张 倩 周红艳 李曙光 袁 敏 朱 萍 韩 亮
推进医学技术创新,推动科技成果转化是公立医院高质量发展新趋势[1]。专利[2]作为创新成果的重要保护方式,作为医院发展的战略性资源,是医院创新的重要内容[3]。专利的数量和质量不仅能反映医院的科技创新水平和综合实力,更是体现医疗水平发展的标志之一[4]。作者对省内各医院职务专利[5]申请及转化情况进行统计,梳理其职务专利活动,提出建议,以期进一步为省内各医院提升创新能力和技术转化实力提供参考和指导,助力医院高质量发展。
本文数据主要通过国家知识产权局专利检索及分析系统获取。利用该系统提供的命令行检索方式,采用层面检索加人工筛选,采用名称字段检索、关键词检索、专利分类号检索。选择该系统“申请(专利权)人”“申请人所在地”“IPC分类号”作为检索字段。“申请(专利权)人”字段关键词确定为:医院,“申请人所在地”为:四川,国外专利采用英语、德语、法语、意大利语、日语、韩语等语种进行检索;专利分类号检索,采用IPC国际专利分类号;专利转让、专利许可分开检索,转让(或许可)人为医院并且转让(或许可)人地址在四川省。
通过Excel软件建立数据库,对四川省各级医院专利申请数量、专利类型、专利增长趋势、专利技术领域分布及专利成果转化类型等数据进行统计分析,计数资料以件数/百分比(%)表示。
2.1.1 专利申请数量。对截至2022年12月31日的省内各医院专利申请数量进行统计。数据显示,省内各医院申请专利33 002件,专利申请数量呈现逐年增长趋势,尤其是自2018年以来,申请数量急剧增加。2000年以前申请量相对较低,仅147件;2011-2017年,申请量保持较为稳定的增长趋势;从2018年开始,申请量大幅增加,在2019年和2020年出现了快速增长,从2019年的3 749件增长到2020年的8 760件,增幅达到了134.4%。并在2020年和2021年达到峰值。
进一步对四川省专利申请量前20所医院进行统计(1个专利有多个申请人,每个申请人均计数1次)。截至2022年12月31日,四川省前20所医院申请专利20 175件。研究结果显示,大部分医院申请数量较少,少数医院有较多的专利申请。根据给定数据,中位数为742,表示50%的医院专利申请数量不超过742。四川大学华西医院、德阳市人民医院和四川大学华西第二医院是专利申请量最多的3所医院,其申请数量明显高于其他医院,占总申请量45%,四川大学华西医院绝对领先。高申请量医院主要分布在四川大学华西医院及其附属医院、市级综合医院和军队医院等。其中省级及以上医院9所,申请量14 298件,占比70.8%。此外,医院申请量存在一定的区域优势,主要集中在成都地区以及四川省内经济科技较发达的市级综合医院(当地第一),其中成都地区医院8所,申请专利数12 315件,占比61.0%。
2.1.2 专利类型。(1)专利类型数量。2011年前,省内各医院专利申请量较少,2011年后省内各医院专利申请量成规模增长。本文对2011-2022年专利类型进行分类统计数据显示,2011-2022年,共有24 686件实用新型专利申请、7 353件发明申请、284件外观设计申请和141件国外专利申请,总计32 464件专利申请。实用新型专利申请占比最高,约为76.04%;发明申请占比为22.65%;外观设计申请占比为0.87%;国外专利申请占比为0.43%。从数据分析结果来看,实用新型和发明专利申请数量呈现逐年增加趋势,增长趋势与省内各医院专利增长趋势相同;外观设计和国外专利数量相对较少。同时,实用新型和发明申请的方差和标准差都比较大,说明这两个指标的数据分布比较分散。
