连花清瘟胶囊联合西药治疗社区获得性肺炎临床研究

王坤，王银慧

淳安县第一人民医院，浙江 淳安 311700

社区获得性肺炎（CAP）为院外罹患的感染性肺实质炎症，临床以咳嗽、咳痰、肺部啰音及发热为主要表现。随着我国人口老龄化进程加快，受免疫系统损伤及抗生素耐药性增加等因素影响，CAP 发病率呈逐年上升趋势，本病若未及时得到有效治疗，可引发一系列并发症，严重威胁患者的生命安全[1]。临床多用抗生素治疗CAP，但随着二重感染及细菌耐药性增加，初始治疗无法取得理想效果。CAP 归属于中医学风温肺热病范畴，以痰热壅肺证为主要证型。中医学认为，痰、热是风温肺热病发病过程中的重要病理因素，热可灼津成痰，痰又可郁而化热，两者互为因果。治疗应遵循宣肺泄热、清热解毒、止咳化痰的原则。连花清瘟胶囊有宣肺泄热、清热解毒功效。本研究观察连花清瘟胶囊联合西药治疗CAP 痰热壅肺证的临床疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准符合文献[2]中CAP 的诊断标准。①社区发病。②原有呼吸道疾病症状加重或新近出现咳嗽、咳痰，伴或不伴发热、胸痛、呼吸困难、脓痰及咯血等；肺实变体征和（或）肺部闻及湿啰音；外周血白细胞计数（WBC）＜4×109/L 或＞10×109/L。③胸部X 线片检查可见新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。符合①③，加②中的任意1 项，并排除肺部肿瘤、肺结核、肺水肿等后可确诊。

1.2 辨证标准参考文献[3]辨为痰热壅肺证。主症：咳嗽，痰多，痰白干黏或痰黄，胸痛；次症：发热，口渴，尿黄，大便秘结，腹胀；舌脉象：舌质红、苔黄，脉滑数。

1.3 纳入标准满足诊断、辨证标准；年龄60～90 岁；细菌感染患者；意识与交流无障碍；英国胸科协会改良肺炎评分（CURB-65）中，0～1 分为低危，2 分为中危，≥3 分为高危，纳入病例为低危、中危患者；签署知情同意书。

1.4 排除标准合并支气管哮喘、肺结核及肺肿瘤等其他呼吸系统疾病者；有吸毒、酗酒史者；妊娠期及哺乳期妇女；合并心、肝、肾等脏器功能不全者；过敏体质或对本研究所用药物过敏者。

1.5 剔除标准中途退出研究者；病情突然加重，需转其他方式治疗者；临床资料不全，对疗效判断产生影响者；未遵医嘱完成治疗者。

1.6 一般资料98 例CAP 痰热壅肺证患者均源于淳安县第一人民医院，纳入时间为2021 年1—12 月，以随机数字表法分为治疗组和对照组各49 例。治疗组剔除1 例，对照组剔除3 例，则治疗组48 例，对照组46 例。治疗组男26 例，女22 例；年龄60～86 岁，平均（73.38±10.23）岁；病程1～3 d，平均（2.04±0.17）d；肺炎严重程度：低危31 例，中危17 例。对照组男28 例，女18 例；年龄60～85 岁，平均（72.87±9.35）岁；病程1～2 d，平均（1.25±0.09）d；肺炎严重程度：低危27 例，中危19 例。2 组上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获得淳安县第一人民医院医学伦理委员会审批。

2 治疗方法

2.1 对照组给予常规西药治疗。阿奇霉素片（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字H20043459）口服。第1 天：每天1 次，每次0.5 g；第2～7 天：每天1 次，每次0.25 g。注射用头孢曲松钠（深圳华润九新药业有限公司，国药准字H10983037）2 g 加5%葡萄糖注射液250 mL 静脉滴注，每天2 次。治疗期间配合止咳、退热及雾化吸入等对症治疗。

2.2 治疗组在对照组基础上给予连花清瘟胶囊（衡水以岭药业有限公司，国药准字Z20040063）口服治疗。每次1.4 g，每天3 次。

2 组均治疗7 d。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①临床疗效。②中医证候评分。治疗前后，参考文献[4]对2 组中医证候进行评分，计分标准见表1。③炎症指标。治疗前后，抽取2 组晨起空腹肘静脉血，以酶联免疫吸附法检测血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。④免疫指标。治疗前后，以BS-860 型全自动生化分析仪（南京贝登医疗股份有限公司）检测2 组血清免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM 水平。

表1 中医证候评分标准

3.2 统计学方法试验数据以SPSS23.0 统计学软件分析。计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准治疗7 d 后参照文献[5]制定。疗效指数=（治疗前中医证候评分-治疗后中医证候评分）/治疗前中医证候评分×100%。治愈：症状、体征消失，未闻及肺部啰音，疗效指数≥95%；显效：症状、体征显著改善，可闻及少许肺部啰音，70%≤疗效指数＜95%；有效：症状、体征有所好转，可闻及肺部啰音，30%≤疗效指数＜70%；无效：症状、体征未改善，可闻及肺部啰音，疗效指数＜30%。

4.2 2 组临床疗效比较见表2。治疗后，治疗组与对照组总有效率分别为95.83%、82.61%，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2 组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候评分比较见表3。治疗前，2 组咳嗽、痰多、痰白干黏或痰黄、胸痛、发热、口渴、尿黄、大便秘结、腹胀评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组上述9 项中医证候评分均较治疗前降低，治疗组上述9 项中医证候评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后中医证候评分比较（）分

表3 2 组治疗前后中医证候评分比较（）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

?

