妊娠期缺铁性贫血采取琥珀酸亚铁治疗后对其妊娠结局的影响

曹灵丽，王玉妹

太仓市第一人民医院产科，江苏太仓 215400

缺铁性贫血（iron deficiency anemia, IDA）为主要贫血类型[1]。在人体血红蛋白（hemoglobin, Hb）合成过程中，铁作为必需元素之一，当其含量不足时，可影响机体供氧，可对全身生理功能产生较大影响[2]。当处于妊娠状态时，母体需要负担胎儿生长发育所需的营养物质，体内需氧量逐步加大，其对铁元素的需求量也随之增加，如果铁吸收效率低、摄入不足、微量元素和维生素C 等摄入不足时，可降低体内Hb 含量，如果症状相对严重时，可诱发妊娠IDA[3-4]。

在常规诊疗方案中，硫酸亚铁为基础性干预方案，可以满足机体需求，但个体差异相对较大，部分人群无法准确地吸收硫酸亚铁，服用时间较长时，也可引起药物积蓄反应，可影响治疗积极性[5]。琥珀酸亚铁的应用效果相对较好，且应用疗效明显强于硫酸亚铁，且药物利用率相对较高，可以被人体吸收>90%，药物作用速度相对较慢，较少引起不适反应，其用药安全性相对较高[6]。且可以在胃酸中解离出琥珠，可以积极地参与血红蛋白合成[7]。为改善IDA 症状，本研究方便选取2020 年1 月—2022年11 月太仓市第一人民医院收治的120 例妊娠期缺铁性贫血患者作为研究对象，在基础治疗上增添琥珀酸亚铁，探究其实际应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院收治的120 例妊娠缺铁性贫血患者作为研究对象，由抽签分为对比组与研究组，每组60 例，对比组采取基础方案（硫酸亚铁），研究组在基础方案上增添琥珀酸亚铁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。所选病例家属均知情同意参与本研究，且本研究通过了本院医学伦理委员会批准。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①资料详细，同意加入研究；②成年患者；③符合IDA 诊断；④<45 岁者；⑤无其他妊娠高危风险；⑥单胎妊娠；⑦Hb<110 g/L、血清铁蛋白（serum ferritin, SF）<20 µg/L、转铁蛋白饱和度（transferrin saturation, TSAT）<15%；⑧无药物过敏症状；⑨无其他血液性疾病，肝肾功能正常；⑩配合度高，6 月内无外科手术、献血、输血史，6 月内未服用过干扰本研究结果的药物。

排除标准：①无法评估疗效者；②免疫系统疾病者；③更换治疗方案者；④转院治疗者；⑤未在本院建档者；⑥妊娠前存在贫血症状者；⑦重大脏器功能异常者；⑧产前资料不详细者；⑨合并其他妊娠并发症者；⑩重度认知障碍者，抵触治疗或研究者，精神疾病或心理疾病者。

1.3 方法

本研究所有患者均采取饮食干预，并补充微量元素。

对比组：基础治疗方案，选用药物为硫酸亚铁片（国药准字H51 022557；规格∶ 0.3 g），2次/d，0.3 g/次，饭后服用。

研究组：基础+琥珀酸亚铁，基础方案同对比组，琥珀酸亚铁（国药准字H20 083003；规格：0.1 g），2 次/d，0.1 g/次，饭后服用。

两组患者均干预30 d。

1.4 观察指标

分析临床指标、疗效、不良反应总发生率、不良妊娠结局发生率。

两组患者临床指标比较。根据贫血生理反应，选择红细胞（red blood cell, RBC）、Hb、SF、TSAT 为临床指标，改善两种治疗方法对临床指标的改善情况。

两组患者临床疗效比较。疗效评估标准：以RBC>3.5×1012/L、Hb>10 g/L、无贫血症状、胎儿发育良好为显效；以Hb 和RBC 未达到显效标准但Hb 上升值>20 g/L 和RBC 上升率>20%、贫血症状显著改善为有效；以指标无明显变化、贫血改善程度相对较小或贫血病情恶化为无效。有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[8]。

