【编者按】中药质量是中药临床疗效的保障。为提升中药质量和质控水平,完善质量标准体系,促进中药产业健康发展,天津药物研究院刘昌孝院士结合中药生物属性、制造过程及中医药理论等,于2016年创造性地提出了中药质量标志物(Q-marker)的概念和核心理论,开创了中药质量研究新模式。其团队核心成员、天津药物研究院中药首席专家张铁军研究员带领科研人员积极探索中药质量标志物研究模式、方法,开展中药饮片、中药大品种质量标志物的示范研究,对中药质量进行科学评价,建立整体质量标准和基于中药全产业链的质量控制体系,为中药行业监管提供重要抓手和依据。
编辑部特邀本刊编委张铁军研究员团队策划组织“中药质量标志物研究”专题,系统介绍基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略、技术路径和中药质量标志物在中药材、饮片、中成药的药效物质基础及质量标准提升方面的研究实例,为中药质量标志物研究提供有益的理论和方法指导,对提升中药质量标准、健全国家药品标准体系、推进中医药的国际化和标准化进程、促进中药产业高质量发展具有积极意义。
【策划专家】
张铁军,研究员,天津药物研究院中药首席专家,和光中药科技有限公司总经理,享受国务院政府特殊津贴,天津市中药资源授衔专家,全国优秀科技工作者。中国中药协会中药经典名方研发与生产专业委员会副主任委员、中药产品开发与培育专业委员会副主任委员、脑病药物专业委员会副主任委员,中国地质学会医学地质专业委员会副主任委员,世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会副会长,中华中医药学会中药资源专业委员会常务委员、中成药专业委员会常务委员,中国药学会中药与天然药物专业委员会委员,中国医药生物技术协会药物分析专业委员会常务委员,中国自然资源学会中药及天然药物资源专业委员会常务委员,中国抗癌协会肿瘤传统医学专业委员会常务委员,中国植物学会监事,天津市药学会副理事长、中药与天然药物专业委员会副主任委员,天津市植物学会名誉理事长,《药学学报》《中草药》《天津中医药》《中国药学年鉴》《中国现代中药》编委;硕士研究生导师、博士后导师。
长期致力于中药新药研发、中药质量控制及中药大品种二次开发等研究,负责完成国家“七五”“八五”重点攻关项目6项;负责和参加国家科技支撑计划项目6项,国家自然科学基金重点项目1项;主持、参加天津市重大攻关项目、重点攻关项目10项;负责研制中药新药20余项,获新药证书4项,临床批件5项;主持完成20余个中药大品种二次开发研究。作为第一发明人获授权专利40余项;主编专著15部,副主编专著4部;发表论文400余篇;获国家科技进步奖二等奖1项,国家中药管理局科技进步奖一等奖1项,天津市科技进步奖一等奖2项、二等奖2项,安徽省科学技术一等奖1项,中国药学会科学技术三等奖1项,陕西省科学技术三等奖1项,荣获中国植物学会90周年“突出贡献奖”。
许浚,研究员,天津药物研究院和光中药科技有限公司品牌学术总监,天津市中药质量标志物重点实验室首席研究员。中国抗癌协会中西整合肿瘤扶生药研究专业委员会常务委员,中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会常务委员、药食同源物质评价与利用专业委员会委员,天津市植物学会理事,天津市药学会中药与天然药物专业委员会委员,《中草药》编委,硕士研究生导师。
长期从事中药质量和大品种二次开发研究,作为主要完成人先后承担国家自然科学基金、国家科技支撑计划、重大新药创制专项和中药质量标准化建设项目课题15项;省部级重大攻关和自然科学基金项目8项;参加研制中药新药10余项;负责和参加完成中药大品种二次开发项目14项。研究成果获国家发明专利16项;作为副主编和编委出版学术著作14部,发表研究论文130余篇;获国家科技进步奖二等奖1项、省部级科技进步奖一等奖3项、二等奖1项;获得天津市五一劳动奖章。