(2)专利类型增长趋势。从增长趋势看,2018年之后增长明显。对2018-2022年增长率进一步统计显示,实用新型从2011年的77件增加到2022年的3 484件,增长速度逐年加快,尤其是2019-2020年增长较快,从2 756件增长到7 271件,增长率为163.45%。发明专利增长率整体呈现逐渐趋于稳定趋势,申请数量持续增加但增速逐渐减缓,2018年起小幅度增加,2018年增长率为101.08%,2019年增长率为51.36%。国外专利与外观设计专利申请量增长率波动较大,尚不稳定。数据表明省内各医院在技术创新增长上主要由实用新型专利拉动整体增幅,发明专利稳步上升但趋势平缓,随着专利体量的增加,专利增长率在2018年后逐渐放缓。
(3)国外专利比较。国外专利是指在多个国家或地区获得的专利权[6]。其申请量是评估医院在全球范围内创新能力、技术领导地位和国际竞争力的重要指标。它反映了医院的国际影响力和在全球医疗领域中的地位,对于医院的声誉、商业化潜力和长期发展具有重要意义。对省内各医院国外专利申请量前10所医院进行统计数据提示,华西医院国际专利申请数125件,占比前10所医院国际专利申请总数85.90%,居绝对领先地位。其次为四川省人民医院8件、西南医科大学附属医院5件,占比分别为5.36%、3.35%,与第一名有较大差距。其余医院国外专利基本以个位数为主。
(4)专利类型区域比较。专利申请类型较高程度反映区域科技创新能力[7]。根据GDP排行[8],2022年广东省GDP全国第一。采用相同检索方式统计广东省2011-2022年各医院专利类型并同四川省内各医院专利进行比较。2011-2022年广东省各医院专利共计38 053件,其中实用新型13 633件、发明专利23 474件、外观设计636件、国外专利310件,分别占比35.8%、61.7%、1.6%、0.8%。其总数与四川省内各医院相差不多,专利类别有显著差异,广东省各医院专利以发明专利为主要类别占比61.7%,四川省各医院专利以实用新型专利为主占比76.0%。
2.1.3 专利技术领域分析。根据IPC分布对省内各医院专业技术领域前10分布进行统计数据显示,A61共计4 737件,占比62.5%;其次为C12共计564件,占比7.4%;再次为G01计445件,占比5.9%。由此可知,省内各医院专利专业技术领域集中在A61(表示医学或兽医学领域中的诊断设备)。A61细分中,运用多重比较和相关性分析,A61B、A61M和A61K存在高度正相关(r>0.8),专利数量没有显著差异,而其他分类号之间相关性较低。
实用新型专利IPC分布情况可知,A61M、A61B、A61G、A61F和A61H是四川省内医院在实用新型专利申请方面的主要领域,其中A61M、A61B和A61G这3个IPC分类号的专利数量分别占据总专利数量的26.80%、20.97%和12.55%;而其他IPC分类号相对较少,占比都在2%以下。
医院积累了大量的创新成果,但很多成果尚未得到有效转化和应用。专利成果转化可以使这些创新成果转化为商业化产品或服务,实现价值和经济收益,推动本土医疗创新能力。本文在传统专利分析基础上着重对专利利用及转化情况进行统计与分析。
2.2.1 专利法律状态。对省内各医院专利法律状态进行统计分析显示,2011-2022年省内各医院有效专利68%、失效专利21%、审中专利11%,6 835件失效专利中发明专利申请公布后撤回或视为撤回、发明专利申请公布后驳回、未缴年费专利权终止3项占99.34%,专利权有效期届满专利权的终止仅有36件,避免重复授权放弃专利权为9件。
2.2.2 专利转化。(1)专利转化数量。对省内各医院成果转化(转让、许可、质押)进行统计。数据显示省内各医院专利成果转化382件,省内各医院专利转化占四川省总专利数1.01%,提示省内各医院专利转化率低。其中专利转让285件、许可37件、质押6件,分别占比87%、11%、2%,数据表明专利转让是省内各医院专利转化的主要形式;专利质押最少占比仅2%,且质押年度均在2017年前,采用该转化形式的医院仅四川大学华西医院。
