赵电红,郑利光,韩蕊
处方点评是医院持续医疗质量改进的药品临床应用管理重要组成部分,是提高临床药物治疗水平的重要手段[1]。北京大学口腔医学院口腔医院是一所国内规模较大的三级甲等口腔专科医院,临床用药具有一定代表性。为了解该院门急诊处方质量和合理用药情况,本文采用合理用药软件初筛和药师人工复审方法[2-4],对2021年7—12月随机抽取的6 000张处方进行点评和分析[5-7],报道如下。
1.1 资料来源 随机抽取2021年7—12月北京大学口腔医学院口腔医院信息管理系统中6 000张处方,涵盖门急诊各个科室。
1.2 方法 通过美康合理用药软件对6 000张处方的合理性进行初步筛查,后由药师对软件审核不合理处方进行人工复审,评价用药合理性。
2.1 美康合理用药软件初筛结果 6 000张处方,软件初筛出不合理处方798张,包含药品不合理条目828条,不合理率为13.30%。不合理类型主要为用法用量不适宜(67.03%)、适应证不适宜/诊断不全(15.94%)和给药途径不适宜(13.17%),见表1。
表1 软件初筛门急诊处方不合理条目类型及占比
2.2 药师人工复审点评结果 药师对软件初筛结果进行人工复审,重点复审软件点评不合理条目。复审后,不合理处方214张,包括不合理条目219条,药师复审后处方不合理率为3.57%。不合理类型主要为用法用量不适宜、遴选药品不适宜、不规范处方(诊断描述不全和书写不规范),见表2。不合理条目分布最多的科室为口腔黏膜科,占比50.68%,见表3。不合理条目数最多的药品为他克莫司软膏,占比30.59%,主要问题为用药频次不合理(超过规定次数),见表4。
表2 药师复审门急诊处方不合理条目类型及占比
表3 不合理条目临床科室分布情况
表4 不合理条目数排序前十位的药品分布情况
软件初筛处方不合理率为13.30%,药师复审后降为3.57%,原因在于合理用药软件筛查依据是药品说明书和临床用药须知等法定文件,药师复审时考虑到临床治疗的复杂性、说明书更新滞后于医学进步和创新等因素,除参考上述法定文件外还结合口腔治疗用药相关文献[8-11],从药品遴选、适应证、用法用量等各方面进行循证医学再评价,比如,对有循证医学证据支持的超说明书用药复审后评价为合理。
医院门诊处方不合理类型主要集中于用法用量不适宜、诊断描述不全、遴选药品不适宜和书写不规范等方面。存在不合理处方的临床科室主要分布在口腔黏膜科、口腔颌面外科门诊、牙周科和急诊科等,提醒药师在处方审核、调配、核对、发药中需重点关注。
处方问题中涉及较多的药品主要是软膏剂、含漱液、含片、局麻药等口腔局部用药、解热镇痛药及抗菌药物,存在问题有用药频次超过规定次数、用药剂量超量、超适应证、患者年龄超限等。
他克莫司软膏不合理条目最多,占不合理条目总数的30.59%,主要用于治疗口腔扁平苔藓、盘状红斑狼疮、慢性唇炎和苔藓样变等口腔黏膜病,用药频次为每天3次,其适应证和用药频次均属于超说明书用药。他克莫司是从土壤链霉菌中发现并通过肉汤培养基提取的一种新型免疫抑制剂,疗效与激素类似,但不含激素,不良反应明显减少,在抗炎、抗过敏、减少渗出等方面已成为激素的替代治疗药物,研究表明,他克莫司软膏对口腔扁平苔藓、慢性唇炎和盘状红斑狼疮等口腔黏膜病有较好疗效,通常用药频次为每天2次,少数为每天3次[11]。药师复审时对他克莫司软膏应用情况进行综合评价,以患者用药安全有效为核心,同时考虑需降低用药风险和避免医疗纠纷,判定为适应证合理、用药频次不合理。
西吡氯铵含漱液、复方氯己定含漱液、西帕依固龈液3个含漱液的不合理条目数共44条,占不合理条目总数的20.09%,主要问题为用药剂量不合理。根据说明书,西吡氯铵含漱液每次15 ml、复方氯己定含漱液每次10~20 ml、西帕依固龈液每次3~5 ml即可,含漱液使用量过多不仅浪费药物资源,还可能引起其他不良反应。
洛索洛芬钠片不合理条目数22条,占不合理条目总数的10.05%,主要问题为超适应证用药或临床诊断描述不全。洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体抗炎药,在口腔疾病治疗中适用于牙痛和手术后、外伤后、拔牙后的镇痛消炎,系统初筛不合理处方类型为超适应证用药或诊断描述不全,具体有阻生牙、牙列缺损、颌下腺结石、颈部肿物、上唇静脉畸形、颌骨囊肿等;药师复审认为,此类疾病多伴有牙痛症状,不属于超适应证用药,但无法从处方上查询到更多病情描述,判定为临床诊断描述不全,建议临床医师补充更加明确具体的用药指征。
阿替卡因肾上腺素注射液不合理条目数14条,占不合理条目总数的6.39%,主要问题是遴选药品不适宜。阿替卡因肾上腺素注射液由盐酸阿替卡因与酒石酸肾上腺素组成,是一种口腔用局部麻醉剂,说明书明确规定“适用于成人及4岁以上儿童,对4岁以下年龄组不适合”。儿童与成人相比,不仅身高、体质量不同,在生长发育和解剖结构等方面还存在重要生理差异,使儿童在使用局部麻醉药物时比成人更易出现局部麻醉系统毒性反应[9-10]。常用口腔局部麻醉药在不同年龄段儿童的应用建议[10]:推荐0.25%不含肾上腺素的利多卡因,用于3岁以下儿童;2%甲哌卡因+1∶100 000肾上腺素,用于3岁以上儿童;4%阿替卡因+1∶100 000肾上腺素,用于4岁以上儿童。在口腔局部麻醉中,需根据儿童年龄、体质量等情况谨慎选择适宜局部麻醉药物及用量。
综上所述,药师复审后医院门急诊处方基本合理,但需提醒药师在处方审核发药中关注处方问题较多的药物,如软膏剂、含漱液、含片、局麻药等的用法用量、诊断描述是否合理。处方点评重点关注问题较多的科室,如口腔黏膜科、口腔颌面外科门诊、牙周科、急诊科等。合理用药软件能筛选出不合理用药条目,有利于提高临床合理用药水平,但由于软件设置规则主要以药品说明书为依据,而药品说明书的更新滞后于医学进步和创新,导致软件初筛时出现较多超说明书用药情况,需由药师进行人工复审。药师需加强专业学习,不断充实专业知识;同时还需了解医药发展现状,结合临床实际,及时对合理用药软件进行维护及修正。
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