炎琥宁注射液与利巴韦林注射液治疗小儿轮状病毒性腹泻的疗效及安全性对比

【摘要】 目的 对比在小儿轮状病毒性腹泻患儿中分别使用炎琥宁与利巴韦林治疗的效果与安全性。方法 选取2019年3月—2022年3月万载县人民医院收治的70例小儿轮状病毒性腹泻患儿作为研究对象，按治疗方案的不同分为参照组与观察组，每组35例。参照组采用利巴韦林注射液治疗，观察组采用炎琥宁注射液治疗，对比2组心肌酶谱指标[乳酸脱氢酶（lactatedehydrogenase，LDH）、血清天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、磷酸肌酸激酶（creatine kinase，CK）、磷酸肌酸激酶同工酶（creatine phosphokinase-isoenzyme-MB，CK-MB）]、病情缓解情况、治疗总有效率以及不良反应发生情况。结果 相较于参照组，观察组治疗后的CK、CK-MB、AST、LDH水平均明显更低（P＜0.05）；观察组呕吐消失时间、退热时间、腹泻停止时间、脱水消失时间、排便好转时间、病毒转阴时间均较短（P＜0.05）；观察组治疗总有效率显著高于参照组（P＜0.05）；2组不良反应总发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论  采用炎琥宁注射液对小儿轮状病毒性腹泻患儿进行治疗的疗效优于利巴韦林注射液，更有利于患儿病情恢复，调节患儿心肌酶谱水平，两者均具有较高的治疗安全性。

【关键词】 炎琥宁；利巴韦林；小儿轮状病毒性腹泻

文章编号：1672-1721（2024）04-0096-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R725.1

小儿轮状病毒性腹泻是一种危害性较高的儿科疾病，潜伏期通常2～3 d，发病急骤，可引起腹泻、排黄色水样便等症状，还可伴有腹胀、腹痛、恶心等[1]。一旦出现黄色水样便，意味着水电解质流失，腹泻严重者会引发渗性脱水、电解质紊乱等。小儿轮状病毒性腹泻通常由轮状病毒所引起。当轮状病毒进入人体肠道后，主要感染小肠上皮细胞，使小肠的各个功能受到影响，加上炎症刺激还可能导致小肠黏膜脱落坏死，引起黏液脓血便。需及时进行血常规检查、病毒抗原检测等，以便尽快对症治疗，减轻腹泻对患儿机体造成的损伤[2]。利巴韦林是一种广谱抗病毒药物，常被运用于小儿轮状病毒性腹泻的治疗，可缓解小儿轮状病毒性腹泻。但有学者提出[3]，利巴韦林具有病毒腺苷酶依赖性，其临床疗效会受到一定的限制。随着中药在小儿腹泻疾病中的推广，诸多学者建议采用炎琥宁治疗小儿轮状病毒性腹泻。炎琥宁具有抗感染与抗病毒的功效。利巴韦林和炎琥宁在控制感染方面均发挥重要作用[4]。鉴于此，本研究将对炎琥宁、利巴韦林治疗小儿轮状病毒性腹泻的效果、安全性进行对比分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月—2022年3月万载县人民医院收治的70例小儿轮状病毒性腹泻患儿作为本次研究的对象，根据治疗方案的不同分为参照组和观察组，每组35例。参照组男性患儿19例，女性患儿16例；年龄5个月～8岁，平均（4.45±0.36）岁；病程6～18 h，平均（12.34±3.35）h；腹泻频率4～10次/d，平均（7.12±1.38）次/d。观察组男性患儿20例，女性患儿15例，年龄6个月～8岁，平均（4.48±0.41）岁；病程5～19 h，平均（12.43±3.27）h；腹泻频率4～12次/d，平均（7.37±1.31）次/d。

2组性别、病程等方面的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审批，患儿家属知情并签署知情同意书。

纳入标准：大便次数增加，呈稀水样，伴有不同程度的脱水、呕吐等症状，出现心肌酶谱异常；大便检查发现轮状病毒；确诊为小儿轮状病毒性腹泻[5]；临床资料完整。

排除标准：合并先天性营养不良者；合并病毒性心肌炎者；由寄生虫引起的感染者；合并严重血液系统疾病者；中途退出研究者。

1.2 方法

2组患儿均接受补液、纠正水电解质、肠黏膜保护、纠酸、抗感染等基础治疗。

参照组采用利巴韦林注射液（山东益康药业，H19999569，1 mL∶0.1 g）治疗，按体质量每天 10～15 mg/kg，分2次给药。

观察组采用炎琥宁注射液（武汉长联来福制药股份有限公司，H20046052，0.2 g）治疗，0.16～0.40 g/d，1～2次/d，用质量分数为5%的葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

