解幽汤中药四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的临床观察

张宇 王蓉

(上海市浦东新区光明中医医院,上海 201399)

幽门螺杆菌(Hp)相关性胃炎症状可有上腹疼痛、腹胀、泛酸、嗳气、恶心等[1]。既往西药根除Hp的一线方案为标准三联疗法,随着Hp对抗生素耐药的不断增多、增强,三联疗法也己不再适用于临床,含铋剂四联疗法为我国目前根除Hp的一线治疗方案[1]。幽门螺杆菌属中医“邪气”范畴,扶正祛邪是幽门螺杆菌相关病证的基本治则。近年来中药根除Hp逐步应用于临床,对Hp感染的治疗作用得到初步认可[2]。本文观察解幽汤中药四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2021年3月至2023年3月于我院就诊的胃镜检查为慢性胃炎且伴有上腹痛、嗳气、腹胀等消化系统症状Hp阳性的患者174例。其中两组各脱落2例,治疗组中男33例,女52例,年龄22～70岁,平均年龄(52.67±12.004)岁;对照组中男36例,女49例,年龄18～70岁,平均年龄(52.40±12.046)岁。西医诊断标准:根据第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识[1]:幽门螺杆菌感染诊断为阳性:13C或14C尿素呼气试验、组织切片染色等检查;且胃镜检查诊断为慢性胃炎。中医诊断标准:诊断标准参照2020年成人幽门螺杆菌引起的胃炎中西医协作诊疗专家共识[3]:分为脾胃湿热证、寒热错杂证、肝胃不和证、脾胃气虚证、脾胃虚寒证、胃络瘀阻证六种证型。纳入标准:符合Hp感染诊断标准年龄;18～70岁;能接受中药治疗;参加本研究前未接受过Hp相关的正规治疗;患者知情同意。排除标准:治疗前2周有使用过PPI,H2RA等抗酸药物、铋剂及相关中药,治疗前1月使用过抗生素;患者合并其他严重疾病,如心肺功能不全、严重的肝肾功能损伤、严重血液系统疾病及风湿免疫性疾病等;既往行胃部切除手术者;青霉素过敏者;孕妇;精神疾病、智力缺陷等。随机分成治疗组和对照组,各87例。

1.2方法 (1)治疗组予中药四联疗法(解幽汤+雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素):解幽汤(藿香6 g、紫苏梗9 g、黄芩9 g、黄连3 g、吴茱萸3 g、蒲公英15 g、党参10 g、茯苓10 g、白术10 g、半夏12 g、生姜6 g、柴胡9 g、海螵蛸9 g、陈皮9 g、厚朴6 g、白芍10 g、炙甘草6 g)统一采用新绿药业公司颗粒剂,2次/d,每次半份,餐后半小时口服;雷贝拉唑钠肠胶囊10 mg*7粒/盒(珠海润都制药股份有限公司),2次/d,10 mg/次,餐前半小时口服;克拉霉素分散片250 mg*6片/盒(扬子江药业集团有限公司),2次/d,500 mg/次,餐后半小时口服;阿莫西林胶囊250 mg*24粒/盒(浙江金华康恩贝生物制药有限公司)2次/d,1 000 mg/次,餐后半小时口服。(2)对照组予含铋剂四联疗法(雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素+胶体果胶铋)。:胶体果胶铋胶囊100 mg*36/盒(山东振东安特生物制药有限公司)3次/d,200 mg/次,餐前半小时口服;雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素同治疗组。两组疗程均为2周,疗程结束后停药至少1月后进行Hp的呼气试验复查。

1.3观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则》评估两组患者临床症状积分;比较两组患者药物临床疗效;比较两组患者Hp根除率;比较两组患者不良反应的发生率。

2 结 果

2.1两组患者临床症状积分比较 治疗前,两组的症状积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组症状积分均较前下降(均P<0.05),且治疗组的临床症状积分低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状积分比较

2.2两组患者临床疗效比较 治疗组痊愈9例,显效56例,有效15例,无效5例,总有效率94.1%;对照组痊愈3例,显效20例,有效47例,无效15例,总有效率82.4%。治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。

2.3两组患者Hp根除率比较 治疗组呼气试验阳性12例,阴性73例,根除率85.9%;对照组呼气试验阳性24例,阴性61例,根除率71.8%。治疗组Hp根除率高于对照组(P<0.05)。

2.4两组患者不良反应比较 对照组治疗期间发生头晕4例、恶心4例、腹泻3例、口苦及上腹不适各1例,不良反应发生率 15.3% ;治疗组发生头晕2例、口苦1例,不良反应发生率3.5% 。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

标准三联疗法,即质子泵抑制剂加两种抗生素,曾作为西药根除Hp的一线方案,但随着抗生素的广泛应用,尤其是不规范应用,导致Hp对抗生素耐药愈演愈著,致使其Hp的根除效果不尽人意,三联疗法现己不再适用于临床Hp感染治疗,近年来人们在根除方案中加入铋剂,铋剂在根除幽门螺杆菌的领域占有很重要的地位,它主要作用是能额外地增加30%～40%对Hp耐药菌株的根除率[4]。

本文结果显示,对照组根除率低于治疗组(P<0.05),一方面考虑是抗生素本身的耐药性、副作用及不良反应的影响,另一方面,对于铋剂来说,它的短时应用效果虽然明显,但广泛使用也同样得考虑它的副作用及相关不良反应,使得患者用药的依从性、积极性下降,间接影响了它们对Hp的根除率。

幽门螺杆菌属中医“邪气”范畴,“邪之所凑,其气必虚”,“正气存内,邪不可干”,扶正祛邪是幽门螺杆菌相关病证的基本治则。祛邪重在清热祛湿,扶正重在健脾益气和胃[5]。解幽汤方中藿香、紫苏梗行气畅中、醒脾快胃,黄连、黄芩清热解毒,共为君药;配以吴茱萸取左金丸之意,既清热解郁又降气逆,配蒲公英以增强清热解毒之功,党参、白术、茯苓健脾益气化湿,健运中州,半夏、生姜取小半夏汤之意,肃肺和胃、开痞散结,柴胡、海螵蛸行气解郁、制酸止痛共为臣药;佐以陈皮、厚朴利气消痞,使脾气升清,胃腑降浊,甘草味甘入脾,补脾益气,调和诸药。白芍入肝经,养血敛阴,柔肝止痛以为使。共奏清热解毒,化湿健脾,理气和中之效。

本文结果显示,解幽汤四联疗法对Hp根除率不低于含铋剂四联疗法(P<0.05),同时治疗后患者的临床症状积分、临床疗效及不良反应发生率均优于含铋剂四联疗法(P<0.05)。解幽汤正是运用了“清热解毒”“芳香化湿”等方法实现“祛邪”,即抑制和杀灭Hp;运用了“理气和中、补脾益气”等方法实现“扶正”,即减轻炎症反应,促进胃黏膜愈合,修复受损消化道功能[17]。标本兼治,扶正祛邪,改善症状,根除Hp。

综上,解幽汤四联疗法治疗Hp相关性胃炎,在保证Hp根除率的同时,能更好的改善患者的临床症状,降低西药副作用及不良反应,侧面提高患者治疗的依从性、积极性,进而提高了疗效,值得推广。