肾可促疏泄,助运化,调水道,进而通达气机,充盈气血,加速瘀血肿胀散去,缓解患处疼痛,故以“活血化瘀、利水消肿”治标,“滋肝健脾补肾”治本为治则进行治疗。据现有研究报道,以黄芪、当归与红花配伍的黄芪消肿汤能显著缓解四肢骨折术后肿胀症状,且能有效减少患处疼痛,同时能抑制感染的发生[3];祛瘀消肿汤与消肿活血汤均使用骨碎补、乳香及没药配伍,可显著缓解术后疼痛,加速骨折愈合,能有效改善桡骨远端患者腕关节功能,促进关节活动度恢复,进而提高患者术后生命质量[4-5]。可见消肿汤针对于四肢骨折术后肢体肿胀疗效确切。但将其应用于肱骨远端骨折的研究较少,因此本研究自拟促愈消肿汤,以黄芪、当归与红花为君药,骨碎补、杜仲及白术为臣药,川牛膝、茯苓、泽泻、乳香及没药为佐药,探究其疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年3月至2022年9月河南省中医院收治的运动致肱骨远端骨折患者86例作为研究对象,采用随机数字法将86例患者分为对照组和观察组,每组43例。对照组中男25例,女18例;年龄21～61岁,平均年龄(41.33±4.21)岁;骨折位于左侧19例、右侧24例;骨折AO分型为A2型12例、A3型10例、C1型15例、C2型6例;病程0.5 min至22 h,平均病程(9.43±2.68)h。观察组中男27例,女16例;年龄24～62岁,平均年龄(42.34±4.62)岁;骨折位于左侧22例、右侧21例;骨折AO分型为A2型15例、A3型8例、C1型17例、C2型3例;病程1 min至20 h,平均病程(8.85±2.58)h。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理审查后通过(伦理审批号:第1439-02号)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合《临床诊疗指南·骨科分册》[6]中对肱骨远端骨折的诊断。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7],符合气滞血瘀证的辨证标准,主症:单纯骨折、疼痛、肿胀等,次症:口渴、尿赤、便秘,舌象:质红或有瘀斑,苔黄,脉象:浮数或弦紧。

1.3 纳入标准 1)符合上述西医与中医诊断标准;2)新鲜性闭合骨折;3)运动性骨折;4)患者行复位内固定术;5)患者及家属理解并承诺遵循研究内容,并已签署知情同意书。

1.4 排除标准 1)存在其他部位如桡骨、髋骨等骨折者;2)存在开放性骨折者;3)存在多段骨折之复位困难者;4)合并有严重肘关节炎者;5)存在严重神经、血管损伤及复合损伤者;6)骨折处皮肤无明显破溃;7)合并恶性肿瘤者;8)合并凝血功能障碍者;9)合并心、肝、肾等重要脏器严重疾病者;10)合并骨质疏松症者;11)合并病理性骨折者。

1.5 脱落与剔除标准 1)主动退出者;2)发生严重不良事件或反应,致无法继续治疗者;3)失防者;4)未遵循研究方案,影响检测结果者。

1.6 治疗方法 对照组:对术后患者给予常规镇痛与抗感染药物治疗,观察术后切口愈合情况,予以及时换药处理。待骨折处形成骨痂后,采用轻度运动训练、按摩及抗阻训练等对肘关节进行康复训练,锻炼肘部相关肌肉与活动度。观察组:在对照组基础上,对术后患者服用促愈消肿汤,方剂组成:红花15 g、黄芪15 g、当归15 g、骨碎补15 g、乳香10 g、没药10 g、川牛膝10 g、杜仲10 g、白术10 g、茯苓20 g、泽泻15 g。由本院中药煎煮室进行煎煮,以1 000 mL水煎煮1 h后,滤过汤液250 mL/次,2次/d,分早、晚服,共7 d。

1.7 观察指标 1)恢复情况:术后疼痛消除时间,采用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)[8],对2组术后7 d内次晨伤口疼痛情况进行评价(评分内容:0分为无痛;1～3分为轻度疼度,不影响日常工作;4～6分为中度疼痛,影响日常工作生活;7～10分为重度疼痛,无法耐受),以VAS≤3分记为疼痛消除;患处消肿时间,消肿标准以患侧肿胀最明显处与健侧差值在1 cm以内记消肿时间;骨折愈合时间,骨折愈合标准为X线片观察骨骼愈合情况良好,且能完成上肢牵拉试验。

