某三甲医院药字号肠内营养制剂的使用分析

宋 戈,张慧峰,鲜 瑶,杨雪亮,李卫敏,廖 侠

西安交通大学第一附属医院营养科，西安 710061

临床营养支持治疗分为肠内营养和肠外营养两大类。肠内营养（enteral nutrition，EN） 是指经口服或管饲途径，通过胃肠道提供营养物质的一种营养支持治疗方式。患者在非自然饮食条件下口服EN制剂的方式称为口服营养补充（oral nutritional supplements，ONS）；当患者存在上消化道通过障碍时，经鼻胃（十二指肠）管、鼻空肠管和胃造口或空肠造口等给予EN 制剂的方式则称为肠内管道喂养（enteral tube feeding，TF）［1］。

EN 是一种安全、便捷和有效的营养支持方法。在肠道具备正常功能且符合EN 适应证的情况下，EN被作为营养支持的首选途径［2］。与肠外营养相比，EN具有更符合生理状态、维持肠道屏障结构和功能的完整性、增强免疫、减少细菌易位、费用低、并发症较少和节氮作用更明显等优点［3-5］。EN 具有制剂是患者营养支持的重要组成部分，有效的EN 供给可改善患者症状，降低并发症的发生率、死亡率，缩短住院时间［6］。

EN 制剂使用量有逐年增加趋势，但总体临床使用率仍处于较低水平，很多患者营养不良状况得不到及时纠正，导致发生术后并发症的风险增高、住院费用增加和住院时间延长等一系列问题。为了解某三甲医院药字号EN 制剂的使用情况，对该院2019年至2021年药字号EN 制剂的使用数据进行了回顾性分析，为该类药物的合理应用提供参考。

1 资料与方法

EN 制剂的资料来源于医院信息管理系统（hospital information system， HIS），包括2019年1 月至2021年12 月的EN 制剂名称、数量和销售金额等。以药品消耗量、销售金额、限定日剂量（defined daily dose， DDD）、用药频度（defined daily doses，DDDs）和限定日费用（defined daily cost，DDC）等作为分析EN 制剂的评价指标。

2 结果

2.1 营养制剂的分类

该院常用的EN 制剂有2 种，各制剂类型和名称见表1。

表1 肠内营养制剂的分类Tab.1 Classification of enteral nutrition

2.2 销售金额

3年间全院肠内营养制剂合计销售720.28 万元，其中短肽类制剂合计403.85 万元，住院销售金额占94.99%，整蛋白制剂3年合计316.43 万元，住院销售金额占82.72%，见表2。

表2 2019—2021年EN 制剂销售情况及构成比Tab.2 Sales status and composition ratio of enteral nutrition from 2019 to 2021

2.3 DDDs、DDC 及排序比值

DDDs 反映了药品的使用频度［7］，DDDs 排名前3的制剂分别是百普力、能全素和瑞素。百普力排序比值为1，用药同步性较好。整蛋白制剂能全素排序比值为1.5，DDC 值最低，排第5位。DDC 反映了药品的总价格水平［7］，DDC 排序前3 的制剂是瑞先、百普素和百普力。瑞先DDC 排序第1 位，排序比值小于1，销售金额排第2位，DDDs仅排第4位，价格较高。见表3。

表3 2019—2021年各种EN 制剂的使用情况Tab.3 Use of enteral nutrition from 2019 to 2021

表4 各科室使用短肽类制剂情况Tab.4 Use of peptide-based enteral nutrition in various departments

表5 各科室使用整蛋白类制剂情况Tab.5 Use of intacted protein enteral nutrition in various departments

2.4 各科室使用短肽类制剂的情况

肝胆外科3年间短肽类制剂使用量位居第1，其次是重症医学科，排第3 和第4 的是神经内科和神经外科。方便门诊短肽类制剂使用量位居第9，以出院后继续进行营养治疗的患者居多。

2.5 各科室使用整蛋白类制剂的情况

整蛋白制剂使用量排名前3 的科室分别是神经内科、重症医学科和康复科。营养科的短肽类和整蛋白类制剂的使用量均排在最末位，与营养科室独立使用食字号肠内营养制剂和特殊医学配方食品类制剂有很大的关系。

3 讨论

该院短肽制剂和整蛋白制剂的使用量2019年至2020年呈增长趋势，但2021年度有所下降，可能受新型冠状病毒肺炎疫情影响，医院整体门诊人数及住院人数有所下降。短肽制剂3年使用量及销售金额均整体高于整蛋白制剂。全院总体EN 制剂使用量仍然处于偏低水平，肠内营养与肠外营养治疗比例不均衡。

短肽型营养制剂适用于胃肠道功能障碍患者，优点是易消化，并且是无渣或者少渣的。相较于整蛋白制剂，短肽制剂更适合术后及胃肠道功能障碍患者［8］。危重患者和术后患者的应激系数高，消化吸收功能降低，此时给予短肽型肠内营养可减轻消化道吸收负担，同时维持消化道的屏障功能，防止肠道菌群移位［9-10］。故该院肝胆外科和重症医学科的短肽型营养制剂使用比例最高。但短肽制剂的缺点是口感差，渗透压高，容易产生渗透性腹泻，没有或仅有轻度刺激肠黏膜增殖的作用，长时间使用容易引起肠黏膜功能退变［11］，因此短肽型制剂不宜长期使用。

整蛋白制剂更适用于胃肠道功能正常的患者［12］，优点是口感好，渗透压较低，价格更便宜，患者的耐受度和依从性更好。对于胃肠道功能正常的患者来说，整蛋白制剂是首选，改善营养状况的同时，可维持肠道黏膜屏障功能［13］。瑞先是含膳食纤维的整蛋白制剂，膳食纤维，有助于胃肠道功能恢复，促进结肠对电解质和水的再吸收［14-15］。整蛋白制剂在该院的神经内科、重症医学科及康复科患者中的使用量较大，这些科室的患者大多数胃肠道功能正常，重症患者在胃肠道耐受短肽型制剂后也应逐渐向整蛋白制剂过渡，所以重症医学科患者的整蛋白制剂使用量也占较大比例。

短肽制剂百普力临床使用率高，主要是因为患者对短肽型制剂耐受度高，易消化吸收，同时价格适中。整蛋白制剂能全素价格较低，患者耐受性好。整蛋白制剂瑞先使用量低主要是受价格因素的影响。EN 制剂在提升产品性能、质量、口感及疗效的同时应尽量降低销售价格，减轻患者的经济负担，进而能进一步提高其社会效益及经济效益。

因药字号EN 制剂种类有限，该院营养科开立的营养处方主要以食字号营养制剂和特殊医学配方食品为主，其优点是食字号制剂种类多，配方组件齐全，便于为患者制定个性化营养治疗方案。故该科室对药字号EN 制剂的使用量在全院占比很小。

在欧美等发达国家，EN 制剂的使用比例约为80%［16］，而在我国使用比例则刚好相反，很多大医院的肠外营养与肠内营养的使用比例平均值为6∶1［17］。EN 治疗临床使用率远低于肠外营养治疗，这与住院患者营养风险筛查率偏低、临床医师对EN 治疗相关的认知水平及重视度较低［18］、患者家属配合度不够均有很大的关系。提升临床EN 治疗比例将会加速患者康复、节约医疗资源［19-20］、提升社会经济效益。