玉叶金花清热片治疗急性咽喉炎的临床效果

杨 睿 杨梓鸣 黄亚琴 朱丽芬 郭小霞

1.深圳市前海蛇口自贸区医院耳鼻喉科，广东深圳 518067；2.广东医科大学东莞校区临床学院，广东东莞 523808

急性咽喉炎是临床常见的上呼吸道感染性疾病，一般为细菌或病毒所致咽喉黏膜或者淋巴组织的急性炎症，除了咽痛，也常伴有咳嗽、干痒、发热、头痛、全身酸痛、食欲不振等症状。若治疗不及时该病常转为慢性，炎症向上蔓延，可出现急性中耳炎、急性鼻窦炎；向下蔓延，可出现气管炎、支气管炎甚至肺炎，对患者造成长期的影响[1]。因此，快速控制感染是治疗该病的基本原则。临床数据显示，60%～70%的中国人群患有不同程度的咽炎，其中，急性咽炎发病率为5%，慢性咽炎发病率已达30%～50%。2019 年我国各地区医院耳鼻喉科门急诊为1.050 9 亿人次[2]。耳鼻喉科门诊日常就诊患者中慢性咽炎占比接近1/3，城镇居民中咽炎发病率占咽喉部疾病的10%～20%[3-4]。

在临床，中西药联合应用受到了广泛认可，合理的中西药联用可以取长补短，提高疗效，显示出了中西药联用的最大优势[5]。头孢呋辛酯片是全身性广谱抗生素，可以有效治疗急性咽喉炎和急性支气管炎[6]；玉叶金花清热片中君药玉叶金花具有清热疏风，凉血解毒的功效，可以有效治疗感冒、咽喉炎、支气管炎、扁桃体炎[7]。由于玉叶金花清热片治疗急性咽喉炎的相关研究甚少，为了分析玉叶金花清热片治疗急性咽喉炎的临床效果，本研究以玉叶金花清热片为研究对象，为玉叶金花清热片临床应用及中西医结合研究提供临床参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022 年9 月至12 月深圳市前海蛇口自贸区医院耳鼻喉科门诊就诊的急性咽喉炎患者100 例，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各50例。观察组男29 例，女21 例；年龄18～63 岁，平均（32.9±9.8）岁；病程0.5～3.0 d，平均（1.63±0.73）d。对照组男27 例，女23 例；年龄17～67 岁，平均（34.84±10.7）岁；病程0.5～3.0 d，平均（1.57±0.81）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经深圳市前海蛇口自贸区医院伦理委员会批准[2023-082（申）-01]。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参考《耳鼻咽喉科学》[8]，一般起病比较急，咽黏膜、黏膜下组织的急性炎症，通常表现为咽喉部、扁桃体或鼻咽炎症，常累及咽部淋巴组织。初觉咽部干燥、灼热、粗糙感、咳嗽，随后有咽痛；部分患者有发热，畏寒，四肢酸痛。检查咽喉黏膜急性充血、肿胀，咽后壁淋巴滤泡充血，咽侧索红肿，严重者悬雍垂、软腭充血水肿，下颌下淋巴结肿大。诊断时有急性发作史，全部症状或部分症状，必须有主证咽痛、干痒咳嗽，兼有咽部充血或其他体征。

中医诊断标准参考《中医耳鼻咽喉科学》[9]，证型分为风寒、风热、脾胃实热，诊断时具体为风热证，风热证为临床常见和多发的病症。具体辨证为喉部灼热干痛，咽部红肿疼痛，咳嗽、声音嘶哑或失音，咽部稍红或鲜红，悬雍垂红肿。咽后壁滤泡增生、恶寒，痰黄稠；舌边尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：①按照西医诊断标准确诊为急性咽喉炎，按照中医诊断标准确诊为风热证；②年龄17～67岁，病程＜3 d；③患者了解本研究内容并签署知情同意书。排除标准：①因其他疾病引起的咽喉部炎症；②发病后使用其他药物；③对本研究药物过敏；④妊娠期和哺乳期；⑤肝肾功能不全。

1.4 治疗方法

对照组口服头孢呋辛酯片（国药集团致君深圳制药有限公司，生产批号：A20220815），0.25 mg/次，2 次/d。观察组在对照组的基础上服用玉叶金花清热片（广西纯正堂制药有限公司，生产批号：220301），3 片/次，3次/d。两组均治疗5 d。

