陈嘉惠 李嘉莹 林凤萍 梁桥兰 广东同江医院,广东省佛山市 528300
药物承担了疾病临床治疗中的主要作用,也是疾病治疗、预防的基础工具。但需要注意的是,药物的合理应用在其中具有重要意义,用药不当不仅不会产生治疗效果,反而会对患者的生命安全造成严重威胁。故医院在对患者诊治的过程中,需加强管理,使用药合理、安全。
高警示药品也被称为高危药品,在美国医疗安全协会的定义是:若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。尽管在实际治疗过程中,高警示药物出现差错的概率较小,但一旦发生,将会造成严重后果。近20年国内外文献报道的严重用药错误调查结果显示,高警示药品占34.78%。我国在2015年发布了高警示药物推荐目录,2017年发布了高警示药品临床使用和管理专家共识,2019年发布了修订版高警示药品推荐目录,最新JCI标准亦新增高警示药品,包括研究药物、治疗窗窄的药物、精神治疗药物和LASA(看似听似药品)。由此可知,对高警示药品的合理使用及管理受到了国家以及社会多方面的重视,同时也是当今医院药事管理重点关注问题。
随着国内外对高警示药品管理规范要求不断完善和优化,药师审核及点评处方工作成为其中的主要环节[1]。但从实际工作角度中分析,医院的处方量较大,药师在审核药物的过程中,接收到的信息较少、时间不足,使得无法对每张处方进行综合评估,难以确保其安全性和合理性,且处方点评存在严重的滞后性,抽样点评可能使点评结果出现偏倚,也不能起到实时控制安全、合理用药作用。而随着目前医院发展、经营方向的改革,各大医疗机构的信息化建设逐步完善,在医院管理工作中发挥了重要作用,因此在高警示药品管理中联合信息化以及药学干预措施成为保证高警示药物合理使用的可行途径[2]。本文将我院对高警示药品在信息化联合药学干预的精细化管理措施的应用以及效果进行评估,主要内容如下。
1.1 一般资料 选择我院20个科室2022年6月—2023年6月使用高警示药品1 000张处方纳入研究,其中2022年6—12月(规则精细化设置前)500张处方作为对照组,2023年1—6月(规则精细化设置后)500张处方作为观察组。对照组中A级高警示药品处方172张、B级121张、C级207张;观察组中A级158张、B级168张、C级174张。纳入标准:(1)使用我院高警示药品目录的药品;(2)患者信息完整(可查询患者基本信息、用药明细、费用信息、医技报告等内容)。排除标准:(1)非高警示药品处方;(2)处方信息内容不完整(前记、正文或后记内容欠缺)。
1.2 方法
1.2.1 小组建立。建立处方审核点评小组,小组成员由副主任药师1名、主管药师3名组成,且小组成员均熟悉药品适应证、用法用量、不良反应、药品禁忌、注意事项、特殊患者用药、药物相互作用等内容。
1.2.2 高警示药品用药错误现状及常见错误情况。审核点评小组调查我院高警示药品使用过程中用药错误现状并对常见错误进行分析,具体情况详见表1。从错误情况发生比例显示主要问题为处方错误、药品调剂错误。针对以上问题制定精细化管理方案,进行高警示药品数据库维护及用药规则精细化设置。
表1 高警示药品用药错误现状及常见错误情况
1.2.3高警示药品数据库维护。根据最新药品说明书、指南、卫生组织部门发布管理文件要求等维护高警示药品数据库,包括高警示药品分级管理数据库、药品说明书、用药指导单以及用药重要提示等。
中国药学会医院药学专业委员会根据高警示药品临床使用中可能造成的不良后果严重程度,将高警示药品分为A、B、C 3级。根据不同级别进行高警示药品分级管理数据库维护。设置图示见图1。
图1 高警示药品分级管理数据库设置图示
根据最新药品说明书对目前我院在用高警示药品品规进行说明书更新。如果没有匹配到系统数据库相应厂家说明书,可设置参考说明书或自定义说明书。氯化钾注射液说明书维护设置图示见图2。
图2 氯化钾注射液药品说明书设置图示
参考药品说明书、指南,查阅药品相互作用、特殊人群用药注意事项、禁忌用药等内容设置患者用药指导单。甲氨蝶呤片设置图示见图3。
图3 甲氨蝶呤片用药指导单设置图示
通过提取药品说明书用法用量注意事项、特殊人群用药注意事项、禁忌证等重要用药信息生成用药重要提示供临床用药参考。氯化钾注射液设置图示见图4。
图4 氯化钾注射液用药重要提示设置图示