进一步对省内各医院专利转化前10位的医院进行统计。根据因子分析,将专利转让、许可和质押归纳为专利转化因子,省内各医院之间专利转化因子贡献度存在较大差异。四川大学华西医院专利转化因子贡献度最高,拥有139项专利转化,其中专利转移109项、许可24项、质押6项,占省内各医院专利转化总数52%。其余医院有部分专利转化或许可,专利转化两位数以上医院仅有5所。从地域看,前10位成都市域内医院6所,总专利转化数220项,占省内各医院专利转化总数82%。
(2)转化专利类型。对省内各医院专利转化的专利类型进行统计数据显示,实用新型168件、发明专利156件、外观设计4件,分别占比51.2%、47.6%、1.2%。其次,3种转化类别,专利类型分布略有差异。专利转让实用新型专利最多,占比54%;发明专利略低,占比45%;专利许可、专利质押中发明专利较多,无外观设计专利,其中专利质押100%为发明专利,专利许可发明专利占比59%,实用新型专利占比41%。根据相关性分析 ,转化类别中实用新型和发明之间存在较高的正相关性,与前述专利申请数类别相吻合。
(3)转化专利技术领域。采用IPC分型对324项中的转化专利进行技术领域分析。由于外观设计转化价值不高,只对发明专利、实用新型专利进行细分技术领域比较。数据显示A类252项、B类6项、C类41项、G类24项、H类1项,分别占比77.78%、1.85%、12.65%、7.41%、0.31%。提示转化专利A类为省内各医院主要技术领域,次之为C类、G类,零星B/H类。细分数据,专利许可、专利质押只有A、C类,结构较专利转让单一,A类分别占比70.0%、66.7%,符合医院整体技术领域类别占比。
进一步对专利转让、专利许可的专利IPC分型统计。专利转让IPC类别数据显示,省内各医院转让专利中,A61B、A61M和A61G领域的专利转让数量最多。在IPC分类中,除了医学相关的A类分类(A61)之外,还有其他类别的专利转让,例如G01N(借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料)和C12Q(包含酶、核酸或微生物的测定或检验方法;其所用的组合物或试纸;这种组合物的制备方法;在微生物学方法或酶学方法中的条件反应控制)。
专利许可IPC类别数据显示,省内各医院专利许可中医药化学领域(C07D,A61M,A61B,A61K)是该地区专利许可的主要技术领域,共有25个专利许可,占据了总数的67.5%。微生物学和酶学领域(C12N,C12Q)有3个专利许可,占据了总数的8.1%。医疗器械和治疗装置类可植入血管内的滤器、假体等领域(A61F)有2个专利许可,占据了总数的5.4%。虽然数量较少,但这些领域仍然显示了一定的专利许可活动,可能涉及一些高技术的医疗设备。其他IPC分类号(A61G,C07C,A61J)的专利许可数量相对较少,每个领域只有1个专利许可。与省内各医院专利技术优势IPC分类A61相吻合。
(4)转化专利法律状态。对转化专利法律状态进行统计数据显示,省内各医院成果转化专利有效、失效、未授权分别为72%、17%、11%。根据有效专利,对有效转让专利预期剩余寿命进行统计。数据显示,省内各医院有效转让专利中实用新型为主、外观设计少,同等专利寿命下,实用新型专利在预期剩余寿命年为3年内的数量最多,并且随着预期剩余寿命年的增加,数量逐渐减少,提示省内各医院转让专利中实用新型专利预期剩余寿命分布相对集中。外观设计专利的平均数量较少,在预期剩余寿命年为6年和7年内各有1个。发明专利在预期剩余寿命年为13年的数量最多,随着预期剩余寿命年的增加而逐渐减少。
