当医嘱剂量和说明书剂量不同时，该听谁的

刘碧晴

这天下午，圆圆（5岁，体重18 kg）刚从幼儿园放学回家就说不舒服，姥姥摸了摸她的额头，觉得有点烫；再一量体温：38.5℃。姥姥不敢耽搁，立刻带圆圆去了附近医院的急诊。问诊后，医生给孩子开了“布洛芬混悬液”，用于退热。回家服药前，姥姥特意看了看药盒旁边的服药说明，上面写着：4～6岁（体重16～21 kg）对应剂量为5 mL。再一看医生处方上的剂量，写着：9 mL，口服；必要时。这下子，姥姥不知如何是好了：这种药到底如何服用啊？

您是不是也有过同样的疑惑：当医嘱剂量和说明书剂量不同时，我们到底应该听谁的呢？今天，我们就来探讨一下这个问题。

一、说明书剂量有何根据

每种药品在上市前，都要先经历临床试验过程。该过程可分为4期：1、2、3期临床试验为上市前阶段，目的是通过不断探索、扩大样本量，确定这种新药安全、有效的剂量范围和可能出现的不良反应；4期临床试验为新药上市后的研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，进一步完善药品的信息。

姥姥看到的藥品包装上的服用方法，其实就是经过临床试验确定的给药剂量及频次。包装上通俗易懂的剂量范围，通常只会在“布洛芬混悬液”这种非处方药①中出现，方便患者自行使用药品。

简而言之，说明书中的药品剂量，是经过严格临床试验得出的，既能保证用药安全，又能保证有效的用法用量。其中，非处方药包装（或说明书）上简单易懂的剂量范围，是为了保证患者不必询问医务人员也能很好地理解并使用。说明书中的用药剂量通常适用于大部分人群。

二、医嘱剂量有何依据

我国《处方管理办法》规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。另外，《医疗机构药事管理规定》也指出：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。综上，药品说明书并不是药物用法用量的唯一参考来源。

现在说说前面的案例，给圆圆开药的医生，其实是参考了《中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南（2016）》：≥6月龄儿童，推荐使用布洛芬的剂量为10 mg/kg。据此计算：圆圆体重为18 kg，可给予布洛芬180 mg；布洛芬混悬液的规格为2 g：100 mL（即：1 mg=0.05 mL），转化单位后最大可给予9 mL/次。所以，医嘱剂量合情合理，没有任何问题。

三、到底应该听谁的

回到文章开始的问题：当医嘱剂量和说明书剂量不同时，我们到底应该听谁的呢？

正常情况下，医生会按照说明书给药。但是，当遇到特殊患者（如儿童、老人、肝肾功能不全等）或不同疾病状态时，医生会根据患者自身特点、疾病严重程度和既往用药情况等，参考国家发布的临床路径、诊疗指南等证据，在药品安全的剂量范围内，个体化地开具药物的用法用量。

所以，药物具体如何服用应遵医嘱—但保持怀疑的态度是正确的，如果有疑问，可以及时咨询医生或药师。

最后，药师总结三点：①正常情况下，医生会按照药品说明书为患者开具药物的用法用量；②对于某些特殊患者或特殊疾病，如果医生有特殊的给药方案，请遵医嘱；③如果对药物的用法用量有疑问，可随时咨询医生或药师。

①非处方药，是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者也可以自行判断、购买和使用的药品，通常具有应用安全、质量稳定、疗效确切的特点。我国《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》也指出：非处方药标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。