1.2.4 用药规则精细化设置。(1)高警示药品分级管理的弹框提醒。医生在开具高警示药品处方时弹窗提醒高警示药品的分级以及用药警示,高警示药品分级详见表2,氯化钾注射液用药警示的弹窗提醒详见图5。(2)高警示药品适应证、用法用量、给药途径及相互作用等用药规则精细化设置药师将处方点评结果与临床科室医师进行沟通,在沟通中双方共同认为是合理用药系统的“假阳性”或“假阴性”规则,即已有规则库中不合理或不完善的内容,确定合理的药品适应证、使用剂量、给药途径及相互作用等用药规则,并通过我院精细化规则设置流程进行审核,由处方审核点评小组对规则库进行新增或修改。我院精细化规则设置流程见图6,假阳性规则精细化设置示图见图7,假阴性规则精细化设置示图见图8。
图5 氯化钾注射液弹窗提醒显示
图6 精细化规则设置流程
图7 去甲肾上腺素注射液鼻饲给药规则精细化设置
图8 氨茶碱片儿童剂量规则精细化设置
表2 高警示药品分级
假阳性(见图7):如去甲肾上腺素注射液鼻饲时,系统判定为不合理。经查阅相关说明书以及资料后发现无“鼻饲”的给药途径,但在上消化道出血时指南中推荐可用,即为假阳性,则重新修改规则。
假阴性(见图8):例如儿童开具任何剂量的氨茶碱片系统均判定为合理。经过查阅药品说明书后,得知儿童使用剂量按体重计算,系统审方规则为按年龄计算,将其误判为正确处方,此为假阴性。为此,参考指南、儿科用药书籍,与儿科沟通协商重新制定不同年龄段的用药剂量规则。
1.3 观察指标 (1)记录两组的处方合格率,并统计不合格处方的分布情况;(2)统计两组假阳性、假阴性率;(3)记录两组用药错误事件发生率。
1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据分析。计数资料以频数/百分率(%)表示,设置前后比较行χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组处方合格率比较 观察组的处方合格率为94.40%(472/500),明显高于对照组的90.60%(453/500),差异有统计学意义(χ2=5.203,P=0.022<0.05)。精细化设置后,处方合格率有所提高。
2.2 两组处方不合格分布情况 观察组的不合格处方共28张,较对照组的47张少19张,见表3。
表3 两组不合格处方分布情况[n(%)]
2.3 两组假阳性及假阴性率 观察组的假阳性、假阴性发生率均低于对照组(P<0.05),见表4。
表4 两组假阳性及假阴性率[n(%)]
2.4 两组的用药错误事件分布情况 观察组共有26张用药错误,较对照组的44张少18张,见表5。
表5 两组用药错误事件分布情况[n(%)]
临床中,高警示药品属于一类风险性较高的药物,因高警示药品使用不当所导致患者死亡情况受到了广泛的关注,也是当下医院管理工作中的主要内容,对医院的社会效益造成了一定程度的影响[3-4]。
随着当下医疗体系的改革,各大医疗机构的基础发展方向以及经营思维开始转变,并逐步完善信息化建设,在医疗设备、患者诊治等日常工作中发挥了重要作用,尤其是在高警示药品中的信息化管理中。结合本研究结果显示,观察组在经过信息化、药学干预的精细化管理后,处方合格率得到了有效提高,同时用药错误事件得到了良好控制,与未开展管理措施的对照组相比差异明显。
分析原因主要在于,信息化管理的优势在于数据上报、检索、统计等方面,不仅有效提高了高警示药品的管理水平,还通过对规则进行精细化设置,提高医师对高警示药物规范性使用意识,最大限度降低不合理处方。用药指导单、重要用药信息提示、用药弹框提醒等具有补充药品的相关信息、风险提示的效果,能够对高警示药品的相关注意事项进行优化,显示药品禁忌证、药品相互作用等内容,保证医生、药师了解高警示药品的风险,从而在患者的诊疗过程中,告知相关注意事项,提高了患者的用药安全性[5]。由药师组成处方审核点评小组,药师通过信息系统联合人工药师进行处方审核,发现不合理用药的情况能及时与医师进行沟通,纠正完成后进行调配,并进行处方点评及与医生沟通,完善高警示药品规则库,促进了药师和医师之间的协作,进一步落实高警示药品的规范应用[6]。除了以上在高警示药品处方开具前后的相关管理措施之外,药师还对高警示药品设置警示标志,专人管理和维护,明确不同药物的不同保存条件,按照说明书严格执行,对于外观相似的药品,需要设置标记提醒,防止混淆情况的发生。
综上所述,在高警示药品的临床使用过程中,信息化联合药学干预措施在其中发挥了重要作用,不仅能够提高处方的合格率,还能够最大限度减少用药差错情况的发生,这对医院的管理水平、社会效益等方面均具有重要意义。