独活寄生汤配方颗粒与传统中药饮片治疗类风湿关节炎疗效对比

黄璀

【摘要】 目的 探讨独活寄生汤配方颗粒与传统中药饮片治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的疗效。方法 选择2019年9月—2021年9月上高县中医院收治的RA患者60例作为研究对象，按治疗方式的不同分为对照组和研究组，每组30例。对照组予以独活寄生汤传统中药饮片治疗，研究组予以独活寄生汤配方颗粒治疗，2组患者均持续用药12周。对比2组患者临床疗效、临床症状改善情况、炎症因子水平、类风湿因子水平、不良反应发生情况及对调剂方式的选择情况。结果 2组患者治疗总有效率相当，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗前，2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分、晨僵时间及肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平、白细胞介素-1（interleukin-1，IL-1）水平、类风湿因子水平相比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后，2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分及TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平、类风湿因子水平均低于治疗前，晨僵时间短于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗12周后，2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分及TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平、类风湿因子水平、晨僵时间、不良反应总发生率相比，差异均无统计学意义（P>0.05）；研究组在携带存储方便、食用便捷、取药便捷、安全卫生、剂量准确中的选择率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 独活寄生汤配方颗粒与传统中药饮片应用于RA患者治疗中均能够获得良好疗效，均可有效降低炎症因子及类风湿因子水平，减轻关节肿胀、疼痛、僵硬症状，安全可靠，但相较于传统中药饮片，独活寄生汤配方颗粒服用方便、取药时间短，更易于被患者接受。

【关键词】 类风湿关节炎；独活寄生汤；配方颗粒；传统中药饮片；炎症因子；调剂方式

中图分类号：R593.22        文献标识码：A

文章编号：1672-1721（2023）34-0122-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.34.040

类风湿关节炎（RA）属慢性自身免疫系统疾病，会造成关节功能障碍，甚至会累及心脏、神经等系统[1]。研究发现，RA的发生与遗传、感染、性激素分泌异常等因素相关[2]。药物治疗是临床治疗RA常用措施，以往多采用糖皮质激素、非甾体类抗感染药、生物制剂等西药治疗，但长期服用西药不良反应明显，且整体效果欠佳，病情易反复发作。中医学将RA归属于“痹症”范畴，认为该病与外邪侵袭造成的气血不畅、肾气亏虚相关[3]。独活寄生汤是治疗痹症常用重要方剂，具有祛风除湿、除痹止痛、补肝益肾、活血行气之效[4]。既往临床多采用中药饮片进行药物配置，药性温和，疗效确切，但中药饮片需进行熬制等操作，较为烦琐。中药配方颗粒是利用现代化技术对传统中药饮片进行提取、浓缩、干燥而成的颗粒状剂型，具有免煎易服、操作方便的优势。然而临床对于独活寄生汤配方颗粒是否具有与传统中药饮片相同的疗效仍缺乏有效探究。鉴于此，本研究对比独活寄生汤配方颗粒与传统中药饮片治疗RA的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年9月—2021年9月上高县中医院收治的RA患者60例作为研究对象，按治疗方式的不同分为对照组和研究组，每组30例。对照组中男性16例，女性14例；年龄21～57岁，平均年龄（38.62±5.14）岁；病程10个月～6年，平均（3.72±1.08）年；关节功能，Ⅰ级7例，Ⅱ级15例，Ⅲ级8例。研究组中男性18例，女性12例；年龄21～59岁，平均年龄（38.73±5.02）岁；病程1～6年，平均（3.69±1.06）年；关节功能，Ⅰ级9例，Ⅱ级14例，Ⅲ级7例。

2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。本研究已获医院医学伦理委员会批准，患者知情且同意。

纳入标准：（1）西医符合《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》[5]中相关诊断标准；（2）中医符合《中医病症诊断疗效标准》[6]中关于痹症相关标准；（3）有关节肿胀、僵硬、疼痛症状；（4）精神状况良好，认知、语言、听力系统无异常。

排除标准：（1）造血功能障碍者；（2）孕妇；（3）对本研究所用药物过敏者；（4）严重感染者。

1.2 方法 所有患者均予以甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674）治疗，口服用药，10 mg/次，1次/周。在此基础上，对照组予以独活寄生汤传统中药饮片治疗，配方为桑寄生15 g，独活、川牛膝、秦艽、防风、杜仲、肉桂、人参、当归各10 g，细辛、甘草各6 g，用传统工艺加水煎煮，1剂/d，于早、晚餐后服用。研究组予以独活寄生汤配方颗粒治疗，组方与对照组相同，各中药剂量依据药物比例和有效的组方含量折合成相对应的等效剂量，选择相应的中药配方颗粒，温开水溶解后服用，1剂/d，于早、晚餐后服用。2组患者均持续用药12周。