2)血清成纤维细胞生长因子2(Fibroblast Growth Factor-2,FGF-2)、骨形态发生蛋白7(Bone Morphogenetic Protein-7,BMP-7)水平:术后1 d、7 d时,采用酶联免疫吸附试验法检测治疗前后血清FGF-2、BMP-7,采集患者清晨空腹肘静脉血3 mL,4 ℃下以3 600 r/min离心10 min(离心半径20 cm),取上层血清进行测定。

3)肘关节功能:术后1 d、7 d时,采用Mayo肘关节功能量表[9],对治疗后患者肘关节功能进行评估,该评分项目包括疼痛、关节活动范围、关节稳定性及活动能力,总分100分,分数越高则表示肘关节功能越好。

4)关节活动度:术后1 d、7 d时,测定患者关节活动度(Range of Motion,ROM),测定过程需保持同一人或同一治疗团队使用相同通用量角器,测定项目包括屈曲、背伸、旋前、旋后。

1.8 疗效判定标准 对治疗后患者进行疗效评定,参照《中药新药临床研究指导原则》并结合Mayo肘关节功能量表评分拟定临床疗效标准,采用尼莫地平法制定临床疗效,疗效指数=(治疗前Mayo肘关节功能量表总评分-治疗后Mayo肘关节功能量表总评分)/治疗前Mayo肘关节功能量表总评分×100%。若肿胀、疼痛等症状基本消失,疗效指数≥10%,则判定为显效;若肿胀、疼痛等症状明显减弱,10%>疗效指数≥5%,则判定为有效;若肿胀、疼痛等症状未改善,疗效指数<5%,则判定为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床疗效比较 治疗后,观察组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者治疗后恢复情况及疼痛程度比较 治疗后观察组疼痛消除时间、术处消肿时间、骨折愈合时间及疼痛程度低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后恢复情况及疼痛程度比较

2.3 2组患者术后1 d与术后7 d肘关节功能比较 术后1 d,2组患者疼痛、活动范围、稳定性、活动能力评分及总分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);术后7 d,2组患者疼痛、活动范围、稳定性、活动能力评分及总分均升高,与术后1 d比较差异均有统计学意义(均P<0.05),观察组上述各项评分升高幅度较对照组大,差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表3。

表3 2组患者术后肘关节功能比较分)

2.4 2组患者术后关节活动度比较 术后1 d时,2组屈曲、背伸、旋前、旋后活动度比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);术后7 d时,2组屈曲、背伸、旋前、旋后活动度均升高,与术后1 d时比较差异均有统计学意义(均P<0.05),观察组上述各项活动度升高幅度较对照组更大,2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表4。

表4 2组患者术后关节活动度比较

2.5 2组患者术后1 d与术后7 d时血清FGF-2、BMP-7水平比较 术后1 d时,2组患者血清FGF-2、BMP-7水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);术后7 d时,2组患者血清FGF-2、BMP-7水平均升高,与术后1 d时比较差异均有统计学意义(均P<0.05),观察组上述指标水平升高幅度较对照组更大,2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表5。

表5 2组患者术后血清FGF-2、BMP-7水平比较

3 讨论

骨折术后肿胀多由骨断裂及手术破坏血管所致,加之手术创伤激活炎性应激反应,进而引起毛细血管通透性升高,血液发生渗透现象,浸入组织间隙,引发肢体肿胀[10]。有研究报道,红桃消肿汤能降低骨折术后引发血栓风险,对术后肿胀、疼痛具有显著改善作用[11],同时能加速骨骼愈合,提高患者生活能力[12],由此可见中药消肿方剂对改善骨折术后肿胀等症状具有可靠理论依据。