1.5 观察指标

比较两组治疗前后症状及体征评分；比较两组临床症状及体征消退时间；比较两组治疗前后C 反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞计数（white blood cell count，WBC）及中性粒细胞计数水平；观察治疗期间不良反应发生情况。将咽痛、干痒咳嗽作为主症观察点，咽部充血作为体征的主要观察点。咽痛、干痒咳嗽由患者根据主观感受评定，同一医师对患者咽部充血程度进行评定，评分标准均使用视觉模拟评分法（visual analogue scales，VAS），0 分代表正常，10 分是代表最严重[10-11]。

1.6 疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[12]，痊愈：用药3 d 内症状减轻，5 d 内临床症状及体征消失，积分减少≥95%；显效：用药5 d 内症状、体征明显改善，积分减少70%～＜95%；有效：用药5 d 内症状、体征改善，积分减少30%～＜70%；无效：用药5 d 内症状、体征无明显改善，或积分减少＜30%。

积分为患者咽痛、干痒咳嗽及咽部充血评分总和。

1.7 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验；计数资料用例数或百分率表示，比较采用χ2检验；等级资料采用秩和检。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后症状及体征评分比较

治疗前，两组咽痛、干痒咳嗽、咽部充血评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组咽痛、干痒咳嗽、咽部充血评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后症状及体征评分比较（分，）

表2 两组治疗前后症状及体征评分比较（分，）

2.3 两组临床症状及体征消退时间比较

观察组咽痛、干痒咳嗽、咽部充血消退时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床症状及体征消退时间比较（d，）

表3 两组临床症状及体征消退时间比较（d，）

2.4 两者治疗前后实验室检查水平比较

治疗前，两组CRP、WBC、中性粒细胞计数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CRP、WBC、中性粒细胞计数低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后实验室检查水平比较（）

表4 两组治疗前后实验室检查水平比较（）

注CRP：C 反应蛋白；WBC：白细胞计数。

2.5 两组不良反应发生情况

两组均出未出现胃肠道不适及肝肾功能异常等不良反应。

3 讨论

急性咽喉炎在中医范畴内属于“风热喉痹”的范围，起发病常常因为气候骤变、起居不慎、冷热失调、肺卫不固、风热邪毒从口鼻直袭咽喉，内伤于肺，壅结咽喉而为病。主要为外感风寒证、风热犯肺证和肺胃热盛证，但热者八九、寒者一二，往往短时间内从寒化热，临床风热犯肺证最为常见。《济生方》认为其主要致病机制为热毒之气不得宣泄，咽喉为之病焉[13]。本病发病人群没有地域性，男女老幼皆可患病。其发病原因有病毒感染、细菌感染[14-15]；以及物理化学因素，如高温、刺激性气体等等。故针对其病机，临床常用清热解毒、消肿抑菌、利咽止痛之法治疗。

临床抗生素应用越来越广泛，常常出现耐药现象，中药具有一定抗感染作用，能够减少抗生素的使用[16-19]。本研究使用的头孢呋辛酯片属于第二代头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广，对肾脏毒性低，渗透性强，对β-内酰胺酶具有较高稳定性等特点，临床广泛应用于对抗敏感菌引起的各类感染，适用于敏感菌株所致咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作等[20-21]。玉叶金花清热片中玉叶金花，是广西传统壮药，民间常用其茎叶熬制防暑、解暑的凉茶[22]；研究发现，其具有镇痛活性，可以减轻多种疼痛病症，包括头痛、咽喉肿痛等[23]；同时，对多种病毒具有抑制作用，包括人类呼吸道合胞体病毒、人类1 型单纯疱疹病毒等[24-25]。穿心莲性味苦，经清心肺二经热毒，治疗温热火毒所致咽喉肿痛；栀子，味苦寒，主治三焦火邪，又善于清透疏解郁热，护肝凉血；玄参、人工牛黄和土牛膝共为佐药，有清热解毒、利咽消肿、养阴润燥的作用。本研究结果显示，观察组临床疗效优于对照组，咽痛、干痒咳嗽、咽部充血评分低于对照组，咽痛、干痒咳嗽、咽部充血消退时间短于对照组，CRP、WBC、中性粒细胞计数低于对照组。提示玉叶金花清热片对急性咽喉炎有抗炎、抗菌、抗病毒的作用。本研究结果显示，两组均出未出现胃肠道不适及肝肾不良反应。提示玉叶金花清热片不会对患者产生任何的毒副作用，用药安全，可以放心使用。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。