2组均连续治疗7 d。

1.3 观察指标

治疗过程中，主要观察指标如下。（1）心肌酶谱指标。治疗前1 d与治疗结束后抽取2组患儿空腹静脉血5 mL，静置后离心处理，转速2 000 r/min，取上层清液储存于低温下待检测。利用全自动生化分析仪（美国贝克曼库尔特公司，AU5800）检测心肌酶谱指标，包括LDH、AST、CK、CK-MB。（2）记录并比较2组患儿病情缓解情况。包括呕吐消失时间、退热时间、腹泻停止时间、脱水消失时间、排便好转时间、病毒转阴时间。（3）疗效。治愈为大便性状完全恢复，大便次数恢复至正常水平，原有体征完全消失；显效为大便次数与性状恢复至正常水平的75%及以上，原有体征基本消失；有效为大便次数、形状等有所恢复，但未达到正常水平的75%，原有体征有所好转；无效为未达到上述标准甚至病情加重。治疗总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（4）记录2组患儿不良反应发生情况。包括恶心呕吐、皮疹、嗜睡等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计数资料以百分比表示，行χ2检验，计量资料以x±s表示，行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心肌酶谱指标变化

治疗前，2组患儿CK、CK-MB等心肌酶指标水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组上述指标明显低于参照组（P＜0.05），见表1。

2.2 病情缓解情况

观察组呕吐消失时间、退热时间、腹泻停止时间、脱水消失时间、排便好转时间、病毒转阴时间均明显短于参照组（P＜0.05），见表2。

2.3 治疗效果评估

观察组的治疗总有效率较参照组显著更高（P＜

0.05），见表3。

2.4 不良反应发生情况

2组患儿不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论

小儿轮状病毒性腹泻是儿科中常见的一种急性传染病，可经粪-口途径、呼吸道飞沫途径等传播。该病的病理特点为轮状病毒入侵小肠上皮细胞及微绒毛，降低小肠吸收分泌功能，造成渗透性腹泻，使患儿在短时间内失去电解质、水分等，引起全身症状[6]。通常情况下，小儿轮状病毒性腹泻起病较急，病情较为严重，加上小儿自身抵抗病毒能力较低，肠道黏膜屏障功能尚未发育成熟，若治疗不及时会使轮状病毒通过破损的胃肠黏膜进入血液循环，引发轮状病毒血症，或者侵犯心肌，造成免疫损害，影响患儿生长发育[7]。

利巴韦林属于抗非逆转录病毒药中的一种，常被用于小儿轮状病毒性腹泻的治疗中，通过发挥抗病毒功能可增强患儿机体免疫，进行胃肠黏膜再修复，减轻病毒对患儿机体造成的损伤。既往研究指出，使用利巴韦林治疗容易产生耐药性，起效缓慢，有越来越多的医学者倾向于采用中药制剂治疗小儿轮状病毒性腹泻[8-9]。本次研究中给予观察组小儿轮状病毒性腹泻患儿炎琥宁注射液治疗，治疗后患儿CK、CK-MB、AST、LDH水平均较参照组（采用利巴韦林注射液治疗）低，由此可见炎琥宁注射液在减轻小儿轮状病毒性腹泻患儿心肌酶损伤方面的效果优于利巴韦林注射液。炎琥宁主要从穿心莲叶中提取，其中穿心莲内酯具有抗病毒、抗菌双重作用，可直接阻断病毒DNA的复制，消灭患儿体内的病毒，抑制单核-巨噬细胞释放炎症介质，促使炎症反应消退，从而能够间接降低心肌酶损伤程度[10]。

本次研究结果显示，观察组的呕吐消失时间、退热时间、腹泻停止时间、脱水消失时间、排便好转时间、病毒转阴时间均明显短于参照组，治疗总有效率明显高于参照组，说明炎琥宁注射液治疗小儿轮状病毒性腹泻可在短时间内改善患儿的相关症状，具有显著的疗效。炎琥宁中的有效成分脱氧穿心莲内酯具有一定的清热解毒、消肿镇痛作用，可抑制毛细血管通透性，阻断组织炎症渗出，减轻患儿发热、腹泻等症状，促使病毒感染症状消退[11]。炎琥宁可提高吞噬细胞、淋巴细胞、中性粒细胞等对细菌与病毒的吞噬功能，促进肾上腺皮质激素分泌，有助于患儿自身免疫力的提升。炎琥宁的起效时间较短，可在短时间内直达病灶，快速控制病情[12]。药品安全性方面，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），安全性均较高。利巴韦林具有较好的水溶性，并且耐酸性良好，主要在肝内代谢，经肾脏排出，所引起的不良反应较少。炎琥宁属于纯中药制剂，几乎无明显不良反应。2种药物安全性均较高。

综上所述，治疗小儿轮状病毒性腹泻时，利巴韦林注射液与炎琥宁注射液的安全性均较高，但后者能较大程度上改善患儿的心肌酶指标，缩短患儿发热、脱水、腹泻等症状恢复时间，建议在临床中推广使用。

参考文献

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（编辑：郭晓添）

作者简介：杨建引，男，本科，主治医师。