独活寄生汤联合电针治疗膝骨关节炎临床研究

龚亚强

黎川县人民医院,江西 黎川 344600

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是骨科的常见疾病,患病群体主要为中老年人,55岁以上群体患病率超过80%[1]。KOA以关节软骨发生病变与损伤、关节边缘出现骨质增生、软骨下骨增生呈现硬化或囊肿为主要特征,病变早期主要临床表现为关节慢性疼痛、僵硬、关节肿胀及活动受限等,晚期则发展为严重功能障碍,影响患者的生活质量[2-3]。近年来,临床治疗KOA主要以改善症状、提高关节功能和生活质量为目的[4],多采用非甾体类抗炎药治疗,虽短期疗效显著,但长时间服用,会出现诸多不良反应。手术治疗也是临床常用方式,具有创伤过大、风险高、花费高,易发生感染等缺点[5-6]。近年来,随着中医药在临床的广泛应用,汤剂、电针、中药敷贴等方法治疗KOA已被越来越多的患者所接受。目前,中医适宜技术诸多,如电针、艾灸、敷贴等等,但尚并未有统一规范,临床应用则有一定的局限性[7]。KOA属中医学“骨痹”“膝痹”等范畴,发病机制与外感邪湿、肝肾亏虚有关,独活寄生汤是《备急千金要方》治疗“膝痹”名方,具有祛风除湿、补肾益肝、强筋健骨之功,目前在骨关节疾病中广泛应用[8]。笔者采用独活寄生汤联合电针治疗KOA,观察其对患者膝关节功能、炎症水平及骨代谢水平的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年9月至2022年8月黎川县人民医院收治的62例KOA患者为研究对象,采用随机抽签法分为对照组和联合组,每组各31例。对照组中,男17例,女14例;年龄55～82(62.13±7.21)岁;膝关节Kellgrren Lawrence分级：Ⅱ级21例,Ⅲ级10例;视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale,VAS)4～10(7.54±2.16)分;左膝14例,右膝17例;病程3个月～5(2.73±0.45)年。联合组中,男19例,女12例;年龄56～82(63.82±7.49)岁;膝关节Kellgrren Lawrence分级：Ⅱ级20例,Ⅲ级11例;VAS评分4～10(7.63±2.23)分;左膝15例,右膝16例;病程3个月～6(2.81±0.47)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例纳入标准(1)均符合《中国骨关节炎诊疗指南》[9]中早期KOA的诊断标准,经影像学手段确诊;(2)均纳入单膝发病者;(3)膝关节Kellgrren Lawrence分级为Ⅱ～Ⅲ级。

1.3 病例排除标准(1)合并其他疾病所致关节炎,如风湿、感染、痛风等;(2)既往行膝关节肿瘤或膝关节相关手术者;(3)严重骨质疏松患者;(4)合并严重心、肝、肾等脏器质性疾病;(5)膝关节位置伴溃烂、感染、皮肤病者;(6)依从性较差及晕针者;(7)膝关节畸形、丧失步行能力;(8)合并精神疾病者;(9)近30 d内采取过其他手段治疗者。

1.4 病例剔除和脱落标准中途退出或该方案;治疗效果较差,采取其他方案治疗者;出现意外需紧急退出者。

1.5 治疗方法两组均进行常规健康指导,让患者日常注意避免爬楼、肢体负重等活动,日常进行屈膝、按摩等被动活动。

对照组给予电针治疗,根据《针灸治疗学》[10]中“膝痹”范围选择治疗穴位：内膝眼、犊鼻、血海、梁丘、阳陵泉。操作方法：常规消毒需针刺穴位皮肤,引导患者保持仰卧体位,膝关节保持90°,内膝眼、犊鼻采用25 mm毫针,垂直进针,深度13～20 mm;血海、梁丘及阳陵泉采用40 mm毫针,垂直进针,深度25～30 mm,均行捻转法催气,捻转频率：每分钟120～180次,得气后连接电针仪,1号电极针连接梁丘、犊鼻;2号连接血海、内膝眼,设置为疏密波,以患者膝关节酸胀耐受为主,每次留针30 min,每周3次,每次间隔1 d,周日休息,连续治疗12周。

联合组在对照组治疗的基础上联合独活寄生汤,药物组成：独活、肉桂各9 g,桑寄生、秦艽、杜仲、茯苓、牛膝、党参、熟地黄、白芍、防风、川芎、当归、甘草片各6 g,细辛3 g。上述药物由黎川县人民医院中药房统一代煎,每袋150 mL,早、中、晚3次餐后20 min服用,每天1剂,6周为1个疗程,共治疗12周。

1.6 观察指标

1.6.1 疼痛程度采用VAS量表对两组患者治疗前后疼痛程度进行评估,分值为0～10分,分值与疼痛程度呈正相关。

1.6.2 膝关节功能采用膝骨关节炎指数(the western ontario and mcmaster universities,WOMAC)[11]对两组患者治疗前后膝关节功能进行评分,总共24个条目,总分96分,分值越大则说明患者膝关节炎指数。

1.6.3 炎性因子水平及骨代谢指标采用酶联免疫吸附检测法测定两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)等炎性因子水平;采用放射性免疫法检测骨钙素、Ⅰ型胶原C端肽等骨代谢指标。

1.7 疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》[12]评估疗效。显效：疼痛、肿胀等明显体征表现不见,X片检查未见异常,关节可正常活动;有效：疼痛、肿胀等明显体征、X片检查均明显好转,关节活动有轻微限制;无效：上述体征无任何变化。

