康复新液与重组人干扰素α-2b 配伍用药对宫颈炎患者临床疗效及免疫功能的影响

张文慧

福州市仓山区妇幼保健院妇女保健科，福建福州 350007

宫颈炎是子宫颈受病原微生物侵袭感染所造成，在临床上常以腰骶部疼痛、排尿痛以及阴道排异味样液体等为主要症状，且具有易复发、难根治的特点，迁延不愈甚至有一定的风险发生癌变[1]。目前临床针对该妇科疾病多选择抗生素、干扰素等药物治疗[2]。重组人干扰素α-2b（recombinant human interferon α-2b，IFNα-2b）作为一种多肽类干扰素，在抗病毒、调节免疫等方面均有确切效果，但单药使用效果不够理想[3]。康复新液是经美洲大蠊生物提炼制成的一种中成药，具有扶正祛邪、散瘀通络的功效，可修复黏膜与皮肤损伤，促进创面愈合，用于宫颈炎的治疗同样适用[3-4]。为此，本研究选取2021 年3 月—2023 年5 月经福州市仓山区妇幼保健院确诊为宫颈炎的患者84 例作为观察对象，探讨IFNα-2b 与康复新液配伍用于该病的治疗效果及其对患者免疫功能的影响。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取本院确诊为宫颈炎的84 例患者，以随机数表法分为两组，各42 例。对照组已婚24 例，未婚18例；年龄22～55 岁，平均（37.26±5.48）岁；病程0.7～3年，平均（1.76±0.45）年。观察组已婚27 例，未婚15例；年龄23～55 岁，平均（37.48±5.57）岁；病程0.6～3年，平均（1.81±0.52）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已得到院内医学伦理委员会的同意[伦理编号2021(02)12]。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合第8 版《妇产科学》[5]中的相关判定标准；意识清楚，精神状况良好，且可正常交流；基础体征稳定；既往未出现药物过敏问题；同意、自愿配合，已完成入组协议签订。排除标准：与其他妇科病（如宫颈癌、子宫肌瘤及盆腔炎等）伴发者；伴严重肝功或肾功异常者；伴发淋病、滴虫和念球菌感染者；并发肿瘤疾病者；哺乳期/妊娠期女性；近期有相关用药（如使用免疫抑制剂、抗毒素等药物）史者；对研究试验药物出现过敏症状者；中途退出观察者。

1.3 方法

对照组单用IFNα-2b（国药准字S19991019；规格:50 万IU）治疗，于经期排净后3 d，经阴道后穹窿部位置本品1 枚（50 万IU），1 次/2 d，每次置药前应对外阴部进行清洁，且经期来潮时暂停给药，共用药3 个疗程（10 次/疗程）。

观察组基于对照组用药条件施加康复新液（国药准字Z51021834；规格:100 mL）治疗，于宫颈外口置带尾棉栓（已浸透康复新液药液），持续12 h 后拉住线尾将棉栓取出，用量约30 mL/次，1 次/2 d，经期来潮时暂停给药，两者交替用药，共用药3 个疗程（10 次/疗程）。

1.4 观察指标

（1）临床疗效：结合宫颈炎症状（腰骶部疼痛、排尿痛以及阴道排异味样液体等）以及《妇科疾病诊断与疗效标准》[6]拟定。①显效：完全无宫颈炎相关症状，宫颈病灶较前减小>80%；②有效：宫颈炎相关症状有一定缓解，其病灶较前减小50%～80%；③无效：宫颈炎的症状与之前相比基本没有改善或加重，宫颈病灶较前减少＜50%。总有效率=显效率+有效率。（2）症状控制时间：主要记录两组患者阴道排液、宫颈出血及宫颈创面修复3 项的平均时间。（3）免疫功能：在空腹下采集两组患者的肘部静脉血（晨血）5 mL，离心（转速3000 r/min，离心半径10.5 cm，处理时间10 min）后取上清液，借助流式细胞仪（型号：EasyCell 104A1 型）测定患者治疗前及治疗后3 个月的免疫功能指标，主要包括自然杀伤细胞（natural killer cell, NK）、白细胞分化抗原3+（white blood cell differentiation antigen 3+,CD3+）及白细胞分化抗原4+（white blood cell differentiation antigen 4+, CD4+）3 项。（4）用药安全性：对两组患者研究期间药物不良反应（下腹坠胀感、腰酸、皮疹、阴道刺痛/烧灼感等）的发生情况做记录。

1.5 统计方法

经SPSS 24.0 统计学软件分析数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组用药总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组患者症状控制情况比较