3.1.1 从专利数量及类别数据分析。省内各医院专利申请数量呈逐年增长趋势,这表明省内各医院对创新的重视程度在不断提高。2019年增长趋势最明显,表明在这段时间内,省内各医院创新和知识产权的重视程度有所提高,与国家开始三级医院绩效考核[9]“成果转化”以及大力提倡“科技创新”破四唯[10]等政策相吻合。根据省内各医院专利申请量TOP20数据分析,四川省各医院间专利发展不平衡,专利申请数量的变异性较高,离散程度较高,各医院的专利申请数量存在较大差异,专利数量极差大,有较强的区域优势,华西医院、成都地区绝对领先。提示专利申请与医院规模、研究实力和创新环境等因素相关,综合实力与研究实力越强的医院在专利创新上有领先优势。
3.1.2 从专利类别分析。专利类型分为发明、实用新型和外观设计,其中发明专利技术含量最高,专利权期限最长,审核方式也更严格[11]。四川省内各医院专利申请质量还较低,实用新型专利申请占据主导地位,发明申请相对较少。各专利类别虽逐年增长,但专利数量增长主要依靠实用新型专利增长。根据国际专利数量分析,国际专利申请尚未成为省内各医院的主流专利申请类别,基层医院更没有相关申请,这与医院专利技术的全球布局有一定相关,四川省各级医院国际化意识还较弱。此外,与广东省相比,四川省各医院专利数量虽然有显著提升且与广东省基本持平,但专利质量和专利构成不同。省内各医院专利构成发明占比较低,从实用新型到发明专利为主还有一定距离,四川省各医院专利质量发展与发达地区相比还有较大优化空间,创新质量亟待提升。
3.1.3 从专利IPC分布数据分析。省内各医院的发明专利技术领域TOP10在多个技术领域具备较高的创新能力,其中诊断、外科、鉴定、配置品、特定质量、介入类器械等为省内各医院最主要的专利方向。在A61B、A61K和A61M这些领域具有较强的创新能力和技术实力,应重点关注和保护。实用新型专利技术领域TOP10则更广泛,对将介质输入人体内或输到人体上的器械、诊断、专门适用于病人或残疾人的运输工具、可植入血管内的滤器、理疗装置、人工呼吸、按摩、用于特殊治疗或保健目的或人体特殊部位的洗浴装置等领域具有较高的关注和创新活动。涵盖了医疗器械多个方面,包括诊断、外科手术、病人运输、植入器械和护理装置等,反映了四川省内医院在提高医疗服务质量、促进病人护理和疾病治疗方面的努力。此外,A61J、A61L、A41D、B65D和A63B等分类号的专利数量相对较低,但仍显示出省内各医院在理疗装置、医学容器、消毒材料、外衣和体育锻炼器械等领域一定程度的创新活动。
3.1.4 从专利法律状态数据分析。专利法律状态[12]是指专利在知识产权法律框架下的法律地位和权益状况。省内各医院专利仍存在部分失效情况,提示各医院可能存在专利维护、年费失缴等专利权失效情况,可能也与专利技术原始创新和面向市场需求较弱相关。
3.1.5 从专利转化分析。专利转化通过专利转让、许可和质押数量体现。无论是专利转让、专利许可、专利质押,都是对专利的一种商业化应用和技术推广,是成果转化的重要方式。专利转化是对医院科研能力评价的重要内容,中国医院科技量值(STEM)榜单也将专利转化作为一个重要的指标[13]。省内各医院专利转化类别以转让为主,许可次之、质押几乎没有。类别的巨大差异可能与专利转化政策、医院体制和专利后续权属及管理难度正相关。此外,省内各医院专利转化率低,与专利申请数量未同步增长,专利转化增长尚在小幅度波动,未形成大幅度增长趋势,提示省内各医院专利转化能力亟待提升。转化量趋势与专利申请数量曲线大致吻合,提示申请量是转化提升的基础。