克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗细菌性阴道炎的临床疗效及对患者睡眠质量的影响

摘要 目的：观察克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗细菌性阴道炎（BV）的临床疗效及对患者睡眠质量的影响。方法：选取2021年1月至2023年6月福建省闽侯县青口镇卫生院收治的BV患者120例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组采用口服甲硝唑治疗，观察组在对照组基础上给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗。比较2组患者临床疗效、不良反应发生率以及睡眠质量。结果：观察组患者有效率高于对照组（Plt;0.05）；2组不良反应发生率差异无统计学意义（Pgt;0.05）。观察组治疗3、7 d匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分均低于对照组（Plt;0.05）。结论：克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗可有效提高BV患者的临床疗效，显著改善其睡眠质量，具有一定的应用价值。

关键词 克林霉素磷酸酯阴道凝胶；碘伏消毒液；细菌性阴道炎；睡眠质量

Clinical Efficacy of Clindamycin Gel and Povidone-Iodine Solution in the Treatment of Bacterial Vaginosis and Their Impact on Patients′ Sleep QualityLIN Gongfang

（Obstetrics and Gynecology Department，Qingkou Town Health Center，Minhou County，Fujian Province，Minhou 350119，China）

Abstract Objective：To analyze the clinical efficacy of clindamycin gel and povidone-iodine solution in the treatment of bacterial vaginosis（BV） and their impact on patients′ sleep quality.Methods：A total of 120 BV patients admitted to Qingkou Town Health Center in Minhou County，Fujian Province from January 2021 to June 2023 were selected as the research subjects.They were randomly divided into a control group and a treatment group，with 60 cases in each group，using a random number table method.The control group was treated with metronidazole orally，and the treatment group was treated with clindamycin phosphate vaginal gel combined with iodophor disinfectant on the basis of the control group.Compare the clinical efficacy，incidence of adverse reactions，and sleep quality between two groups of patients.Results：Patients in the observation group had a higher effective rate than the control group（Plt;0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse effects between the two groups（Pgt;0.05）.The Pitsburg Sleep Quality Index Scale（PSQI） scores at treatment 3 d and 7 d was lower than the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The treatment of clindamycin gel and iodophor disinfectant can effectively improve the clinical treatment effect of BV patients，significantly improve their sleep quality，and have certain application value.

Keywords Clindamycingel; Povidone-iodinesolution; Bacterialvaginosis; Sleep quality

中图分类号：R711.31；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.05.032

细菌性阴道炎（Bacterial Vaginosis，BV）是一种常见的女性生殖道感染性疾病，其特征是阴道中的正常菌群失衡，导致病原菌数量过多，而非某一特定细菌的感染［1］。有研究表明，该疾病的产生可能与性行为、抽烟、避孕方法、遗传因素以及其他生活方式等因素有关［2］。针对此类疾病患者，口服抗生素是其常见的临床治疗手段之一，其能够迅速有效地清除引起BV的细菌，从而改善患者的疾病症状［3］。但结合以往临床治疗案例发现［4］，此类治疗方式不仅会单纯杀死致病菌，还可能破坏阴道内的正常菌群，导致微生态平衡的紊乱，同时过度或不适当使用抗生素可能增加耐药性的风险，使得细菌对药物的反应减弱，从而降低治疗的有效性，且易引发肠道不适、恶心、呕吐等不良反应，临床效果相对有限。而受疾病症状、生理不适、负面心理状态等因素影响，BV患者的睡眠质量普遍较差，因此寻求一种高效的临床治疗策略具有重要意义［5］。在当前医学研究中，关于不同治疗方案对BV的疗效及其对患者睡眠质量的影响研究尚相对有限。鉴于此，本研究通过对BV患者采用克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗，观察对BV患者的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月至2023年6月福建省闽侯县青口镇卫生院妇产科收治的BV患者120例作为研究对象，经样本量计算公式：样本量（N）=P（1-P）α2/Z2+P（1-P）/E［6］，其中概率值P=0.5，误差值α=0.05，统计量Z=1.96，总量E=208，计算得出本研究共纳入患者133例，失访率为9.77%，相关量表回收有效率为90.23%。将120例有效患者设定1～120的数字编号，绘制电子表格，使用电子计算机对数表中的患者编号以1∶1的比例开展随机不重复分组抽样，各60例。其中对照组年龄26～49岁，平均年龄（37.96±2.95）岁，病程10～21 d，平均病程（15.16±4.57）d，婚姻状态：已婚已育52例，已婚未育8例。观察组年龄24～49岁，平均年龄（36.06±3.02）岁，病程8～20 d，平均病程（14.59±4.62）d，婚姻状态：已婚已育54例，已婚未育6例。2组一般资料比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 1）患者入组前生殖道出现异味、异常分泌物、瘙痒等症状，湿涂片检查显示阴道滴虫或芽生菌或清洁度异常，符合《细菌性阴道病诊治指南（2021年版）》［7］中BV诊断标准；2）年龄≥18岁；3）对本研究治疗用药无过敏反应或其他禁忌证；4）首次患病者；5）自愿参与本临床研究者。