《诸病源候论》中指出肢体受到外伤后,经络循行受阻,致使气血凝滞,导致输布失常,引发肢体肿胀,结合《血症论》中“血病不离于水,水病不离于血”与《黄帝内经·素问·至真要大论篇》中“损者温之”观点,血瘀因经络受阻而生,肿胀因水道停滞而蕴,由此增强肝之疏泄、脾之运化、肾之开阖,进而促经络通达,气血畅行,津液输布如常,故骨折治则需要以活血化瘀、利水消肿、温补肝脾肾为主。本研究自拟促愈消肿汤,红花、当归均辛温,以辛散血瘀,行气机,以温补肝脾,加速肌肉筋骨生长愈合;黄芪甘温,以甘补中,以温健脾,强化中焦脾胃运化、促进津液布输,具有益气利水之功;三者为君药,主司活血通经、健脾补中、散瘀止痛之效。臣药骨碎补、杜仲、白术主司滋补之职,具有补肝肾,强筋骨,健脾利水之效;川牛膝、茯苓、泽泻具有促进血瘀消散,利水消肿的功效。乳香、没药具有活血止痛,生肌消肿的功效,二者为佐具增强活血祛瘀,行气止痛之效。本方在传统消肿祛瘀方剂上注重温补肝脾肾脏,是以调和脏腑为主,虽病灶在骨,经络循行受阻而致肿痛,然行肝气,健脾运,利肾水,可促水谷精微运化生血,利于气机通达、津液输布,经络循行通畅,再以行气止痛药及时散瘀消肿,标本兼顾,促进骨骼愈合生长。本研究结果发现,治疗后,观察组临床疗效显著高于对照组,对术后恢复及疼痛程度缓解情况均有明显促进作用,而且观察组治疗后患者肘关节功能及关节活动度得到有效改善。结合现代药理学研究可知,当归多糖不仅可促进造血干细胞增殖分化,同时还能通过增强红血小板聚集起到抗凝作用,减少血栓生成,促进血液循环[13-14]。红花有效成分不仅具有抗凝、抗血栓功效,还具有抗炎、镇痛效果[15-16]。黄芪皂苷通过提高前列环素与一氧化氮水平,降低血栓素与前列环素比例,可有效抗凝,并能显著提高利尿效果,促进体液循环[17-18]。杜仲水提有效成分能有效缓解骨关节炎症反应,同时促进骨细胞活性,加速细胞增殖[19]。经动物实验证明,骨碎补对鸡骨生长发育具有促进作用,同时通过促进骨痂形成,增厚骨痂,提高骨折愈合质量[20]。泽泻与茯苓均有显著利尿作用,泽泻因其含有大量钾盐,能促进尿液排出,茯苓中茯苓素是一种醛固酮受体拮抗剂,能通过激活Na+-K+-ATP酶,改善肾功能,加速尿液排出体外[21-22]。总之,运动致肱骨远端骨折患者服用促愈消肿汤,能有效缓解疼痛,加快术后恢复,通过帮助患者提高肘关节功能及关节活动度,可尽早恢复患者生活能力。

FGF-2是一种肝素黏合多肽,具有多种生物活性,能与成骨细胞表面受体结合,促进骨细胞有丝分裂,有研究报道,FGF-2通过刺激成骨细胞内骨钙素水平上升,进而加速骨矿化,促进新骨生成,同时FGF-2能直接刺激软骨细胞加速增殖分化,进而促进软骨骨化[23-24]。而BMP-7因其具有广泛生物活性,可参与多种细胞增、分裂及凋亡,是一种分泌型多功能蛋白,该蛋白在组织器官的形成和损伤组织修复中至关重要,有研究表明,该蛋白作为信号分子可将骨间充质肝细胞诱导转化为软骨细胞,同时能提高2型胶原蛋白(Collagen TypeⅡ,ColⅡ)合成,促进软骨细胞合成[25-26]。结合本研究结果,2组术后7 d时FGF-2与BMP-7水平较术后1 d时显著升高,且观察组显著高于对照组。分析原因,促愈消肿汤以强筋健骨为基础,结合活血、祛瘀、消肿和益气功效,充分体现了中医“整体与局部”的辩证思想,根据研究结果,红花、当归等对骨折后愈合过程中FGF-2的表达有显著增强作用,同时当归、黄芪、杜仲等可通过提高种植体-骨结合界面BMP水平,已被证实可通过该作用促进大鼠骨折愈合[27-28]。这说明服用促愈消肿汤能有效提高运动致肱骨远端骨折患者FGF-2与BMP-7蛋白的表达水平,促进软骨细胞生长,加速成骨细胞增殖分化、进而提升骨化速度,帮助骨折处恢复。

综上所述,促愈消肿汤对运动致肱骨远端骨折患者能有效缓解术后疼痛及肿胀,促进骨细胞增殖与分化,加速骨折愈合,进而改善肘关节活动功能。

利益冲突声明:无。