同时,省内医院转化能力差距显著,四川省内医院专利转化整体水平不高,转化率低,全省医院专利转化分布不均衡,区域发展不均衡,以成都市域内医院为主,其中华西医院遥遥领先。省内各医院转化类型中实用新型专利仍然为主要转化类型,发明转化紧随其后,外观设计则较没有转化价值。从转化专利IPC技术领域分布看,省内各医院在诊断和外科方面、医疗设备和治疗技术可能有较为成熟的技术研究和转化能力,可能在跨领域的科研合作和技术转化方面也有一定的实践。许可专利IPC分布可知,省内各医院在医药和医疗设备方面有着较为活跃的研究和创新,在生物技术和生物医学方面也有少量的研究活动。
3.1.6 从专利法律状态和转化专利预期剩余寿命分析。省内各医院专利有效状态为主,但仍有一部分无效状态,提示医疗机构对专利的后期维护和管理不足。省内医院240项有效专利占据了转化专利数量的主要部分,可能这些专利在商业上有一定的应用价值,并被转化为实际产品或服务。但仍有69项失效状态,提示这些专利在转化后的应用中未能维持其商业效力,或者转化后的产品或服务已经失效。19项转化专利为未授权专利可能表示虽然这些专利被转化为实际应用,但专利持有人并未对其进行授权许可或转让。省内各医院转让专利预期剩余寿命范围较广,3-10年的专利数量较多,可以初步推测在这个时间范围内专利的转化可能较为容易。
3.2.1 提升医院专利质量。建议四川省加强医院相关专利创新政策的研究,加强区域医院创新能力均衡发展。在未来,应该采取多种模式和方法因地制宜地优化各行政区域的医疗资源配置[14]。鼓励医院加大对创新的投入,加强科研团队建设,提升科研水平,进一步提升专利申请质量。同时,建议各医院加强技术验证,合理安排资源,确保专利申请具备创新性和可实施性。
3.2.2 强化医院专利优势技术领域突破。建议省内各医院继续发挥医院在诊断、外科、诊断方法、药物和医疗器械等领域优势,加强优势学科建设,拓展医院技术优势领域,加大优势领域研发力度,推动技术创新,加速医疗技术的转化与应用。
3.2.3 加大力度推动医院专利转化。建议在专利申请时,医院应注重技术验证和商业化前景评估,确保专利技术的实际应用价值,增加发明专利数量,提升专利质量和转化质量。有条件的医院可建立专门的转化团队,负责专利的商业化转化和推广工作,提高专利转化的效率和质量。同时,合作与交流是医院专利工作的重要方式。鼓励各医院和研究机构积极参与专利相关的学术会议、研讨会和交流活动,与同行进行经验分享和合作研究。通过合作与交流,可以借鉴其他医院和研究机构的成功经验,促进创新能力的提升和专利转化效果的改善。加强与高校、企业的合作,共同推动专利技术的转化与应用。政府可以出台更加有利于专利转化的政策措施,鼓励企业对医院的专利技术进行投资和合作,促进科技成果转化为生产力。
3.2.4 加强医院专利保护和管理。建议医院加强对专利申请流程的规范化管理,确保专利申请的及时性和准确性,建立健全的知识产权管理机制,包括规范专利申请流程、加强专利保护意识的培养和员工的培训,提高知识产权管理水平,加强对专利权益的保护,防止侵权行为的发生,维护医院的创新成果。同时,与相关机构合作,加强对侵权行为的监测和维权工作,确保医院专利权益的合法性和权益的实现。专利转让可以根据专利预期寿命进行重点推进,加强预期寿命较长和较短专利的技术转化工作,以最大程度地发挥专利的商业化价值。同时,对于预期寿命在3-10年的大部分专利,也要持续关注和推动其商业化应用和技术转化进展。
综上所述,省内各医院在专利申请与转化方面已取得一定成绩,但仍面临一些挑战,与发达地区也尚有差距。为整体提升全省医院专利创新能力,医院可以采取加强创新投入、加强合作与转化、健全知识产权保护与管理等措施,政府可以出台相应的创新转化政策,进一步提升医院的创新能力和专利转化效果,促进医院科技创新与发展,助力四川省内医院高质量发展。