1.3 排除标准 1）处于妊娠期或哺乳期；2）合并其他阴道感染；3）合并免疫系统功能障碍；4）合并其他脏器功能不全；5）合并精神疾病；6）处于经期阶段。

1.4 治疗方法 对照组给予甲硝唑片［远大医药（中国）有限公司，国药准字H42021947］，3～6片/d，分3次（早、中、晚各1次）饭后口服，连续治疗7 d。观察组在对照组治疗基础上采用克克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗。甲硝唑片剂量、用法同对照组，另给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶（多多药业有限公司，国药准字H20090261）联合配制为浓度0.5%的利尔康碘伏消毒液［山东利尔康医疗科技股份有限公司，鲁卫消证字（2002）第0059号］进行治疗，患者清洗外阴后，使用给药工具将克林霉素磷酸酯阴道凝胶送入阴道后穹窿处，5 g/次，1次/d，连续治疗6 d；充分清洁双手，戴一次性手套，患者取仰卧位，由医生协助使用碘伏消毒液擦洗外阴及阴道，1次/d，连续治疗1～3 d。

1.5 观察指标 1）疗效判定。参照《细菌性阴道病诊治指南（2021年版）》［7］疗效评定标准进行疗效统计，有效：异味、分泌物异常、瘙痒等得到明显缓解，阴道湿涂片检查显示阴道内的正常菌群得到恢复，有害菌群的数量明显减少；初步显效：患者主要症状有所减轻，但尚未完全缓解，阴道湿涂片检查显示有害菌群的数量有所减少，但尚未完全恢复正常；无效：症状无改善或存在加重倾向，阴道湿涂片检查显示有害菌群的数量没有减少或继续增加。总有效率=（有效+初步显效）例数/总例数×100%。2）不良反应发生率。参照相关临床实践指南，将2组患者治疗期间肠道不适、恶心、呕吐等不良反应总发生率进行统计比较。3）睡眠质量。通过在院调查及跟随随访，于患者治疗1、3、7 d时，使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表［8］评估2组患者睡眠质量，评估内容包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等共7个维度，总分为21分，分值越高，代表睡眠是质量越差。

1.6 统计学方法 采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计数资料以［例（%）］表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用重复方差检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 对照组总有效率86.67%（52/60），观察组总有效率96.67%（58/60），观察组疗效优于对照组（Plt;0.05）。见表1。

2.2 2组患者不良反应发生率比较 治疗7 d内，观察组不良反应发生率6.67%（4/60），对照组不良反应发生率10.00%（6/60），2组不良反应发生率差异无统计学意义（Pgt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗不同时间睡眠质量比较 重复方差检验2组PSQI量表评分交互作用差异均有统计学意义（均Plt;0.05），治疗3、7 d时，观察组患者PSQI量表评分均低于对照组（Plt;0.05）。见表3。