观察组阴道排液时间、宫颈出血时间以及宫颈创面修复时间相比对照组均明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者症状控制情况比较[（±s），d]

表2 两组患者症状控制情况比较[（±s），d]

组别观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值阴道排液时间11.42±3.4714.69±5.333.3320.001宫颈出血时间12.38±4.0915.01±6.142.3100.023宫颈创面修复时间4.61±1.326.28±2.074.408＜0.001

2.3 两组患者免疫功能指标比较

治疗前，两组患者各项免疫功能指标（NK、CD3+以及CD4+）测定值对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各项免疫指标测定值较对照组均更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者免疫功能指标比较[（±s），%]

表3 两组患者免疫功能指标比较[（±s），%]

组别观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值NK治疗前20.31±6.2420.15±6.080.1190.905治疗后24.03±4.1122.16±3.422.2660.026 CD3+治疗前48.35±7.2148.82±6.880.3050.760治疗后56.04±5.8353.41±5.202.1810.032 CD4+治疗前25.36±5.9725.84±6.120.3630.716治疗后32.47±5.3729.52±5.012.6030.011

2.4 两组患者用药安全性比较

观察组用药不良反应（腰酸、下腹坠胀感等）的发生率为2.38%（1/42），与对照组的发生率7.14%（3/42）对比，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4 两组患者用药安全性比较

3 讨论

宫颈炎致因复杂，现有资料多认为与人乳头瘤病毒（human papillomavirus, HPV）感染、化学因素以及物理因素等致宫颈黏膜受损或长期炎性浸润有关，目前临床可选择的处理方法包括药物治疗、物理治疗以及手术治疗等多种，其中又以药物治疗最多见[7-8]。IFNα-2b 是经人工合成的一种蛋白多肽栓剂，其对雌二醇（estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）等激素水平均有较好的调节效果，可控制宫颈分泌物分泌，加快病理产物吸收，进而改善阴道内环境，同时还可作用于靶细胞表层受体，诱导相关抗体产生，发挥抗病毒的作用。相关研究指出，IFNα-2b 对HPV 病毒的蛋白质复制与转录过程有明显的抑制作用，可拮抗病毒感染，因此适合用于宫颈炎的治疗[9]。然而单纯IFNα-2b 用药对宫颈病灶的清除不够彻底，仍有部分患者用药后症状得不到及时控制，甚至出现病情反复、迁延的情况[10-11]。

康复新液以多元醇类、肽类活性物质为主要成分，能够发挥抗菌、抗氧化、缓解疼痛、解除水肿以及抗肿瘤等多种作用，同时具有辅助修复和保护宫颈创面的能力[12-13]。相关研究指出，在IFNα-2b 用药的基础上，辅以康复新液治疗能够提升用药效果（总有效率达95.12%），同时还可加快阴道排液、宫颈出血等症状改善[14]。本研究结果显示，观察组经此两药配伍共治后，总有效率达到95.24%，相比对照组明显提高；并且阴道排液、宫颈出血以及宫颈创面修复时间较对照组均明显缩短（P＜0.05）；说明康复新液与IFNα-2b 配伍用于宫颈炎的治疗可行性较高，较单一IFNα-2b 用药更有助于提升用药效果，促进患者症状改善，这与上述报道观点也大致吻合。同时，本研究发现，观察组治疗后各免疫功能指标（NK、CD3+以及CD4+）较对照组均明显提高（P＜0.05）；提示康复新液与IFNα-2b 配伍用药还可改善宫颈炎患者的机体免疫状况，其原因可能是，IFNα-2b 能够抗病毒，且具有一定的免疫调节作用，而康复新液可扶正祛邪，散瘀通络，二者配合用药，能够起到协同增效的作用，可加快宫颈黏膜组织修复，增强宫颈的免疫力及抵御能力，有效减少HPV 病毒的复制，为患者症状的尽早控制创造有利条件。王丽娜等[15]研究发现，宫颈炎患者经康复新液以及IFNα-2b 共治后，NK、CD3+等多项免疫功能指标均得到明显改善，效果优于IFNα-2b 单药治疗。同样佐证了本文观点。此外，本研究发现，两组用药不良反应的发生率相近（P>0.05），说明该联合用药方案在安全性方面也较可靠，基本不影响患者的用药耐受性。或与该两药物本身的毒性较轻微，且联用发挥了一定的协同减毒效果有关。

综上所述，康复新液与IFNα-2b 配伍用于宫颈炎患者的治疗效果显著，对缓解症状、改善机体免疫功能有利，并且不增加药物不良反应，用药安全相对有保障，值得临床借鉴以及推广。