4.4 2 组治疗前后血清炎症指标比较见表4。治疗前，2 组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组上述3 项指标水平均较治疗前降低，治疗组上述3 项指标水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后血清炎症指标比较（）

表4 2 组治疗前后血清炎症指标比较（）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

?

4.5 2 组治疗前后免疫功能指标比较见表5。治疗前，2 组血清IgA、IgG、IgM 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组上述3 项指标水平均较治疗前升高，治疗组上述3 项指标水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表5 2 组治疗前后免疫功能指标比较（）g/L

表5 2 组治疗前后免疫功能指标比较（）g/L

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

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5 讨论

临床治疗CAP 多采用抗菌类药物，其中大环内酯类、头孢菌素类抗菌药物较为常用。阿奇霉素为大环内酯类抗生素，药效长，服用后血药浓度迅速上升，可有效抑制或杀灭多种病菌[6]。头孢曲松钠为第三代头孢菌素类抗菌药物，能杀灭流感嗜血杆菌及肺炎链球菌等病菌[7]。笔者临床观察发现，阿奇霉素联合头孢曲松钠治疗CAP 的抗感染效果显著，同时针对咳嗽、发热患者给予止咳、退热及雾化吸入等对症治疗可进一步提升临床治疗效果。但抗生素长时间使用易增加机体的耐药性。

CAP 归属于风温肺热病范畴。从中医角度分析，本病病位在肺，多因外邪经口鼻侵袭肺脏，肺失宣降，引发咳嗽，加之温热之邪侵犯肌表，邪气久郁而发热，日久邪热内传，津液蒸腾成痰，痰阻肺络，致肺气不利。本病以痰热壅肺为主要病机，治疗应以宣肺泄热、止咳化痰为主要原则。连花清瘟胶囊中，连翘清热解毒、疏散风热，金银花清热解毒，两者合用有疏风散热、清热解毒之效。炙麻黄发汗解表、宣肺平喘，苦杏仁止咳平喘，石膏清热泻火，石膏与炙麻黄配伍，可加强宣肺泄热之效。大黄清泄湿热，广藿香解表化湿，绵马贯众、板蓝根、鱼腥草清热解毒，红景天清肺止咳，薄荷脑疏风清热。甘草清热解毒、止咳化痰，并调和药性。诸药配伍，有宣肺泄热、止咳化痰、清热解毒功效。

药理学研究表明，连翘中的活性成分连翘酯苷A有良好的抗炎效果[8]；金银花中的挥发油、黄酮类、环烯醚萜类成分有增强机体免疫力、抑制炎性反应的效果[9]；麻黄含有多种天然抗炎成分，可抑制hs-CRP、IL-6、TNF-α 等多种炎症指标表达[10]；苦杏仁中的活性成分苦杏仁苷有抗炎效果[11]；石膏中含有的硫酸钙有退热作用[12]；板蓝根多糖可增强体液免疫细胞的免疫功能[13]；鱼腥草含挥发油、生物碱、多糖等活性成分，可提高机体巨噬细胞吞噬能力，提高外周血T 淋巴细胞比例，促进机体IgM 生成，发挥增强免疫力的作用[14]；广藿香醇可有效抑制多种菌群，发挥抗菌效果[15]；大黄可有效清除血浆及组织内的炎性介质，下调危重症患者体内毒素、炎症因子水平[16]；红景天含萜类、黄酮类、甾醇类等活性成分，可提高自然杀伤细胞（NK）活性，增强机体免疫能力[17]；薄荷脑中的薄荷油可杀菌消炎[18]；甘草中的黄酮类化合物、甘草葡聚糖有抗菌及改善免疫功能[19]。

本研究结果显示，与对照组相比，治疗组治疗后临床总有效率更高，中医证候评分更低。表明连花清瘟胶囊联合西药治疗CAP 痰热壅肺证疗效显著，有利于减轻临床症状。有研究显示，呼吸系统疾病的发生与免疫功能异常有关，当发生呼吸道感染时，血清IgA、IgG、IgM 水平均会明显下降[20]。治疗后，治疗组IgA、IgG、IgM 水平均高于对照组。分析原因为连花清瘟胶囊联合西药治疗CAP 痰热壅肺证可提高巨噬细胞吞噬能力，提高体液、细胞及非特异性免疫能力。血清炎症指标变化可反映机体炎症反应严重程度，TNF-α 可促进炎性细胞聚集，诱发炎症反应，加重肺组织的免疫损伤[21]；hs-CRP 可反映CAP 患者的感染程度[22]；IL-6 为多效性细胞因子，参与细胞的生长与分化，还可调节造血功能及免疫功能，其水平变化可反映CAP 病情严重程度及预后情况[23]。治疗组治疗后血清hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平均低于对照组。提示CAP 痰热壅肺证患者采用连花清瘟胶囊联合西药治疗有助于减轻炎症反应。

综上所述，连花清瘟胶囊联合西药治疗CAP 痰热壅肺证，可减轻临床症状，临床疗效较好。其作用机制与连花清瘟胶囊可减轻机体炎症反应、调节机体免疫功能有关。