小金胶囊治疗甲状腺结节的疗效分析

王丽红

(西安航天总医院药剂科,陕西 西安 710100)

甲状腺结节是因各种原因导致的甲状腺组织中出现一个或多个结构异常的肿块,是临床常见的疾病。放射性碘治疗,左旋甲状腺素片抑制治疗,经皮无水乙醇注射(PEI),微波消融(MWA),射频消融(RFA),外科手术治疗等是治疗甲状腺结节的方式[1]。优甲乐在机体中能够转化为三碘甲状腺原氨酸,规避甲状腺结节持续生长,抵抗促甲状腺激素的合成。甲状腺结节总体属于瘿病的范畴,饮食和情志内伤及水土失宜是主要病因,痰瘀互结是甲状腺结节病机发展关键[2]。小金胶囊具有化痰消肿,散结逐瘀的功效,是临床常用中成药之一,可治疗瘰疬、瘿瘤等病症,促进气血运行较为通畅,促使排除邪毒。本文探讨小金胶囊和优甲乐治疗甲状腺结节的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2021年2月至2022年2月在我院就诊的甲状腺结节患者70例,随机分为观察组和对照组,各35例。其中观察组男12例,女23例,平均年龄(52.36±9.84)岁,平均病程(7.61±4.23)个月;对照组男13例,女22例,平均年龄(52.95±10.12)岁,平均病程(7.85±4.46)个月。纳入标准:符合甲状腺结节诊断标准;年龄18～70岁;患者知情同意。排除标准:有严重的心血管、脑病、肺脏、血液系统疾病及精神病患者或影响其生存质量的严重疾病,肝肾功能异常;甲状腺彩超TI-RADS分级≥4级,临床查体、影像学、实验室、针吸细胞学等各项检查凡提示有恶性可能;患有影响甲状腺功能疾病的患者,结节肿物>4 cm,例如:桥本甲状腺炎、Graves病、甲状腺自主高功能腺瘤等;妊娠或哺乳期的患者;近期使用了其他治疗甲状腺结节的药物;过敏体质或曾对本实验中所用药物过敏。两组一般资料比较无差异(P>0.05)。

1.2方法 基础治疗:饮食及生活方式干预,膳食均衡,不限制也不过量摄入碘,适量运动,营养充足,保持心情舒畅。对照组在基础治疗基础上给予口服优甲乐(德国默克公司,国药准字J20160065,50μg)75 μg,1次/d,早餐前半小时空腹服用,。观察组在基础治疗基础上给予口服小金胶囊(健民药业集团股份有限公司,国药准字Z10970132,0.35 g),4粒/次,2次/d,餐后服用。4周为1个疗程,女性经期出血量较多时可暂停用药,治疗3个疗程。

1.3观察指标 比较两组患者超声疗效;比较两组患者结节最大横径;采用汉密尔顿焦虑量表(HA-MA)评估两组患者焦虑情况;比较两组患者甲状腺功能:促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)和游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)水平;比较两组患者结节直径和超声疗效的关系;比较两组患者不良反应发生情况。

2 结 果

2.1两组患者超声疗效比较 观察组治愈2例,显效7例,有效13例,无效13例,总有效率62.86%;对照组治愈1例,显效2例,有效9例,无效23例,总有效率34.29%。观察组患者超声疗效显著高于对照组(χ2=5.719,P<0.05)。

2.2两组患者结节最大横径和HA-MA积分比较 治疗后,观察组结节最大横径显著小于对照组(P<0.05),HA-MA积分显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者结节最大横径和HA-MA积分比较

2.3两组患者结节直径和超声疗效的关系 直径≤1 cm的结节药物治疗效果优于直径>1 cm的结节(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者结节直径与超声有效率的关系[n(%)]

2.4两组患者甲状腺功能比较 两组TSH、FT3和FT4水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者甲状腺功能比较

2.5两组患者不良反应发生率比较 对照组治疗期间出现1例(2.86%)恶心,1例(2.86%)呕吐,不良反应反应发生率为5.71%;观察组治疗期间出现1例心悸(2.86%),2例恶心(5.71%),不良反应发生率为8.57%。两组不良反应发生率(5.71% vs8.57%)比较,差异无统计学意义(χ2=0.216,P=0.642)。

3 讨 论

甲状腺结节是指甲状腺细胞在局部异常增生所引起的散在病变。性别是其首要危险因素,女性患病率是男性的4～5倍[3]。有研究[4]表明,不良情绪如:焦虑抑郁等会引起下丘脑—垂体—甲状腺(HPT)轴功能失衡,诱发甲状腺疾病;而变化的HPT轴又会影响下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴,导致发生焦虑抑郁[4]。焦虑症多为情志因素所致,属于中医“郁证”的范畴。目前多采用养心安神、疏肝理气的治疗原则[5]。

中医学中甲状腺结节病机为气滞痰凝血瘀,初起多属实证,治疗以调畅肝气、活血散瘀、理气化痰为主。小金胶囊主要药物组成有木鳖子、麝香、当归、乳香、五灵脂、制草乌、地龙、枫香脂、香墨等,具有化瘀止痛、散结消肿之功效。其联合西药治疗甲状腺结节可不影响甲状腺功能且提升疗效[6]。还可降低桥本甲状腺炎合并结节的患者甲状腺自身抗体水平。小金胶囊有利于恢复亚急性甲状腺炎患者受损的甲状腺功能并改善其临床症状。本文结果显示,观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。表明小金胶囊治疗甲状腺结节效果明显优于优甲乐治疗。小金胶囊在治疗甲状腺疾病方面,可缩小和减少甲状腺结节最大直径和数目,减轻甲状腺肿大[7]。本文结果显示,治疗后,观察组结节最大横径显著小于对照组(P<0.05),HA-MA积分显著低于对照组(P<0.05)。说明小金胶囊更能明显缩小甲状腺结节,且改善焦虑状态效果更佳。这是由于小金胶囊具有化瘀散结、疏肝理气的功效,结合现代药理研究,其具有抗炎、免疫调节等作用,因此,小金胶囊可改善结节的大小,减轻患者焦虑状态。本文结果显示,直径≤1 cm的结节药物治疗效果优于直径>1cm的结节(P<0.05)。可见结节越小治疗效果越好,因此,及时的诊断治疗效果对疾病的恢复有积极作用。本研究中两组TSH、FT3和FT4水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示优甲乐与小金胶囊安全性均较高。

综上,小金胶囊治疗甲状腺结节效果显著,可使甲状腺结节明显缩小,改善患者的焦虑状态,且安全性良好。