3 讨论

近年来，随着现代社会的高速发展，人们的日常生活方式不断发生改变，在此条件影响下，BV患者的人数比例开始逐年攀升［9］，作为女性常见的阴道感染疾病，其不仅会为患者带来基本的生理不适，还会为其正常参与日常生活、心理健康带来严重的负面影响［10］。克林霉素磷酸酯阴道凝胶和碘伏消毒液是目前临床治疗BV的常用药物，本研究观察此2种治疗方法联合应用的临床效果和对患者睡眠质量的影响。

本研究结果显示，克林霉素磷酸酯阴道凝胶联合碘伏消毒液治疗BV可显著提高临床疗效，这与李兰［11］研究结果相似。分析其原因，克林霉素是一种抗生素，其可通过抑制细菌的蛋白质合成，阻断细菌的生长和繁殖，干扰细菌的DNA和RNA合成，从而影响其基因表达，阻断细菌的生命活动，影响阴道黏膜的局部免疫应答，调节免疫细胞的活性，增强对感染的抵抗力。对引起阴道炎的有害细菌起到抗菌作用，并选择地抑制有害菌群的增殖，促进正常阴道微生态的恢复，维持阴道内的微生态平衡，进而减轻BV患者的症状和恢复阴道正常菌群。碘伏消毒液具有广谱的抗菌作用，对多种细菌和真菌都有杀灭作用［12］。碘伏中的碘在阴道内可能表现为氧化剂，能够与微生物中的蛋白质和核酸发生氧化反应，破坏其结构和功能，抑制有害菌群的生长，减少其数量，清除阴道内的有害微生物，提高治疗效果，同时克林霉素磷酸酯阴道凝胶和碘伏消毒液可能存在协同作用，联合应用能够更全面、更有效地清除阴道内的病原体，减少复发的风险［13］。此外，克林霉素可通过抑制炎症反应，减轻瘙痒和黏膜炎症，碘伏消毒液有助于阴道黏膜的愈合和修复，加速受损黏膜的愈合，联合使用可提高患者的舒适度［14］，在此基础上，对阴道内的正常菌群产生更积极的调节作用，促进菌群的迅速恢复，并调整阴道微生态平衡维持正常状态［15］，进而综合提升临床治疗效果。

此外，本研究再次证实该治疗方式对患者睡眠质量有积极影响。我们认为，克林霉素与碘伏消毒液可通过抑制炎症反应，减轻阴道炎症，改善患者的舒适度，以此间接减轻疼痛和不适感，提高患者入睡和维持良好的睡眠状态。同时通过调节免疫系统，改善身体的整体免疫状态，而免疫系统与睡眠质量存在直接影响关系，因此免疫调节可能对睡眠质量产生积极影响。且该治疗形式可通过改善BV患者的生理症状，提高患者的心理健康水平，减轻焦虑和抑郁可能有助于减轻入睡障碍，进而综合提高睡眠质量。

本研究结果表明，2组患者在不良反应发生率方面无明显差异，我们分析，观察组同样采用了甲硝唑口服治疗，因此患者的药物不良反应均可能发生，且结果比较存在实际性意义。

综上所述，克林霉素磷酸酯阴道凝胶和碘伏消毒液联合治疗对提高BV患者的临床疗效、改善睡眠质量具有良好效果，但关于不良反应方面的效果仍需其他前瞻性研究进一步验证。此外，本研究的样本量相对较小，可能导致研究的统计力不足，难以检测到疗效的差异。为此建议应进行长期随访研究，以更好地评估联合治疗方式的长期效果和持久性，同时进行更大规模、多中心、随机对照的临床研究，并改善研究设计，以确保研究结果的稳定性和泛化性。

利益冲突声明：无。

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