1.3 观察指标  （1）临床疗效。于治疗12周后患者入院复诊时评估疗效，显效为关节肿胀、压痛等症状消失，关节功能恢复正常，炎症因子水平恢复正常；有效为症状有效缓解，关节功能明显好转，炎症因子水平有所下降；无效为上述症状无改善，关节功能无变化。总有效率=显效率+有效率。（2）临床症状改善情况。于治疗前、治疗12周后记录2组患者关节肿胀积分（无肿胀0分，肿胀未高于附近骨突出部位1分，肿胀与附近骨突出部位平齐2分，肿胀高于附近骨突出部位3分）、关节疼痛积分（无痛0分；压迫有痛感，但症状较轻1分；压迫时有退缩、痛苦表现2分；疼痛较重，影响睡眠，拒绝压痛检查3分）、晨僵时间。（3）炎症因子及类风湿因子水平。于治疗前、治疗12周后采集患者静脉血4 mL，3 000 r/min离心10 min，離心半径为10 cm，获得血清后用酶联免疫吸附试验测定肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-1（IL-1）水平，用胶乳凝集试验测定类风湿因子水平。（4）不良反应。记录2组患者治疗期间不良反应发生情况，包括口干、恶心等。（5）患者对调剂方式的选择。运用医院自拟调剂方式问卷调查表调查并记录患者对调剂方式的选择，调查表Cronbachs α系数为0.852，重测效度为0.862，内容包括携带存储方便、食用便捷、取药便捷、安全卫生、剂量准确。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 2组患者治疗总有效率相当，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 临床症状改善情况 治疗前，2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分、晨僵时间相比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治療12周后，2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分均低于治疗前，晨僵时间短于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗12周后，

2组患者关节肿胀积分、关节疼痛积分、晨僵时间相当，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 炎症因子及类风湿因子水平 治疗前，2组患者TNF-α、CRP、IL-1及类风湿因子水平相比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后，2组患者TNF-α、CRP、IL-1及类风湿因子水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗12周后，

2组患者炎症因子及类风湿因子水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 不良反应 2组患者不良反应总发生率相当，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.5 患者对调剂方式的选择 研究组在携带存储方便、食用便捷、取药便捷、安全卫生、剂量准确中的选择率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论

RA的发生与炎症反应密切相关，炎症会破坏患者关节内的骨骼和软骨，进而引发关节肿胀、疼痛等症状，若临床未能及时采取有效措施，会导致患者关节畸形，甚至造成关节功能丧失，严重影响患者正常生活[7]。虽然西药对症疗法能在一定程度上减轻RA患者症状，但难以彻底痊愈，病情易反复发作。

中医学认为，RA多因风寒、湿热等邪气造成经络闭阻，气血运行不畅，以湿滞、瘀阻为标，以肝肾虚为本，故临床治疗需注重补益肝肾、活血通络、祛风除湿[8-9]。本研究结果显示，治疗12周后，2组患者治疗总有效率、关节肿胀积分、关节疼痛积分、晨僵时间、TNF-α水平、CRP水平、IL-1水平及类风湿因子水平、不良反应总发生率相当，研究组在携带存储方便、食用便捷、取药便捷、安全卫生、剂量准确中的选择率均高于对照组，提示独活寄生汤传统中药饮片与配方颗粒应用于RA患者治疗中均能够获得确切疗效，可有效降低炎症因子和类风湿因子水平，促进患者临床症状消退，安全可靠，但相比于传统中药饮片，配方颗粒具有携带存储方便、食用便捷、取药便捷等优势，临床应用价值更高。石清芳等[10]研究指出，独活寄生汤中药配方颗粒与传统中药饮片治疗RA均能够控制患者症状，具有较高的安全性，但独活寄生汤中药配方颗粒服用更为方便、携带存储方便，与本研究结果基本一致。原因在于，独活寄生汤组方中独活、防风具有祛风除湿、行气活血、散寒止痹之效；秦艽可抗风湿，解痉止痛；桑寄生、川牛膝、杜仲可补益肝肾、壮筋骨；肉桂具有散寒止痛、补肾助阳之效；人参能够大补元气、温补肾阳、强壮筋骨；当归补血活血；细辛清热解毒，可调节诸药药性，诸药配伍共奏补益肝肾、活血祛瘀、清热解毒、消肿止痛之效[11]。现代药理学认为，秦艽含有碱甲，可降低TNF-α、CRP、IL-1、类风湿因子水平，减轻机体炎症反应[12]。同时，中药配伍注重平衡，多无不良反应，对患者机体影响较小，安全性高，可长期服用。但传统中药饮片调剂人员多通过手抓、眼看的方式分辨药物，存有卫生不合格、剂量准确性不够等弊端，且熬制时间长、煎药温度难以控制等，较为烦琐，致使临床应用受限。相比之下，独活寄生汤配方颗粒有效保留了传统中药饮片药性药味，可达到与传统中药饮片相同的疗效，同时严格控制农药残留及自身重金属含量，具有卫生、方便食用、便于保存携带、取药时间短等优势，更易于被患者接受。

综上所述，独活寄生汤配方颗粒与传统中药饮片应用于RA患者治疗中疗效相当，均可改善患者关节肿胀、疼痛、僵硬的症状，减轻机体炎症反应，但配方颗粒具有服用方便、卫生安全、便于携带存储的特点，可充分弥补传统中药饮片的不足，临床应用价值更高。

参考文献

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[12] 赵海燕，张鸿婷，郭丹丹，等.独活寄生汤对肝肾不足寒湿痹阻型类风湿性关节炎Th17/Treg平衡的影响[J].西部中医药，2021，34（6）：8-12.

（收稿日期：2023-09-27）