有效率=(显效+有效)/n×100%。

2 结果

2.1 两组KOA患者临床疗效比较联合组有效率为96.77%,高于对照组的77.42%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组KOA患者临床疗效比较 例(%)

2.2 两组KOA患者治疗前后VAS及WOMAC评分比较两组患者治疗后VAS评分低于本组治疗前、WOMAC评分高于本组治疗前,且治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组KOA患者治疗前后VAS及WOMAC评分比较 分)

2.3 两组KOA患者治疗前后炎性因子水平比较两组患者治疗后TNF-α、IL-1β、TGF-β低于本组治疗前(P<0.05),且治疗后联合组低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组KOA患者治疗前后 炎性因子水平比较

2.4 两组KOA患者治疗前后骨代谢指标比较两组患者治疗后骨钙素高于治疗前,I型胶原C端肽低于本组治疗前(P<0.05),且治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组KOA患者治疗前后 骨代谢指标比较

3 讨论

KOA的发病与年龄、炎症水平、骨代谢功能减弱、创伤等多方面有关,随着病情逐渐进展,则会出现关节疼痛、肿胀、功能限制等多方面问题,严重影响患者正常工作和生活[13]。现代医学认为,KOA是由生物学、力学诱导的软骨下骨、细胞外基质、软骨细胞等功能退化所致。现阶段,西医药物治疗及手术治疗KOA近期疗效尚可,但远期疗效不明显及不良反应较多限制了其临床应用,中医药治疗KOA实现了多靶点、多效应通路的优势,临床应用逐渐广泛[14]。王骐等[15]报道,电针可调节关节炎中的炎性因子水平,发挥止痛、消炎的效果。实验研究发现,独活寄生汤可缓解KOA大鼠临床症状,抑制炎症因子通路表达[16]。一项对照研究发现,独活寄生汤治疗KOA效果相对布洛芬缓释胶囊更好[17]。综上,无论是电针还是独活寄生汤,单用治疗KOA均有明显效果。

KOA的主要病机为外感邪湿、肝肾亏虚致经络受损、气血瘀滞,造成膝关节疼痛、屈伸异常等,故治疗以疏经活络、通痹止痛为主[18]。电针止痛是经信号刺激中枢相关的痛觉结构,选穴主要为内膝眼、犊鼻、血海、梁丘,针刺上述穴位可发挥穴位近治调节膝关节血流状态、疏通经络、缓解疼痛的作用。现代医学发现,股四头肌肌张力减弱是KOA的病理表现,刺激膝关节局部可提高股四头肌肌张力,有助于稳定膝关节功能。《玉龙歌》曰：“膝盖红肿鹤膝风,阳陵针头尤收效,红肿全消异功。”阳陵泉为舒筋主要穴位,对治疗膝痹效果显著[19]。独活寄生汤中独活为君药,所治病位在下部,对外感邪湿、除久痹疗效突出;防风、细辛、肉桂及秦艽为臣药,温经散寒,促进关节周围血液循环,疏通经络活血,提高君药祛除湿邪效果;桑寄生、牛膝、杜仲为佐药,可发挥活络脉络、健肾益肝、强筋壮骨的作用;熟地黄、当归、白芍、川芎同为佐药,共用可促进机体血液循环;茯苓、甘草健脾顺气,为使药。诸药联合,共同发挥强肝肾、补气血、祛风散寒疏经络之功[20]。

本研究结果显示,联合组有效率为96.77%,高于对照组的77.42%(P<0.05);两组患者治疗后VAS评分低于本组治疗前、WOMAC评分高于本组治疗前,且治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。表明两者联合使用可改善患者临床症状,缓解疼痛程度,促进膝关节功能恢复。

目前临床已证实,炎症、骨代谢与KOA发病及病情进展密切相关,病变可刺激关节液中大量炎症因子释放并入血,加重骨关节与软骨损伤[21]。TNF-α、IL-1β参与了神经细胞极化,介导疼痛发生,进一步导致KOA病变发生[22]。TGF-β为修复关节软骨的重要因子,健康机体的正常水平可缓解机体炎症反应,减少软骨细胞凋亡,对软骨具有较好的保护作用,而异常上调后会加快软骨极化,造成关节损伤[23-24]。骨钙素作为成骨细胞释放的活性多肽,是反应骨细胞活性的标志物;Ⅰ型胶原C端肽作为骨细胞生长与代谢变化的标志物,随着炎症浸润而异常表达[25-26]。本研究结果显示,联合组 TNF-α、IL-1β、TGF-β高于低于对照组(P<0.05);联合组骨钙素高于治疗前高于对照组、Ⅰ型胶原C端肽低于对照组(P<0.05),表明独活寄生汤联合电针治疗KOA可抑制炎症反应,平衡骨代谢。齐英娜等[27]研究报道,独活寄生汤具有抗炎效果,可加快组织生长因子恢复,改善骨代谢水平;李弯月等[28]报道,电针疗法可控制骨关节相关的微炎症,平衡骨代谢水平,加快软骨细胞修复,均与本研究结果相似。

综上所述,独活寄生汤联合电针治疗KOA,可改善患者的临床症状,促进关节功能恢复,抑制炎性因子水平,提高骨代谢能力。但因本研究条件不足,尚未采取远期随访,远期疗效需今后进一步证实。