两组患者不良反应发生情况比较。包括恶心、胃痛、腹泻、乏力等不良反应。

两组患者不良妊娠结局比较，包括胎内窘迫、胎儿营养不足、早产，并计算总发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计数资料通过例数（n）和率（%）表达，组间比较采用χ2检验，计量资料符合正态分布通过（±s）表示，组间比较采用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床指标比较

干预前，两组患者临床指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；干预后，研究组RBC、Hb、SF、TSAT 均高于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者临床指标比较(±s)

表2 两组患者临床指标比较(±s)

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2.2 两组患者临床疗效和不良反应发生情况比较

研究组临床疗效高于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.3 两组患者不良妊娠结局比较

研究组不良妊娠结局总发生率低于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

IDA 为常见妊娠并发症，100 例孕妇中，有>50%存在不同程度IDA 症状[9]。为保证产妇身体健康和满足胎儿生长发育需求，每日铁元素摄入量应>4 mg[10]，但根据临床调研发现，实际妊娠产妇每日摄入量在0.4 mg左右[11]，其摄入量远低于需求量[12]。

药物为临床干预的主要方式，食疗疗效一般，临床应用频率高、使用范围广的两大补铁剂为硫酸亚铁、琥珀酸亚铁[12]。

本研究中，两组患者用药后不良反应总发生率比较（6.67% vs 10.00%），差异无统计学意义（P>0.05）。这是因为硫酸亚铁胃肠刺激相对较大，而琥珀酸亚铁不会对胃肠道产生较大的刺激反应，用药安全性相对较高，这与陈玲玲[13]研究结果具有较大相似度，其结果中两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

本研究中，研究组临床疗效优于对比组（P<0.05），这因为是有机盐的吸收比例高，琥珀酸亚铁的吸收率>30%左右。陈宝娣[14]研究数据指出，增添琥珀酸亚铁，其疗效可以提高到98%，比硫酸亚铁治疗高，本文数据与之存在较高相似度。

在血常规和铁代谢指标上，研究组干预后的RBC、Hb、SF、TSAT 指标优于对比组（P<0.05），这是因为相比于硫酸亚铁，琥珀酸亚铁的人体吸收量相对较高，且其释放速度相对较慢，药效相对稳定，不会对胃肠道产生较大刺激，且进入胃肠道后，可转化为亚铁离子，可提高Hb 合成率，提高RBC 指标，黄婷[15]研究结果也证实，增添琥珀酸亚铁后，Hb、RBC含量显著提高，可分别达到（120.35±5.61）g/L、（3.72±1.11）×1012/L，该结果与本研究类似。研究组中SF、TSAF 指标升高是因为琥珀酸亚铁在胃酸中产生琥珠，可加快Hb 合成速度，也可有效提高机体铁代谢水平，且铁利用率相对较高，仅有10%左右无法被人体吸收。石丹等[16]研究也有类似结果，增添琥珀酸亚铁后，其SF、TSAF 均明显提高，显著高于常规治疗，可以达到（20.12±2.40）µg/L、（35.20±4.87）%。

本研究中，研究组不良妊娠结局发生率低于对比组（P<0.05）。单一补铁剂的作用效果相对有限，有23%左右的产妇无法得到良好的治疗效果，其贫血改善率不高，处于这种状态，其出现不良妊娠结局的概率相对较高。且硫酸亚铁可影响胎儿生长发育[17]。而联合用药，其不良反应发生率虽然没有明显变化，且联合用药可以达到96%的治疗效果，且血常规和铁代谢指标均明显改善，可转变胎儿发育环境，从而规避胎儿不良妊娠结局。张娟等[18]研究也有类似结论，相比于单服硫酸亚铁，增添琥珀酸亚铁后，可以有效减少不良妊娠结果。

综上所述，琥珀酸亚铁在IDA 上具有较大的应用优势，可减少不良妊娠结局，安全性和疗效均相对较高，且可显著改善血常规、铁代谢指标。