顾芙溶,陈少壮,施婷婷,陈梅卿,颜冬梅,郑雯绮,刘佳,叶岩荣
抗菌药物是目前临床上应用最广泛的治疗药物之一[1]。为确保患者临床用药安全,有效降低细菌耐药性,2015年国卫办发布《抗菌药物临床应用指导原则》,文件指出所有医疗卫生单位必须定期或不定期对抗菌药物使用情况进行分析[2]。手术患者抗菌药物的应用多以预防给药为主[3]。现统计分析复旦大学附属中山医院厦门医院2021年手术药房抗菌药物使用情况,为其规范使用及管理提供参考。
1.1 资料来源 收集医院信息管理系统2021年手术药房抗菌药物中使用量排名前10位的药品资料,包括其名称、规格、数量、金额等。
1.2 方法 应用微软Excel 2010软件进行分析。限定日剂量(DDD)为WHO推荐的分析方法,指达到用药目的成人所需的平均日剂量,是判断药物利用动态分析的指标和依据[4]。各抗菌药物DDD值由WHO推荐的日剂量、《新编药物学》2018版及《中华人民共和国药典》2020版确定,未收载的以临床实际应用情况确定。用药频度(DDDs)=总用药量/DDD,反映该药物的应用频率,与临床使用率呈正相关。限定日费用(DDC)=使用金额/DDDs,反映该药的价格水平,表示其日均费用[5]。排序比(B/A)=药品年使用金额排序(B)/DDDs的排序(A),若B/A<1,则使用频率较低或药品价格较高[6];若B/A>1,则使用频率较高或药品价格较低;当B/A=1或越接近1,则该药品使用金额与使用频率同步性较好。
2.1 抗菌药物品种及用量分析 2021年,医院手术药房抗菌药物使用量排名前十的品种依次为头孢米诺、头孢呋辛、头孢替安、万古霉素、头孢他啶、奥硝唑、头孢曲松、庆大霉素、克林霉素和左氧氟沙星,见表1。
表1 2021年手术药房抗菌药物使用量前十的品种及用量
2.2 抗菌药物DDDs分析 2021年手术药房抗菌药物DDDs排名前五为头孢米诺、头孢呋辛、头孢替安、万古霉素和奥硝唑,见表2。
表2 2021年手术药房抗菌药物DDDs及其排序
2.3 抗菌药物DDC分析 2021年手术药房抗菌药物DDC最高为万古霉素,其次为头孢米诺,庆大霉素最低,见表3。
表3 2021年手术药房抗菌药物DDC及其排序
2.4 抗菌药物B/A分析 头孢米诺、万古霉素、左氧氟沙星B/A=1,同步性较好,经济效益与社会效益一致;头孢呋辛、奥硝唑、庆大霉素B/A>1,使用经济性好,患者接受程度高;头孢替安、头孢他啶、头孢曲松、克林霉素B/A<1,患者接受程度低,见表4。
表4 2021年手术药房抗菌药物B/A比较
3.1 头孢菌素类抗菌药物 头孢菌素类抗菌药物属于β-内酰胺类抗菌药物,是一类高效、低毒、临床应用广泛的重要抗菌药物[7-8]。第一代头孢抗菌活性较强,但抗菌谱较窄,对金黄色葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)等革兰阳性菌具有较强活性,优于第二代和第三代头孢菌素;第二代头孢对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶较第一代稳定,抗菌谱较第一代广;第三代头孢对多种β-内酰胺酶稳定,与第一、二代相比,其抗菌谱更广,抗菌活性更强,尤其对革兰阴性杆菌的抗菌谱广、抗菌作用强[9]。2021年医院手术药房头孢呋辛和头孢替安的用药频度居前三,同为第二代头孢,用于外科手术Ⅰ类及Ⅱ类切口预防感染给药,头孢呋辛属于国家基本药物,同时也是国家集采药品,因此DDDs高、DDC低,临床应用合理;头孢替安DDDs与DDC均较高,需对其使用进一步监测管理,但鉴于此次取样数据较少,可扩大时间范围再次探究。头孢他啶和头孢曲松作为第三代头孢,在临床上主要用于治疗多种感染,在术前及术中预防感染较多,因此第二代头孢更常用。
3.2 氨基糖苷类抗菌药物 庆大霉素作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞膜完整性[10]。在临床多被用于大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌等革兰阴性菌引起的系统或局部感染,而对链球菌、厌氧菌、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌无效。2021年医院手术药房庆大霉素DDC最低,因其为国家基本药物,药品价格低,患者接受度较高。但由于抗菌谱的局限性和耳毒性、肾毒性等不良反应影响,DDDs低,使用量少,B/A>1。
3.3 喹诺酮类抗菌药物 左氧氟沙星为喹诺酮类药物,具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对大多数肠杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等革兰阴性菌有较强抗菌活性[11];对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌及肺炎支原体和衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的抗菌效果较差。喹诺酮类药物给药频次少,临床应用方便,多用于呼吸系统、生殖泌尿系统的感染治疗,因其主要经肾脏代谢,在尿液中浓度高,常用于尿路感染[12]。本文中从2021年手术药房统计数据来看,左氧氟沙星注射液大部分用于泌尿外科的术中预防治疗,且B/A=1,同步性好,应用合理。临床应用此类药物时,须重点监测患者用药后肝功能各项指标,警惕肝毒性等不良反应发生。
3.4 头霉素类抗菌药物 头孢米诺钠是头霉素衍生物,由半合成法制取,其作用性质与第三代头孢菌素相近[13]。头霉素类作用机理是对β-内酰胺类抗菌药物通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,抑制细胞壁合成,且与肽聚糖结合,阻碍肽聚糖与脂蛋白结合进而促进溶菌,在短时间内展现很强杀菌力,对细菌增殖期及稳定期初期均有抗菌作用,低于最低抑菌浓度也有杀菌作用[14]。因此对革兰阴性菌的作用比其他同类药物更强。在临床抗感染治疗中,适用于呼吸系统、泌尿系统、腹腔和盆腔等的感染,手术覆盖范围广,是医院2021年手术药房抗菌药物DDDs最高的药物,同时B/A=1,临床使用频率和使用金额基本一致、具有较大的社会效益和经济效益。
3.5 糖肽类抗菌药物 万古霉素是糖肽类抗菌药物的一种,可抑制细菌细胞壁合成,对金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌等作用强[15]。与其他抗菌药物无交叉耐药性,极少产生耐药菌株。因其药效较强,有肾毒性,在其他抗菌药物对病菌无效时才会被使用,是最后一线药物。万古霉素主要用于4个方面感染治疗:一、耐药菌感染的治疗;二、难辨梭菌造成抗菌药物耐药性的伪膜性肠炎治疗;三、结肠炎和肠道炎症的治疗;四、用于安装心脏导管、静脉导管等装置时的预防感染治疗。万古霉素可单独用药,也可联合用药[16]。其是医院手术药房2021年DDC最高的抗菌药物,B/A=1,药品价格和患者接受程度也近乎一致,临床使用基本合理。
综上所述,医院2021年手术药房抗菌药物使用情况基本合理,但对DDC高且DDDs大的品种要重点跟踪监测,规范抗菌药物的使用及管理,保障患者用药安全、合理、有效、经济,提高药学服务质量。
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