滋肾育胎丸联合黄体酮注射液治疗先兆流产的疗效

章凤 朱贤洁

（景德镇市妇幼保健院 1.药剂科；2.妇产科 景德镇 333000）

先兆流产是妇产科常见的妊娠疾病之一，是指妊娠28周前出现阴道出血、下腹痛、宫口未开、胎膜完整等症状，其发病率约为15%～20%[1]，若孕妇得不到及时、有效的治疗，有可能发生完全流产。现阶段，黄体酮是临床治疗先兆流产的常用药物。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，为抑制垂体促性腺激素的分泌、受精卵着床发挥了不可替代的作用[2]。有研究指出，滋肾育胎丸治疗先兆流产在保胎方面的整体效果较好[3]。本研究探讨滋肾育胎丸对先兆流产的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究纳入2019年8月-2022年8月我院收治的70例先兆流产患者，按照随机数字表法分为对照组（n＝35）和观察组（n＝35）。纳入标准：西医符合《妇产科学》[4]中关于先兆流产的诊断标准，中医参照《中医妇科学》[5]中关于黄体功能不全型先兆流产的诊断标准；年龄≥20岁；单胎妊娠；入组前6个月未接受过相关药物的治疗。排除标准：习惯性流产者；因环境因素或是遗传（染色体异常）等原因引发的先兆流产；对相关药物过敏者。两组一般资料对比差异无统计学意义（表1，P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

表1 一般资料比较结果

1.2 方法

对照组肌内注射黄体酮注射液（广州白云山制药有限公司）20 mg/次，1次/d，治疗期间可根据患者的实际情况进行用药剂量的调整。

观察组在对照组的基础上加用滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司）进行治疗，口服，5 g/ 次，2次/d。

两组患者均治疗1周，并进行随访观察。治疗期间嘱咐所有患者卧床休息，不要吃辛辣、刺激的食物，多休息，禁止性生活，保持心情愉悦。

1.3 观察指标

观察两组临床效果，β-人绒毛膜促性腺激素（β-human chorionic gonadotropin, β-HCG）、孕酮等血清学指标，以及不良反应发生情况。

临床效果：治愈，保胎成功，阴道出血等症状完全消失，体温正常，行超声检查提示胚胎正常；有效：阴道出血等症状得到显著改善，体温和超声检查同治愈标准一致；无效：阴道出血等症状无变化或是有加重的趋势，行超声检查提示胚胎发育异常且体温有大幅度变化[6]。临床总有效率=（治愈例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以±s表示，采用t检验。P＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果

治疗后，观察组的临床总有效率高于对照组（表2，P＜0.05）。

表2 临床总有效率比较结果［n（%）］

2.2 血清学指标

治疗前，两组血清学指标差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组血清学指标有明显变化，且观察组β-HCG、孕酮水平高于对照组（表3，P＜0.05）。

表3 血清学指标比较结果（±s）

表3 血清学指标比较结果（±s）

注：a) 与同组治疗前比较，P＜0.05。

组别β-HCG/(mIU·mL－1)孕酮/(ng·mL－1)治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（n＝35）50 189.74±426.32124 162.65±339.32a)20.78±7.2234.52±6.39a)对照组（n＝35）50 118.63±447.81 81 015.26±974.51a)22.87±8.2228.63±5.70a)t值0.670247.3731.1304.256 P值1.842＜0.0011.773＜0.001

2.3 不良反应

两组不良反应发生率差异无统计学意义（表4，P＞0.05）。

表4 不良反应比较结果［n（%）］

3 讨论

先兆流产的发病机制主要是黄体功能不全、孕激素分泌达不到妊娠标准，导致子宫内膜转换不及时，受精卵着床发生异常，引发流产等[7]。随着社会的发展，人们的生活节奏也越来越快，越来越多的育龄妇女受生活、工作等压力的影响，先兆流产的发病率呈逐年上升的趋势，严重影响了产妇和胎儿的健康。以往临床多采用黄体酮进行治疗，虽能取得一定的临床效果，但依旧有部分孕妇经治疗后整体疗效欠佳，结果不尽人意。中医认为，先兆流产多由肾气虚弱、气血亏虚引起，其治疗的关键在于补肾、固冲、调气血[8]。滋肾育胎丸是罗元恺教授在名中医张锡纯创制的寿胎丸配方基础之上制定的经验方，方由人参、菟丝子、党参、白术、断续、巴戟天、杜仲、桑寄生、艾叶、何首乌、砂仁、熟地黄、枸杞子、鹿角霜、阿胶等15味中药组成[9]。现代药理研究表明，滋肾育胎丸可有效预防先兆流产，促进子宫、卵巢生长发育[10-11]。

本研究结果显示，与对照组进行比较，观察组临床总有效率明显更高（P＜0.05），提示滋肾育胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产疗效显著，与朱芳丽等[1]研究结果一致。分析原因是滋肾育胎丸方中菟丝子、桑寄生、杜仲、艾叶有补益肝肾、安胎之用；续断具有补肝肾、固冲任，强壮胎气的作用；巴戟天有补肝肾、祛风除湿之用；鹿角霜温经止血；党参具有健脾益肺、养血生津之效；白术具有补气健脾、安胎的作用；熟地黄具有补血滋阴、益精填髓之效；枸杞子补肝肾、明眼目；何首乌补益精血、强筋健骨；阿胶有补血止血、滋阴润燥之效；诸药合用，可益气安胎[9]。临床研究显示，女性在怀孕期间，β-HCG和孕酮水平会随孕期延长而不断升高，若上述指标出现下降的趋势，则有可能发生流产[12]。β-HCG能提供并维持妊娠期所需要的激素，同时促进妊娠黄体的生长发育；孕酮是卵巢黄体分泌的激素，可以保障受精卵正常的生长发育。本研究结果还显示，治疗后，两组血清学指标有明显变化且观察组β-HCG、孕酮水平明显高于对照组（P＜0.05），说明滋肾育胎丸联合黄体酮治疗，可显著改善β-HCG、孕酮水平，并且两种药互相协作，保胎效果更好。此外，两组不良反应发生率差异无统计学意义，提示滋肾育胎丸安全性好，可放心使用，分析原因可能是滋肾育胎丸属于中药制剂，对人体的不良反应较小。

综上所述，滋肾育胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产患者效果明显好于单一的黄体酮给药。但是本研究仍有不足之处，样本量过少、研究时间短等均有可能导致实验数据的偏差。因此，笔者期待后续能进行大样本的研究，以确保研究的严谨性和准确性。